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美國批準強生公司新冠疫苗緊急使用,可單針接種
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鞠峰It takes strength to know what's true.
最后更新: 2021-02-28 10:24:54(觀察者網(wǎng) 訊)在美國超50萬人因新冠去世后,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于當?shù)貢r間2月27日,批準對美國強生公司(Johnson & Johnson)旗下楊森制藥公司(Janssen Pharmaceuticals)研發(fā)的新冠疫苗獲的緊急使用,適用于18歲及以上的人群。
美FDA投票批準強生疫苗緊急使用(視頻截圖)
據(jù)美國全國廣播公司(NBC)27日報道,美國總統(tǒng)拜登為此發(fā)布聲明稱,(美FDA的)決定“對所有美國人來說是個令人激動的消息,為結(jié)束這場危機帶來令人鼓舞的進展?!?
這是在美國第3個獲批的新冠疫苗。強生疫苗的最大特點是僅需單次接種,這與前兩款在美獲批的新冠疫苗——輝瑞與莫德納疫苗不同;它的起效速率更快。并且這種疫苗不需要超低溫保存,可以在常規(guī)冷藏溫度(2-8°C)中保存3個月。強生疫苗的獲批,將加快美國的新冠疫苗接種。
據(jù)《華盛頓郵報》27日介紹,強生疫苗一開始對于解決美國的疫苗供應(yīng)短缺“沒有大的效果”,獲批后,只有數(shù)百萬劑疫苗會被分配至美國各州。
但據(jù)強生公司消息,在3月底前,公司將交付2000萬劑疫苗;2021上半年,強生能提供1億劑疫苗。
強生公司疫苗 (圖源:Johnson&Johnson)
美FDA此前發(fā)布的分析報告稱,強生疫苗在接種一劑至少14天以后,對新冠中癥到危重癥提供的保護效力為66.9%;在接種一劑至少28天后的保護效力則為66.1%。不過在南非與拉丁美洲,疫苗表現(xiàn)出的保護效力低于前面的數(shù)據(jù),專家分析可能是因為當?shù)匦鹿诓《咀兎N的傳播導(dǎo)致。
與已獲批的莫德納與輝瑞疫苗超過90%的賬面保護效率相比,這款疫苗雖然滿足世衛(wèi)組織新冠疫苗保護率高于50%的規(guī)定,但數(shù)據(jù)上存在劣勢,因此據(jù)《華盛頓郵報》稱,一些公共衛(wèi)生專家和政府官員擔憂,這款疫苗可能會被民眾視為一個“低于標準”的選擇。
強生疫苗屬于重組新冠(腺病毒載體)疫苗。與之采取相同技術(shù)路線的我國康希諾生物股份公司與陳薇院士團隊合作研發(fā)的康希諾疫苗(Ad5-nCoV),于3天前(2月25日)在國內(nèi)獲批上市。兩款疫苗同樣都采用單針接種程序。
2月8日,Ad5-nCoV在巴基斯坦進行的Ⅲ期臨床試驗中期分析結(jié)果顯示,單針接種后對重癥新冠肺炎的保護效力為100%,總體保護效力為74.8%,未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴重不良反應(yīng)。
順便一提,強生公司也在研究自己的兩劑式疫苗,還需幾個月才能出結(jié)果。
去年12月,美藥管局先后批準了兩款新冠疫苗的緊急使用授權(quán)申請,分別是美國輝瑞制藥有限公司與德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗,以及美國生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗。
據(jù)美國疾病控制預(yù)防中心(CDC)昨日(27日)公布的數(shù)據(jù),美國約4840萬人接受了至少一針疫苗接種,其中約一半、2370萬人完成了兩針接種,完成接種的人數(shù)約占美國人口的7.2%。
據(jù)約翰斯·霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù),截至北京時間2月28日上午7時22分,美國累計新冠確診28552094例,累計死亡511982例。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
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