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國家推動建立科技倫理（審查）委員會認證機制，鼓勵相關(guān)單位開展科技倫理審查認證。

第四十二條 科技部負責建設(shè)國家科技倫理管理信息登記平臺，為地方、相關(guān)行業(yè)主管部門加強科技倫理監(jiān)管提供相應支撐。

第四十三條 單位應在設(shè)立科技倫理（審查）委員會后30日內(nèi)，通過國家科技倫理管理信息登記平臺進行登記。登記內(nèi)容包括科技倫理（審查）委員會組成、章程、工作制度等，相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變化時應及時更新。

第四十四條 單位應在納入清單管理的科技活動獲得倫理審查批準后30日內(nèi)，通過國家科技倫理管理信息登記平臺進行登記。登記內(nèi)容包括科技活動實施方案、倫理審查與復核情況等，相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變化時應及時更新。

第四十五條 單位應于每年3月31日前，向國家科技倫理管理信息登記平臺提交上一年度科技倫理（審查）委員會工作報告、納入清單管理的科技活動實施情況報告等。

第四十六條 對科技活動中違反科技倫理規(guī)范、違背科技倫理要求的行為，任何單位或個人有權(quán)依法向科技活動承擔單位或地方、相關(guān)行業(yè)主管部門投訴舉報。

第四十七條 科技活動承擔單位、科技人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由有管轄權(quán)的機構(gòu)依據(jù)法律、行政法規(guī)和相關(guān)規(guī)定給予處罰或者處理；造成財產(chǎn)損失或者其他損害的，依法承擔民事責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

（一）以弄虛作假方式獲得科技倫理審查批準，或者偽造、篡改科技倫理審查批準文件的；

（二）未按照規(guī)定通過科技倫理審查和專家復核擅自開展納入清單管理的科技活動的；

（三）未按照規(guī)定獲得科技倫理審查批準擅自開展科技活動的；

（四）超出科技倫理審查批準范圍開展科技活動的；

（五）干擾、阻礙科技倫理審查工作的；

（六）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十八條 科技倫理（審查）委員會、委員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由有管轄權(quán)的機構(gòu)依據(jù)法律、行政法規(guī)和相關(guān)規(guī)定給予處罰或者處理；造成財產(chǎn)損失或者其他損害的，依法承擔民事責任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

（一）弄虛作假，為科技活動承擔單位獲得科技倫理審查批準提供便利的；

（二）徇私舞弊、濫用職權(quán)或者玩忽職守的；

（三）其他違反本辦法規(guī)定的行為。

第四十九條 高等學校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等是科技倫理違規(guī)行為單位內(nèi)部調(diào)查處理的第一責任主體，應及時主動調(diào)查科技倫理違規(guī)行為，依法依規(guī)追責問責。

單位或其負責人涉嫌科技倫理違規(guī)行為的，由其上級主管部門調(diào)查處理，沒有上級主管部門的，由其所在地的省級科技行政管理部門負責組織調(diào)查處理。

第五十條 地方、相關(guān)行業(yè)主管部門按照職責權(quán)限和隸屬關(guān)系，加強對本地方、本系統(tǒng)科技倫理違規(guī)行為調(diào)查處理的指導和監(jiān)督，組織開展對重大科技倫理案件的調(diào)查處理。

第五十一條 科技倫理違規(guī)行為涉及財政性資金設(shè)立的科技計劃項目的，由項目管理部門（單位）按照項目管理有關(guān)規(guī)定組織調(diào)查處理。項目承擔（參與）單位應按照項目管理部門（單位）要求，主動開展并積極配合調(diào)查，依據(jù)職責權(quán)限對違規(guī)行為責任人作出處理。

第五章 附則

第五十二條 本辦法所稱科技倫理風險是指從倫理視角識別的科學研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動中的風險。最低風險是指日常生活中遇到的常規(guī)風險或與健康體檢相當?shù)娘L險。

本辦法所稱“以上”“不少于”均包括本數(shù)。本辦法涉及期限的規(guī)定，未標注為工作日的，為自然日。

本辦法所稱“地方”是指省級地方人民政府確定的負責相關(guān)領(lǐng)域科技倫理審查和管理工作的省級管理部門，“相關(guān)行業(yè)主管部門”是指國務院相關(guān)行業(yè)主管部門。

第五十三條 地方、相關(guān)行業(yè)主管部門可按照本辦法規(guī)定，結(jié)合實際情況制定或修訂本地方、本系統(tǒng)的科技倫理審查辦法、細則等制度規(guī)范?？萍碱惿鐣F體可制定本領(lǐng)域的科技倫理審查具體規(guī)范和指南。

第五十四條 相關(guān)行業(yè)主管部門對本領(lǐng)域科技倫理（審查）委員會設(shè)立或科技倫理審查有特殊規(guī)定且符合本辦法精神的，從其規(guī)定。

本辦法未作規(guī)定的，按照其他現(xiàn)有相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第五十五條 本辦法由科技部負責解釋。

第五十六條 本辦法自2023年12月1日起施行。

附件：需要開展倫理審查復核的科技活動清單

附件

需要開展倫理審查復核的科技活動清單

1. 對人類生命健康、價值理念、生態(tài)環(huán)境等具有重大影響的新物種合成研究。

2. 將人干細胞導入動物胚胎或胎兒并進一步在動物子宮中孕育成個體的相關(guān)研究。

3. 改變?nèi)祟惿臣毎?、受精卵和著床前胚胎細胞核遺傳物質(zhì)或遺傳規(guī)律的基礎(chǔ)研究。

4. 侵入式腦機接口用于神經(jīng)、精神類疾病治療的臨床研究。

5. 對人類主觀行為、心理情緒和生命健康等具有較強影響的人機融合系統(tǒng)的研發(fā)。

6. 具有輿論社會動員能力和社會意識引導能力的算法模型、應用程序及系統(tǒng)的研發(fā)。

7. 面向存在安全、人身健康風險等場景的具有高度自主能力的自動化決策系統(tǒng)的研發(fā)。

本清單將根據(jù)工作需要動態(tài)調(diào)整。