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【文/王力 編輯/周遠方】

6月4日晚，萬泰生物(603392.SH）一則公告攪動國內(nèi)疫苗市場：全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：馨可寧9）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。

這標(biāo)志著中國正式成為全球第二個具備九價HPV疫苗自主供應(yīng)能力的國家，終結(jié)了跨國藥企默沙東長達十余年的壟斷。該疫苗覆蓋7種高危型和2種低危型HPV病毒，適用于9-45歲女性，其中9-17歲僅需接種兩劑——這一程序在全球同類產(chǎn)品中具有差異化優(yōu)勢。  

然而，光鮮批文背后是殘酷現(xiàn)實，萬泰生物2025年第一季度凈利潤虧損5277.69萬元，國產(chǎn)二價HPV疫苗價格在集采中暴跌65%，默沙東代理商智飛生物業(yè)績預(yù)降超67%。  

當(dāng)前，除萬泰生物外，瑞科生物、沃森生物、康樂衛(wèi)士、上海博唯的九價疫苗擠入III期臨床，行業(yè)洗牌已拉開帷幕。值得一提的是，面對行業(yè)競爭，萬泰生物已于近期啟動男性III期臨床試驗。

破壟斷者萬泰，18年研發(fā)路能否扭虧？

2007年，廈門大學(xué)夏寧邵團隊聯(lián)合萬泰生物啟動九價HPV疫苗研發(fā)時，默沙東的佳達修9尚未在全球上市。歷經(jīng)18年科研攻關(guān)，這支國產(chǎn)疫苗終于獲批，其背后是約10億元的累計研發(fā)投入。  

圖片來自央視新聞

根據(jù)《柳葉刀·感染病學(xué)》雜志2023年7月17日刊載的頭對頭研究結(jié)果，國產(chǎn)九價HPV疫苗顯示出與進口九價HPV疫苗相當(dāng)?shù)男Я桶踩浴?

據(jù)悉，馨可寧9核心技術(shù)突破在于大腸桿菌平臺表達技術(shù)的成熟。與默沙東采用的酵母表達系統(tǒng)相比，該技術(shù)成本更低且產(chǎn)能擴展靈活。III期臨床數(shù)據(jù)顯示，其對HPV31/33/45/52/58型持續(xù)感染的保護率超98%，宮頸部位感染保護率達100%。  

萬泰并非HPV疫苗市場的新玩家。2020年，其首款國產(chǎn)二價HPV疫苗“馨可寧”上市，曾創(chuàng)下年銷售峰值30億元的戰(zhàn)績。但正是這款明星產(chǎn)品，如今卻拖累公司業(yè)績——2025年第一季度營收同比下降73.93%，凈利潤暴跌89.9%。  

業(yè)績塌方源于二價疫苗的價格崩盤。在沃森生物同類產(chǎn)品入局后，萬泰被迫加入價格戰(zhàn)：廣東省政府采購價從每支329元驟降至116元，江蘇中標(biāo)價更探至86元。此后九價疫苗年齡的設(shè)定取消也讓二價損失部分市場。  

面對3億9-45歲中國女性中70%-80%未接種的龐大市場，萬泰九價疫苗的前景仍充滿變數(shù)。產(chǎn)能是首個挑戰(zhàn)。在獲批公告發(fā)布同日，萬泰生物表示，公司生產(chǎn)線已通過GMP符合性檢查。然而默沙東2024年在華九價批簽發(fā)量高達3114萬劑，新入局者短期內(nèi)能否撼動其份額暫未可知。

目前，萬泰生物尚未透露馨可寧9的售價，但據(jù)業(yè)界人士估計，國產(chǎn)疫苗定價可能在700-800元之間，而進口九價HPV疫苗的價格大約為1300元/劑。

紅海搏殺：價格戰(zhàn)、過剩與國產(chǎn)九價生死局  

萬泰九價疫苗的獲批本應(yīng)是行業(yè)里程碑，但整個HPV疫苗產(chǎn)業(yè)鏈卻彌漫著焦慮——從二價崩盤到九價扎堆，市場早已危機四伏。  

2023年沃森生物率先降價，此后萬泰生物被迫應(yīng)戰(zhàn)，政府采購價從300余元/支斷崖式下跌至27.5元，跌幅超過九成。即便如此，銷量仍未見明顯提振：萬泰生物2024年營業(yè)收入同比驟降59.25%至22.45億元，沃森生物同期營收也下滑31.41%至28.21億元。這場價格絞殺戰(zhàn)不僅吞噬著國產(chǎn)廠商的利潤，更暴露出低端市場的結(jié)構(gòu)性矛盾，單純以價換量的策略注定難以為繼。

上游跨國巨頭的業(yè)績滑坡印證著市場格局的劇變。默沙東2024年中國區(qū)營收53.94億美元（折合人民幣約384億元），占其全球制藥業(yè)務(wù)的9.4%，與2023年的67.1億美元相比，默沙東2024年中國區(qū)業(yè)績降幅接近20%。而默沙東已通過拓展男性適應(yīng)癥的方式鞏固壁壘。

默沙東九價疫苗代理商智飛生物2024年凈利潤暴跌74.99%，存貨規(guī)模飆升至206.9億元，存貨周轉(zhuǎn)天數(shù)同比激增173.55%達到241.6天。這個數(shù)字背后，是默沙東產(chǎn)能傾瀉帶來的市場沖擊：2023年其九價疫苗批簽發(fā)量達3655萬支，同比暴增136.16%，渠道庫存壓力已瀕臨臨界點。當(dāng)曾經(jīng)“一針難求”的九價疫苗開始“隨到隨打”，整個行業(yè)的游戲規(guī)則正在被改寫。

面對內(nèi)卷困境，國內(nèi)廠商將目光投向技術(shù)和海外。博唯生物、康樂衛(wèi)士等本土企業(yè)的九價疫苗已進入Ⅲ期臨床，瑞科生物甚至啟動了二十價產(chǎn)品研發(fā)。此外，康樂衛(wèi)士將目光投向東南亞，計劃2025年在印尼申報上市；瑞科生物則通過技術(shù)授權(quán)模式開拓中東市場。

但世衛(wèi)組織的預(yù)警2025-2030年全球HPV疫苗供應(yīng)將超過需求，價格戰(zhàn)可能引發(fā)行業(yè)洗牌。值得注意的是，此前世界衛(wèi)生組織(WHO)就在官網(wǎng)發(fā)布消息，經(jīng)免疫戰(zhàn)略專家組(SAGE)會議，HPV疫苗單劑次接種可以產(chǎn)生與兩到三劑次相同的免疫效果，更加加劇了行業(yè)競爭力。

站在行業(yè)轉(zhuǎn)折點上，國產(chǎn)廠商面臨雙重困境。短期需在默沙東壟斷的渠道網(wǎng)絡(luò)中撕開缺口，長期則要應(yīng)對國產(chǎn)九價產(chǎn)能過剩的“內(nèi)卷”漩渦。