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（觀察者網(wǎng)訊）北京時(shí)間5月22日晚21時(shí)許，國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》（The Lancet）在線發(fā)表全球首個(gè)重組腺病毒5型載體新冠疫苗I期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該論文的通訊作者是中國工程院院士陳薇。

根據(jù)論文中的描述，在接種前述以腺病毒Ad5為載體的新冠疫苗后，ELISA抗體和中和抗體自接種第14天開始出現(xiàn)明顯增長，并在接種后第28天到達(dá)峰值。特異性T細(xì)胞反應(yīng)在接種后第14天到達(dá)峰值。

論文稱，在108名（低劑量組、中劑量組和高劑量組各36人）受試志愿者中，有30名低劑量組、30名中劑量組和27名高劑量組成員報(bào)告了在接種后7天內(nèi)出現(xiàn)至少一種不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是發(fā)燒、疲勞、頭痛和肌肉疼痛等。在所有不良反應(yīng)報(bào)告中，大多數(shù)報(bào)告都是不良反應(yīng)為輕度或中度的，并且在接種后28天內(nèi)沒有出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告。

同一時(shí)間，《柳葉刀》主編理查德·霍頓通過社交媒體分享了這則消息，并贊嘆：首次對此新冠病毒疫苗的人體實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，它具有良好的安全性和耐受性，并且能夠誘導(dǎo)快速的免疫反應(yīng)。“這些結(jié)果代表著一個(gè)重要的里程碑。”

《柳葉刀》也通過其官方微博稱：首個(gè)1期臨床試驗(yàn)COVID-19疫苗是安全的且耐受性良好，并能在人體內(nèi)產(chǎn)生針對SARS-CoV-2的免疫應(yīng)答。本試驗(yàn)是在108名健康成年人中進(jìn)行的開放標(biāo)簽試驗(yàn)，在28天后顯示出了有希望的結(jié)果，最終結(jié)果將在6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行評估。但仍需要進(jìn)一步的試驗(yàn)來確定免疫反應(yīng)是否能有效預(yù)防SARS-CoV-2感染。

據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道，陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗于3月16日通過臨床研究注冊審評，并于當(dāng)日20時(shí)18分獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。一期臨床試驗(yàn)108名志愿者，二期臨床試驗(yàn)508名志愿者。首批108名志愿者自3月16日起陸續(xù)接種疫苗。隨后，他們被安排住進(jìn)武漢特勤療養(yǎng)中心集中隔離觀察。

另據(jù)北京日報(bào)客戶端此前報(bào)道，前述疫苗的二期臨床試驗(yàn)于4月12日啟動(dòng)，是當(dāng)時(shí)全球唯一進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)的新冠病毒疫苗。4月25日，陳薇院士在“全國兒童預(yù)防接種日主題直播活動(dòng)”上透露，新冠疫苗二期臨床試驗(yàn)的508個(gè)志愿者已經(jīng)注射完畢，正處于觀察期，如果一切順利，將在5月份揭盲。

陳薇介紹，自中國向WHO分享了科學(xué)家分離的基因病毒序列開始，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)第一時(shí)間開始進(jìn)行疫苗研究。3月16日，腺病毒載體重組新冠病毒疫苗一期臨床獲得正式批準(zhǔn)，并于當(dāng)日為第一名志愿者進(jìn)行了注射。之后疫苗研發(fā)進(jìn)展比較順利，在7天和14天的安全性均得到統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)。在此基礎(chǔ)上，前述疫苗進(jìn)入二期臨床試驗(yàn)。

5月14日，陳薇在接受解放軍報(bào)采訪時(shí)談及疫苗研發(fā)：“擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的疫苗成功進(jìn)入臨床試驗(yàn)，是我國科技進(jìn)步的體現(xiàn)，也是大國形象、大國擔(dān)當(dāng)?shù)捏w現(xiàn)，更是對人類的貢獻(xiàn)。”

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