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9月2日，百濟(jì)神州（688235.SH）A股股價(jià)單日大漲9.84%，市值突破5074億元，登頂A股醫(yī)藥股市值榜首。盤中漲幅一度超過15%，股價(jià)創(chuàng)下346元/股的歷史新高，最終收?qǐng)?bào)324.85元/股，市值穩(wěn)穩(wěn)站在5000億元關(guān)口之上。

這不僅刷新了百濟(jì)神州自身的市值紀(jì)錄，也標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)迎來了一個(gè)全新的里程碑。此前，恒瑞醫(yī)藥A股市值曾在2020年6月22日盤中首次突破5000億元。

2025年上半年，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入175.18億元，同比增長(zhǎng)46%；凈利潤(rùn)4.5億元，首次依靠產(chǎn)品銷售實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。自主研發(fā)的明星產(chǎn)品百悅澤全球銷售額達(dá)125.27億元，同比增長(zhǎng)56.2%，在美國(guó)BTK抑制劑市場(chǎng)占有率連續(xù)兩季度位居第一。

從持續(xù)虧損到自我造血

2025年上半年，百濟(jì)神州終于迎來了業(yè)績(jī)拐點(diǎn)，今年上半年百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入175.18億元，同比增長(zhǎng)46.03%。公司經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流凈額16.31億元，同比增長(zhǎng)152.6%，歸母凈利潤(rùn)4.50億元，一舉扭轉(zhuǎn)此前連續(xù)四年中報(bào)虧損的局面。這份成績(jī)單的背后，是百濟(jì)神州核心產(chǎn)品百悅澤（澤布替尼）的強(qiáng)勢(shì)爆發(fā)。

作為全球首個(gè)且唯一獲批適應(yīng)癥最廣的BTK抑制劑，百悅澤憑借差異化臨床優(yōu)勢(shì)，上半年全球銷售額達(dá)125.27億元，同比增長(zhǎng)56.2%。

區(qū)域表現(xiàn)方面，美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)89.58億元，同比增長(zhǎng)51.7%，成為驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)的核心引擎；歐洲市場(chǎng)以81.4%的增速緊隨其后；國(guó)內(nèi)市場(chǎng)亦保持36.5%的穩(wěn)健增長(zhǎng)。除了百悅澤之外，公司的PD-1產(chǎn)品百澤安（替雷利珠單抗）也表現(xiàn)不俗，銷售額達(dá)到26.43億元，同比增長(zhǎng)20.6%。這一增長(zhǎng)主要得益于該產(chǎn)品在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。

從區(qū)域布局來看，2025年上半年，美國(guó)市場(chǎng)收入占比達(dá)51.8%，同比增長(zhǎng)53.7%，成為最大收入來源；歐洲市場(chǎng)以19.39億元收入、79.7%的增速成為新增長(zhǎng)極。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)雖增速放緩至24.75%，但60.19億元的營(yíng)收規(guī)模仍體現(xiàn)本土市場(chǎng)的深厚根基。百濟(jì)神州通過全球化布局和自建海外團(tuán)隊(duì)，成功打破了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的天花板。

從歷年財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來看，百濟(jì)神州業(yè)績(jī)正在不斷改善。2021-2024年，百濟(jì)神州中報(bào)營(yíng)收從48.91億元增長(zhǎng)至119.96億元，但歸母凈利潤(rùn)始終虧損。2025年首次實(shí)現(xiàn)中報(bào)盈利，標(biāo)志著其商業(yè)化能力進(jìn)入新階段。營(yíng)收數(shù)據(jù)同樣印證趨勢(shì)：2022-2024年百濟(jì)神州營(yíng)收從95.66億元躍升至272.14億元，累計(jì)增長(zhǎng)184.5%。

基于業(yè)績(jī)表現(xiàn)，百濟(jì)神州宣布對(duì)2025年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)情況進(jìn)行調(diào)整。營(yíng)業(yè)收入?yún)^(qū)間由“352億元至381億元”調(diào)整為“358億元至381億元”。毛利率由“80%至90%的中位區(qū)間”調(diào)整為“80%至90%的中高位區(qū)間”。公司解釋稱，這主要得益于百悅澤在美國(guó)市場(chǎng)的領(lǐng)先地位以及其在歐洲和全球其他重要市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)張。

2025年上半年，百濟(jì)神州的研發(fā)費(fèi)用為72.78億元，同比增長(zhǎng)9.80%。這種高強(qiáng)度的研發(fā)投入為百濟(jì)神州帶來了顯著的成果。截至2025年6月30日，百濟(jì)神州累計(jì)未彌補(bǔ)虧損為622.17億元。

資本助力，多個(gè)重磅管線在手

百濟(jì)神州成立于2010年，是一家專注于開發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥的創(chuàng)新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物的生物技術(shù)公司。公司與全球制藥及生物科技龍頭新基、安進(jìn)、Mirati、Zymeworks等深度合作，構(gòu)建了前瞻性管線布局和卓越的全球合作開發(fā)能力，成為國(guó)內(nèi)稀缺的全球化布局的創(chuàng)新藥明星公司。

在未來18個(gè)月內(nèi)，公司預(yù)計(jì)在血液瘤和實(shí)體瘤管線迎來超過20項(xiàng)里程碑進(jìn)展。在血液瘤領(lǐng)域，公司布局BTK+BCL-2+BTK CDAC實(shí)現(xiàn)CLL治療全線覆蓋。其中BCL-2聯(lián)合BTK一線治療CLL的全球三期已完成全部患者入組，R/R MCL全球三期已完成首例入組；BCL-2單藥治療R/R CLL和R/R MCL的上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理。BTK CDAC治療R/R CLL全球三期已完成首例入組，定位后線最佳療法。

在實(shí)體瘤領(lǐng)域，2025年下半年P(guān)RMT5與MAT2A聯(lián)合治療計(jì)劃完成首例入組，IRAK4 CDAC治療AD二期臨床計(jì)劃完成首例入組。2026年CDK4即將啟動(dòng)HR+HER2-乳腺癌一線及二線治療三期臨床，公司多項(xiàng)實(shí)體瘤管線即將實(shí)現(xiàn)POC，早研儲(chǔ)備迎來收獲期。

百濟(jì)神州的崛起離不開資本市場(chǎng)的強(qiáng)力支持和精準(zhǔn)的戰(zhàn)略合作。2017年，百濟(jì)神州通過與新基公司的合作，搭建了成熟的商業(yè)化隊(duì)伍。2019年，公司與安進(jìn)建立腫瘤戰(zhàn)略合作關(guān)系，獲得融資及多個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品中國(guó)區(qū)權(quán)益。百濟(jì)神州獲得安進(jìn)成熟腫瘤產(chǎn)品Xgeva（地舒單抗）、Kyprolis（卡非佐米）和雙特異性抗體藥物Blincyto（倍林妥莫雙抗）在中國(guó)的5年或7年的商業(yè)化經(jīng)營(yíng)權(quán)。

此外，百濟(jì)神州還與安進(jìn)在全球范圍內(nèi)針對(duì)實(shí)體瘤以及血液瘤共同開發(fā)后者的20款在研腫瘤管線藥物，包括first in class的在研KRAS G12C抑制劑AMG 510。同時(shí)，安進(jìn)以約27億美元購(gòu)入20.5%的百濟(jì)神州股份。至此，百濟(jì)與安進(jìn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，實(shí)現(xiàn)深度腫瘤戰(zhàn)略捆綁，百濟(jì)獲得現(xiàn)金和后續(xù)管線補(bǔ)充。

2021年1月，公司再次宣布與全球制藥巨頭諾華就百澤安在多個(gè)國(guó)家的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化達(dá)成合作與授權(quán)協(xié)議。這次授權(quán)諾華后，百濟(jì)神州獲得總交易金額超過22億美元的資金，創(chuàng)下了當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)單品種藥物授權(quán)交易金額最高紀(jì)錄。

百濟(jì)神州成立之初就把國(guó)際化作為重要戰(zhàn)略。公司擁有國(guó)際化的管理團(tuán)隊(duì)，包括聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)（John V. Oyler）?？茖W(xué)顧問委員會(huì)主席王曉東博士是北京生命科學(xué)研究所創(chuàng)始人及所長(zhǎng)、美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院士。還有首席財(cái)務(wù)官兼首席策略官梁恒博士以及中國(guó)總經(jīng)理兼總裁吳曉濱博士。臨床開發(fā)能力是創(chuàng)新藥行業(yè)成功的關(guān)鍵，百濟(jì)神州已建立全球性的內(nèi)部臨床開發(fā)能力。截至2019年6月30日，百濟(jì)神州擁有一支約1000多人的全球臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)，在全球四大洲30多個(gè)國(guó)家開展臨床試驗(yàn)。

盡管百濟(jì)神州已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了歷史性的盈利，但市場(chǎng)仍關(guān)注其持續(xù)盈利能力和發(fā)展?jié)摿?。公司收入過于依賴百悅澤，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈背景下能否繼續(xù)保持高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)也引發(fā)市場(chǎng)擔(dān)憂。

百濟(jì)神州的崛起恰逢中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的深度變革期。藥品審評(píng)審批制度改革、帶量采購(gòu)常態(tài)化等政策推進(jìn)，正在促使行業(yè)從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變?？苿?chuàng)板和港交所18A章等資本市場(chǎng)的制度創(chuàng)新，也為未盈利生物科技企業(yè)提供了融資渠道。

從研發(fā)管線來看，百濟(jì)神州仍在血液腫瘤領(lǐng)域加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，目前有兩款處于開發(fā)后期階段的產(chǎn)品：索托克拉（BCL2抑制劑）和同類首創(chuàng)BTK CDAC。這兩款產(chǎn)品均有潛力成為全球范圍內(nèi)同類最佳藥物。索托克拉用于治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病和復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤的上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)已獲受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)。

公司計(jì)劃在2025年下半年向美國(guó)和其他全球監(jiān)管部門遞交索托克拉用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤的上市申請(qǐng)。此外，公司還計(jì)劃于2025年下半年啟動(dòng)BTK CDAC針對(duì)匹妥布替尼的3期頭對(duì)頭試驗(yàn)。百濟(jì)神州表示，在百悅澤、索托克拉、BTK CDAC這三款差異化且能夠?qū)崿F(xiàn)協(xié)同產(chǎn)品的推動(dòng)下，公司有信心在規(guī)模達(dá)120億美元的全球慢性淋巴細(xì)胞白血病市場(chǎng)中建立可持續(xù)的產(chǎn)品組合。

截至2025年9月2日收盤，百濟(jì)神州股價(jià)以8.28%的漲幅收于324.85元/股，總市值穩(wěn)穩(wěn)站在5000億元大關(guān)之上。

從一度虧損累累的生物科技公司，到如今市值突破5000億元的A股“藥王”，百濟(jì)神州憑借核心產(chǎn)品百悅澤的強(qiáng)勢(shì)爆發(fā)、全球化的商業(yè)布局、豐富的研發(fā)管線和戰(zhàn)略性的資本合作，實(shí)現(xiàn)了歷史性跨越。隨著索托克拉和BTK CDAC等后續(xù)產(chǎn)品的推出，百濟(jì)神州有望在規(guī)模達(dá)120億美元的全球慢性淋巴細(xì)胞白血病市場(chǎng)中建立領(lǐng)導(dǎo)地位。