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英藥企疫苗測試重啟后，巴西一志愿者死亡、測試還將繼續(xù)
（觀察者網(wǎng)訊）當?shù)貢r間10月21日，路透社報道，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）發(fā)布消息稱，該國一名參加新冠疫苗試驗的志愿者死亡，該疫苗由阿斯利康和牛津大學合作研發(fā)，但“出于道德和隱私考慮”沒有披露死亡原因。
聲明中，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局既沒有披露死亡原因，也沒有說明這名志愿者接種的是疫苗還是安慰劑。并補充說，上述試驗將繼續(xù)進行。
報道截圖
巴西新聞網(wǎng)站G1報道稱，阿斯利康表示，該公司目前尚未就此事形成官方立場，對此消息不予置評。
而牛津大學則確認了繼續(xù)進行測試的計劃，并在一份聲明中表示，經(jīng)過仔細評估，“沒有人擔心臨床試驗的安全性。”
一位熟悉此事的消息人士告訴路透社，如果死者接受了新冠疫苗，該試驗將被中止，（而據(jù)官方表述看，）這表明該志愿者是作為對照組，接受的是腦膜炎疫苗（meningitis vaccine）。
CNN報道稱，這名志愿者是一名28歲的男子，他住在里約熱內盧，死于新冠肺炎并發(fā)癥。巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局并未提供更多詳細信息，理由是對參與試驗的人員進行了醫(yī)療保密。
圣保羅聯(lián)邦大學正在協(xié)助協(xié)調巴西3期臨床試驗，只表示該志愿者是巴西人。
該大學的一位發(fā)言人說，這將由一個獨立的審查委員會來決定是否繼續(xù)進行試驗。該委員會的成員不是阿斯利康的專家，也不是該大學或計劃在巴西生產(chǎn)上述疫苗的巴西生物醫(yī)學研究中心FioCruz的專家。
他說，到目前為止，計劃招募的10000名志愿者中已經(jīng)招募了8000人，并在巴西的六個城市進行了第一劑疫苗注射，許多人已經(jīng)接受了第二劑注射。
報道說，巴西聯(lián)邦政府計劃購買英國疫苗，并在里約熱內盧由FioCruz生產(chǎn)。
目前，巴西新冠肺炎確診人數(shù)超過520萬例，僅次于美國和印度，而死亡病例超過15.4萬例，位列全球第二，僅次于美國。
觀察者網(wǎng)此前報道，9月8日晚，總部位于英國的制藥企業(yè)阿斯利康制藥公司叫停了與英國牛津大學合作研發(fā)、正處于第三階段臨床試驗的新冠病毒疫苗AZD1222，理由是一名受試者出現(xiàn)“劇烈副作用”。
據(jù)介紹，這名受試者出現(xiàn)的副作用為“貫穿性脊髓炎”，這種炎癥可以由病毒感染引起，嚴重時會導致脊髓發(fā)炎部分以下肢體的感覺神經(jīng)、運動神經(jīng)以及自主神經(jīng)系統(tǒng)失控。
阿斯利康公司在聲明中稱，暫停臨床試驗是“標準行為”，正檢視試驗安全數(shù)據(jù)。
4天后，英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管署完成調查，牛津大學宣布將恢復新冠疫苗臨床試驗。牛津大學在聲明中說，根據(jù)獨立安全審查委員會和英國國家藥品監(jiān)督管理局的建議重啟試驗。
9月14日，路透社援引知情人士的話稱，英國制藥公司阿斯利康（AstraZeneca）在許多地方的新冠肺炎疫苗臨床試驗已經(jīng)重啟，但其在美國的試驗尚未恢復，仍需等待監(jiān)管機構對一名英國受試者出現(xiàn)嚴重副作用的調查結果。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件，未經(jīng)授權，不得轉載。
- 責任編輯: 奕含
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