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美食藥監(jiān)局緊急授權(quán)新冠血漿療法,特朗普自夸“歷史性突破”
【文/觀察者網(wǎng) 陳思佳】一直在尋求新冠肺炎有效療法的特朗普,近日又找到了新的“重大突破”,這次他推薦的是血漿療法。
據(jù)美國(guó)《國(guó)會(huì)山報(bào)》當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日?qǐng)?bào)道,當(dāng)天在白宮簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上,美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)宣布緊急授權(quán)恢復(fù)期血漿療法,用以治療新冠患者。特朗普則在簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上稱,這將會(huì)“極大地?cái)U(kuò)展治療方法”,是一個(gè)“歷史性的突破”。
“在特朗普施壓下,食藥監(jiān)局通過(guò)新冠血漿療法”,《國(guó)會(huì)山報(bào)》報(bào)道截圖
特朗普顯然對(duì)這一療法極為重視,特意在簡(jiǎn)報(bào)會(huì)開(kāi)始前發(fā)推進(jìn)行“預(yù)告”:“今天(當(dāng)?shù)貢r(shí)間23日)下午5時(shí)30分會(huì)舉行一場(chǎng)非常重要的白宮簡(jiǎn)報(bào)會(huì)。有個(gè)大好消息!”
美國(guó)食藥監(jiān)局局長(zhǎng)史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)也到場(chǎng)參加了簡(jiǎn)報(bào)會(huì),他與特朗普宣布了這一決定,并表示認(rèn)可血漿療法:“科學(xué)家們已經(jīng)得出結(jié)論,新冠恢復(fù)期血漿是安全的,具有一定療效,因此符合緊急授權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)。”
哈恩聲稱,他們的最新數(shù)據(jù)顯示,接受了恢復(fù)期血漿治療的患者生存率“提高了35%”。但當(dāng)記者大聲詢問(wèn)他是否對(duì)這個(gè)決定感到壓力時(shí),哈恩沒(méi)有作出回答?!秶?guó)會(huì)山報(bào)》稱,食藥監(jiān)局的決定很可能是迫于特朗普的壓力做出的。
而一同參加了簡(jiǎn)報(bào)會(huì)的美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部部長(zhǎng)阿扎爾(Alex Azar),也大贊血漿療法,將這一進(jìn)展描述為“新冠患者治療方面的重大進(jìn)步”。
恢復(fù)期血漿是從新冠病毒痊愈患者身上采集的,利用其產(chǎn)生的病毒特異性抗體進(jìn)行治療。這一治療方法曾被用于“非典”(SARS)、中東呼吸綜合征(MERS)等傳染病的治療。報(bào)道稱,目前美國(guó)已有近7萬(wàn)名新冠患者接受了血漿療法。
美國(guó)食藥監(jiān)局局長(zhǎng)史蒂芬·哈恩,視頻截圖
特朗普在簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上宣布血漿療法得到批準(zhǔn),視頻截圖
盡管這一療法得到了美國(guó)政府的“背書(shū)”,但民眾也擔(dān)心食藥監(jiān)局是否在數(shù)據(jù)不夠充分的情況下就過(guò)早批準(zhǔn)了療法。一些美國(guó)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家對(duì)此同樣持謹(jǐn)慎甚至懷疑的態(tài)度。
哈佛全球健康研究所主任阿希什·賈哈(Ashish Jha)表示:“我一直對(duì)血漿治療持樂(lè)觀態(tài)度,但樂(lè)觀不等同科學(xué)……我們?nèi)孕枰浞值碾S機(jī)試驗(yàn)結(jié)果,現(xiàn)在緊急批準(zhǔn)只會(huì)使此類(lèi)試驗(yàn)更加困難。這可能損害食藥監(jiān)局的信譽(yù)。”
美國(guó)食藥監(jiān)局前局長(zhǎng)斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)則表示,血漿療法在美國(guó)已開(kāi)始廣泛運(yùn)用,這將是一個(gè)“漸進(jìn)”的過(guò)程,但現(xiàn)在相關(guān)機(jī)構(gòu)還是需要弄清楚療法的具體效果。
《紐約時(shí)報(bào)》在19日的報(bào)道中也提到,美國(guó)頂級(jí)傳染病專(zhuān)家福奇及其同事上周曾公開(kāi)表示,他們認(rèn)為目前的研究數(shù)據(jù)不足以證明血漿療法的效果,要求食藥監(jiān)局推遲相關(guān)批準(zhǔn)。而食藥監(jiān)局也確實(shí)曾一度擱置血漿療法的批準(zhǔn)。
福奇等專(zhuān)家認(rèn)為數(shù)據(jù)不足,食藥監(jiān)局于19日推遲批準(zhǔn)血漿療法,《紐約時(shí)報(bào)》19日?qǐng)?bào)道截圖
雖然哈恩在會(huì)上堅(jiān)稱該決定是“獨(dú)立判斷”后做出的,但美國(guó)民眾仍懷疑這是特朗普施加政治壓力的結(jié)果。就在19日,食藥監(jiān)局?jǐn)R置血漿療法的批準(zhǔn)后,特朗普就公開(kāi)批評(píng)了該部門(mén),指責(zé)這是一個(gè)針對(duì)他的“政治陰謀”,意圖把授權(quán)“拖延到大選之后”。
在23日的簡(jiǎn)報(bào)會(huì)上,特朗普還再次重申了這一點(diǎn)。他當(dāng)著哈恩的面批評(píng)食藥監(jiān)局稱:“我猜在食藥監(jiān)局和一些大的部門(mén)中,肯定有人非常樂(lè)意看到這事被擱置。我非常確信這一點(diǎn)?!?
值得注意的是,特朗普及美國(guó)食藥監(jiān)局的聲明恰好是在美國(guó)共和黨全國(guó)代表大會(huì)前夕發(fā)布的,這場(chǎng)大會(huì)定于當(dāng)?shù)貢r(shí)間24日至27日舉行。特朗普將在大會(huì)上正式接受共和黨總統(tǒng)候選人提名。《國(guó)會(huì)山報(bào)》分析稱,血漿療法可能是特朗普爭(zhēng)取政治支持的手段之一。
據(jù)約翰斯·霍普金斯大學(xué)的數(shù)據(jù),截止至北京時(shí)間8月24日7時(shí)27分(美東時(shí)間23日19時(shí)27分),美國(guó)新冠病毒累計(jì)確診病例5699804例,累計(jì)死亡176765例。
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 陳思佳 
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