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7月17日晚間，江蘇吳中醫(yī)藥發(fā)展股份有限公司（證券代碼：600200.SH，以下簡稱“*ST蘇吳”）發(fā)布公告稱，其孫公司達透醫(yī)療器械（深圳）有限公司收到的《醫(yī)療器械注冊證》顯示，號稱“童顏針”的聚乳酸面部填充劑AestheFill（艾塑菲）的注冊證代理人名稱由達透醫(yī)療器械（上海）有限公司變更為儷臻（北京）生物科技有限公司。公告強調(diào)，此次變更不影響AestheFill在中國境內(nèi)的獨家代理權(quán)，該代理權(quán)有效期至2032年8月28日。

AestheFill是一款由韓國Regen公司生產(chǎn)的童顏針產(chǎn)品，由微球和羧甲基纖維素鈉組成，能夠刺激皮膚再生膠原蛋白。該產(chǎn)品在中國市場的表現(xiàn)尤為突出，2024年上市首年即創(chuàng)下行業(yè)記錄，中國市場銷量占全球銷量的一半左右，成為全球醫(yī)美童顏針類產(chǎn)品中終端銷售額第一的國際品牌。

達透醫(yī)療作為*ST蘇吳全資子公司吳中美學的控股子公司，擁有AestheFill在中國大陸的獨家銷售權(quán)。而儷臻生物是韓國Regen公司的中國子公司，此次變更僅涉及注冊證代理人，不涉及銷售代理權(quán)的轉(zhuǎn)移。

公告指出，根據(jù)獨家代理權(quán)相關(guān)協(xié)議約定，Regen公司承諾達透醫(yī)療享有的獨家代理權(quán)在有效期內(nèi)不存在任何法律及事實上的障礙，且不會被取消或終止。這一協(xié)議被描述為“不可撤銷”，意味著即使Regen公司被其他企業(yè)收購，也不會影響達透醫(yī)療的獨家代理權(quán)。

今年3月10日，愛美客宣布擬以1.9億美元收購韓國Regen公司，引發(fā)市場對AestheFill代理權(quán)歸屬的猜測。隨后，*ST蘇吳和愛美客分別發(fā)表聲明，確認獨家代理權(quán)仍歸*ST蘇吳所有，且愛美客表示現(xiàn)階段不會在中國市場自行銷售AestheFill。

從財務數(shù)據(jù)來看，AestheFill的銷售對*ST蘇吳的業(yè)績產(chǎn)生了顯著影響。2024年度，*ST蘇吳醫(yī)美生科營收達3.3億元，約占總營收的21%，并推動公司扣非凈利潤在連續(xù)6年為負后首次實現(xiàn)扭虧為盈。此次注冊證代理人變更的消息公布后，*ST蘇吳股價當日下跌4.81%，但公司強調(diào)醫(yī)美業(yè)務正常開展，代理權(quán)未受影響。

值得注意的是，進口醫(yī)療器械的注冊代理人與銷售代理商在職能上有所區(qū)別。注冊代理人主要負責配合境外企業(yè)完成醫(yī)療器械注冊等相關(guān)工作，而銷售代理商則負責產(chǎn)品的市場推廣和銷售。在市場中，注冊代理人可能由原廠的中國子公司或中國銷售代理商擔任。例如，婕爾玻尿酸的注冊代理人為韓國大熊制藥的中國子公司，而銷售則由上海高實醫(yī)療代理。

此次AestheFill注冊證代理人的變更，符合市場常規(guī)操作，并不意味著銷售代理權(quán)的轉(zhuǎn)移。

此外，“艾塑菲”這一中文商標的持有人為吳中美學，而非韓國Regen公司。在醫(yī)美行業(yè)，品牌價值往往超過產(chǎn)品本身，因此即便未來代理權(quán)發(fā)生變動，吳中美學仍可能保留這一品牌資產(chǎn)。這也為*ST蘇吳在代理權(quán)協(xié)議到期后的市場布局提供了更多可能性。

行業(yè)分析指出，若Regen公司或愛美客試圖強行收回代理權(quán)，可能面臨多重風險。根據(jù)協(xié)議，*ST蘇吳有權(quán)追索代理期限內(nèi)的全部潛在利潤作為賠償，而AestheFill的市場表現(xiàn)顯示，這筆賠償金額可能非常巨大。

此外，代理權(quán)糾紛可能導致品牌形象受損，渠道資源流失，甚至影響Regen公司在全球其他市場的代理關(guān)系。愛美客作為行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，其凈利潤率常年維持在60%以上，若因代理權(quán)糾紛導致商譽受損或股價波動，可能對其財務狀況產(chǎn)生不利影響。

目前，各方均未表現(xiàn)出打破協(xié)議的意圖。愛美客和Regen公司已公開確認尊重現(xiàn)有代理權(quán)協(xié)議，*ST蘇吳也強調(diào)業(yè)務正常開展。

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