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（文/王力 編輯/徐喆）據(jù)媒體報道，當?shù)貢r間12月19日，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布初步風險評估，鑒于新冠病毒變異株JN.1在全球范圍內(nèi)的快速傳播，將其單獨列為“需要留意的變異株” (Variant of Interest，VOI)。

據(jù)WHO介紹，相較于其他的流行毒株，JN.1傳播更為迅速。數(shù)據(jù)顯示，今年11月初，JN.1在全球流行病毒中的占比約為4%，到12月初則飆升至30%左右。截至12月10日，全球40個國家/地區(qū)均已監(jiān)測到JN.1變異株，尤以歐洲為主，而美洲等地也出現(xiàn)了顯著增長。

而我國境內(nèi)也已出現(xiàn)JN.1變異毒株病例。根據(jù)國家疾控局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，截至12月10日，我國本土病例中共監(jiān)測到7例JN.1變異株。國家疾控中心表示，雖然當前國內(nèi)主要流行株仍為EG.5變異株及其亞分支，但隨著全球流行株和境外輸入病例的增多，JN.1成為流行株的可能性不容忽視。

變異株蔓延之際，抗病毒藥物成為焦點。當前來看，我國境內(nèi)受國家藥監(jiān)局審批上市的抗新冠病毒藥物共六款，其中包括兩款進口藥物和四款國產(chǎn)藥物。

與此同時，在本月公布的新版醫(yī)保目錄中，三款今年獲批上市的國產(chǎn)新冠藥被正式納入，分別是先聲藥業(yè)的先諾欣、君實生物的民得維、眾生藥業(yè)的樂睿靈。而醫(yī)保的納入將大幅降低患者用藥負擔，也促使更多患者受益于國產(chǎn)新冠藥物的治療效果。

傳播速度更快，WHO將JN.1列為“需要留意”變異株

當?shù)貢r間12月19日，世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布將新冠病毒新變異株JN.1列為“需留意變異株”，并指出目前的證據(jù)顯示該變異株的公共風險相對較低。

據(jù)報道，盡管JN.1能夠逃脫免疫系統(tǒng)，更容易傳播，但至少兩名專家表示，并未出現(xiàn)導致更嚴重疾病的跡象。約翰霍普金斯大學彭博公共衛(wèi)生學院的病毒學家佩科斯（Andrew Pekosz）認為，雖然JN.1可能導致更多確診病例，但并沒有構(gòu)成更大的風險。

JN.1原為母變異株BA.2.86的一部分，早前已被列為需留意變異株，但現(xiàn)在被WHO單獨列為需留意變異株。世衛(wèi)組織強調(diào)，當前防控措施仍可有效預防JN.1及其他流行的新冠病毒變異株引發(fā)的重癥與死亡。

美國疾病管制暨預防中心（US CDC）數(shù)據(jù)顯示，截至12月8日，JN.1在美國確診病例中占比15%到29%。

我國雖然目前主要受到EG.5及其亞分支的影響，但自11月首次發(fā)現(xiàn)JN.1變異株以來，截至12月10日，在本土已監(jiān)測到7例JN.1變異株。盡管在我國的傳播水平相對較低，但國家疾控中心表示，由于國際傳播和輸入病例的影響，JN.1變異株有可能成為國內(nèi)主導株。

據(jù)悉，JN.1亞分支是新冠病毒奧密克戎BA.2.86的變異株，該變異株于8月25日首次在盧森堡樣本中被發(fā)現(xiàn)，由于其在全球傳播中的快速增加，世界衛(wèi)生組織于11月21日將其從“需要監(jiān)測的變異株”（VUM）升級為“需要關(guān)注的變異株”（VOI）。

11月初，JN.1在全球流行病毒中的占比約為4%，到12月初迅速上升至30%左右。截至12月10日，全球40個國家/地區(qū)監(jiān)測到JN.1變異株，尤以歐洲為主，而美洲等地也出現(xiàn)了顯著增長。

然而，雖傳播速度更快，但世衛(wèi)組織評估其與BA.2.86變異株相比，臨床重癥感染風險較低。美國監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，JN.1在感染病例中的占比增加，并未導致疾病嚴重程度的上升。此外，我國監(jiān)測數(shù)據(jù)也顯示，JN.1感染者多為輕型或無癥狀。

據(jù)悉，大多數(shù)JN.1感染者都會出現(xiàn)疲勞、咳嗽、偏頭痛、發(fā)燒、流鼻涕等熟悉的癥狀，但對于老年及基礎(chǔ)疾病患者而言，新冠感染依然會有較高風險，用藥治療必要性很高。為了遏制JN.1的傳播，專家建議公眾繼續(xù)保持良好的個人衛(wèi)生習慣，科學佩戴口罩，及時接種疫苗，堅持規(guī)律作息，保證健康飲食，提高免疫力。

新冠藥物納入新版醫(yī)保目錄，價格降幅達36%

截至目前，國內(nèi)已有六款新冠口服藥獲批面世，包括兩款進口藥物和四款國產(chǎn)藥物。

其中進口藥物包括輝瑞公司的Paxlovid和默沙東公司的Molnupiravir（莫諾拉韋膠囊）。國產(chǎn)口服藥包括真實生物的阿茲夫定、君實生物（01877.HK）的民得維、先聲藥業(yè)（02096.HK）的先諾欣以及眾生藥業(yè)（002317.SZ）的樂睿靈。

按靶點來分，樂睿靈、先諾欣及Paxlovid同屬于3CLpro抑制劑，民得維、阿茲夫定和莫諾拉韋膠囊屬于RdRp抑制劑。

其中，國產(chǎn)RdRp抑制劑中，民得維治療輕中度新冠成年患者，通過非共價結(jié)合到RNA聚合酶活性中心，直接抑制病毒RNA聚合酶，阻斷病毒復制；而在湘雅醫(yī)院今年在《Journal Of Medical Virology》中發(fā)布研究結(jié)果表明，真實生物的阿茲夫定與輝瑞Paxlovid相比,阿茲夫定治療在住院的新冠感染患者中在復合疾病進展結(jié)局上顯示出有效性。

然而雖RdRp抑制劑可阻斷病毒，但3CL蛋白酶抑制劑在病毒復制前阻斷，具有更好的源頭控制，不誤傷其他蛋白，確保抗病毒效果和安全性。

3CL蛋白酶抑制劑中，樂睿靈適用于治療輕中度成年新冠感染患者。作為我國首個獲批治療的新冠單藥，無需聯(lián)用利托那韋，半衰期長，效果顯著，可緩解臨床癥狀，縮短病程。此外，單藥治療降低老年患者藥物相互作用風險，尤其對于基礎(chǔ)病患者更為安全。對于肝腎功能不全患者，無需調(diào)整劑量，但需密切監(jiān)測肝功能，腎功能不全患者使用安全耐受性良好，可根據(jù)醫(yī)囑調(diào)整劑量。

而先聲藥業(yè)的先諾欣則是我國擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的首個3CL靶點新冠創(chuàng)新藥，填補了國內(nèi)新冠3CL靶點口服小分子藥物的空白，公開臨床研究信息顯示，先諾欣Ⅱ/Ⅲ期臨床研究均納入大樣本中國患者，且針對目前正在流行的奧密克戎毒株。

值得一提的是，價格方面，相較一盒售價2980元的輝瑞Paxlovid藥，國產(chǎn)口服藥價格也比較“親民”。

12月13日公布2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果，有3個國產(chǎn)抗新冠病毒感染藥物談判成功，其中包括先聲藥業(yè)的先諾欣、君實生物的民得維和眾生藥業(yè)的樂睿靈。

目前，僅先聲藥業(yè)的先諾欣公布了價格，每盒/療程價格降至479元，民得維和樂睿靈價格均處于保密狀態(tài)。公開信息顯示，先諾欣的首發(fā)報價為750元/盒，對比此次進入醫(yī)保的價格，這款國產(chǎn)新冠藥自上市以來的降幅達到36%。

此前，今年4月1日起國產(chǎn)小分子抗新冠病毒藥物阿茲夫定片開始實施新的醫(yī)保支付標準，每瓶價格降至175元。

從相關(guān)企業(yè)公布的數(shù)據(jù)來看，先聲藥業(yè)旗下先諾欣在今年上半年實現(xiàn)銷售收入約2.5億元，君實生物的民得維同樣表現(xiàn)不俗，根據(jù)財報顯示，今年上半年實現(xiàn)銷售收入達1.1億元。眾生藥業(yè)的樂睿靈在今年上半年實現(xiàn)營收7647.41萬元，