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在最近幾年的網(wǎng)絡(luò)上，“反轉(zhuǎn)劇”這個(gè)詞被越來越多地形容那些由于當(dāng)事人隱瞞真相、媒體報(bào)導(dǎo)或采訪出現(xiàn)疏忽、或是極少數(shù)情況下新聞工作者罔顧事實(shí)等原因，在原報(bào)道引發(fā)熱烈討論之后突然出現(xiàn)情節(jié)相悖的后續(xù)報(bào)道的新聞事件。“反轉(zhuǎn)劇”的產(chǎn)生固然是新聞報(bào)道工作的一種失職，然而從另外一個(gè)角度看，也說明了如今群眾對消息的辨識能力有了顯著提高。

除了新聞報(bào)道領(lǐng)域，學(xué)術(shù)界也因知識更新而經(jīng)常能夠看到“反轉(zhuǎn)劇”的發(fā)生。例如在去年12月16日塵埃落定的羅格列酮藥物安全事件（又稱“文迪雅事件”），就是醫(yī)學(xué)界“反轉(zhuǎn)劇”的代表。雖然鮮有患者在這次藥物安全事件中真正因藥物不良反應(yīng)而受到傷害，但不恰當(dāng)?shù)闹撇么胧樗幤髱頂?shù)以十億計(jì)的經(jīng)濟(jì)損失，以及事件本身對藥物研發(fā)造成的不利影響，還是讓它成為了醫(yī)學(xué)專業(yè)人士甚至是不少普通人眼中的“大新聞”。

“未來新星”陷入漩渦

在2007年以前，“文迪雅”（羅格列酮的商品名）這個(gè)名字一直被與“重磅炸彈”、“突破性新藥”等光環(huán)聯(lián)系在一起。這款于1999年5月在美國（2000年在歐盟和中國）上市的糖尿病藥物，此前不僅被醫(yī)學(xué)界視為“糖尿病治療領(lǐng)域的突破”，也得到了醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可。從它2006年創(chuàng)紀(jì)錄一般的32億美元年銷售額中，不難看出它有著多么廣闊的應(yīng)用前景。

羅格列酮這么受醫(yī)患?xì)g迎，有著自己獨(dú)到的理由。

眾所周知，2型糖尿?。═ype 2 Diabetes Mellitus，T2DM）是一種以血糖升高及相關(guān)并發(fā)癥為主要表現(xiàn)的嚴(yán)重代謝疾病，患者體內(nèi)的胰島素在發(fā)揮其降血糖和調(diào)節(jié)代謝的作用時(shí)受阻（“胰島素抵抗”），導(dǎo)致倚賴于胰島素的血糖調(diào)節(jié)功能受損，不受控制的血糖水平又會對身體的各個(gè)器官（如視網(wǎng)膜、神經(jīng)、腎臟、血管）造成直接損害，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量甚至是壽命。

在T2DM患者中，誘發(fā)胰島素抵抗的重要因素之一，便是分布失衡的脂肪。作為胰島素的重要作用部位，脂肪組織（尤其是堆積在腹部和內(nèi)臟的脂肪）既受胰島素的調(diào)節(jié)，又會反過來干擾胰島素調(diào)節(jié)葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)的能力，因此脂肪組織過多會顯著影響人體對胰島素的敏感性，甚至導(dǎo)致T2DM。羅格列酮的獨(dú)特之處，就在于它能夠通過激活人體脂質(zhì)調(diào)節(jié)的重要“信號站”——過氧化物酶體增殖物激活受體γ（PPARγ），從而幫助T2DM患者體內(nèi)分布不合理的脂肪“遷移”到合理的部位，倘若患者在服藥同時(shí)能夠堅(jiān)持良好的生活習(xí)慣和適當(dāng)?shù)捏w育鍛煉，受羅格列酮刺激而“遷移”的脂肪就會被人體消耗。從這一角度來看，說羅格列酮是治療T2DM的“突破性新藥”毫不為過。

然而正如一句流行語所言，“理想很豐滿，現(xiàn)實(shí)很骨感”，羅格列酮在上市之后并沒能像研發(fā)企業(yè)葛蘭素史克（GSK）所想象的那樣，成為糖尿病治療領(lǐng)域的翹楚。這一方面是因?yàn)榱_格列酮需要配合生活習(xí)慣改變和體育鍛煉，才能達(dá)到最好效果（很多患者難以做到這一點(diǎn)）；另一方面也和羅格列酮具有一定的不良反應(yīng)（如加重心力衰竭，羅格列酮曾因該不良反應(yīng)被各國藥監(jiān)部門警告）密切相關(guān)。但盡管離理想有著一定差距，當(dāng)時(shí)的羅格列酮，依然是治療T2DM的“明星藥物”。

2007年，羅格列酮“明星藥物”的身份被一篇論文徹底打破：在這篇由美國著名心臟病學(xué)家、克利夫蘭診所心血管醫(yī)學(xué)教授史蒂文·尼森（Steven E. Nissen）發(fā)表在頂級醫(yī)學(xué)雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（The New England Journal of Medicine）》上的文章中，羅格列酮被發(fā)現(xiàn)與心肌梗死（風(fēng)險(xiǎn)增加43%）和心臟病死亡風(fēng)險(xiǎn)（風(fēng)險(xiǎn)增加64%）增加顯著相關(guān)。由于心肌梗死既是T2DM患者的易患疾病，又在某種程度上是T2DM發(fā)展的結(jié)果，因此一款治療T2DM的藥物被證明增加心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)，無疑是十分要命的事。

其實(shí)早在2006年，GSK一項(xiàng)不甚嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膬?nèi)部研究就表明羅格列酮可以增加心肌梗死風(fēng)險(xiǎn)，但美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在收到藥企提交的數(shù)據(jù)后，認(rèn)為當(dāng)時(shí)說明羅格列酮與心肌梗死存在相關(guān)性的證據(jù)不足，因此選擇暫時(shí)觀望。但這一次，包括FDA和EMA（歐洲藥品管理局）在內(nèi)的藥監(jiān)部門可是絕對不能再觀望下去了，F(xiàn)DA和EMA內(nèi)部的相關(guān)部門在2007年秋立刻召開會議討論羅格列酮的安全性問題，結(jié)果認(rèn)為“應(yīng)該對羅格列酮的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行警告，但該藥對患者而言好處大于風(fēng)險(xiǎn)”。

根據(jù)上述討論結(jié)果，F(xiàn)DA于2007年11月為羅格列酮制劑的藥品說明書（Prescribing Information，PI）上加入了“黑框警告”（Boxed Warning，F(xiàn)DA對藥品安全性問題的最高警告），其中載有“羅格列酮可導(dǎo)致心肌梗死”之類的警告字樣；EMA同樣對歐盟各成員國下達(dá)修改說明書的通知，內(nèi)容如出一轍。