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國產(chǎn)病毒載體新冠疫苗三期數(shù)據(jù)發(fā)布：打一針重癥保護(hù)力91%
據(jù)《柳葉刀》官方微博@柳葉刀TheLancet 12月24日消息，《柳葉刀》（The Lancet）今日上線一項(xiàng)3期隨機(jī)對照試驗(yàn)，中國研發(fā)的單劑量新冠疫苗Ad5-nCoV（Convidecia）在接種28天后，對有癥狀新冠感染的保護(hù)效力為57.5%，對重癥新冠的保護(hù)效力為91.7%。目前正在開展研究以確定該疫苗的長期安全性和有效性，以及它對德爾塔、奧密克戎和其他變異株的有效性。其他有關(guān)加強(qiáng)劑量潛在需要的研究也在進(jìn)行中。
原文鏈接：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02753-7/fulltext
Ad5-nCoV是由康希諾生物公司（CanSino Biologics）和北京生物技術(shù)研究所（Beijing Institute of Biotechnology）研發(fā)的單劑量病毒載體疫苗，可在2℃至8℃下儲存。該疫苗已被批準(zhǔn)在10個國家緊急使用，其中包括阿根廷、智利、墨西哥和巴基斯坦，本臨床試驗(yàn)就是在上述國家進(jìn)行的。俄羅斯正在進(jìn)行監(jiān)管審查，并且也參與了這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。
該試驗(yàn)于2020年9月22日開始，目前仍在進(jìn)行中，截至2021年1月15日已招募了36,982名18歲及以上的成年人，其中36,727人被隨機(jī)分配到阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦和俄羅斯的研究中心的66個登記點(diǎn)接受疫苗或安慰劑注射。
截至2021年1月15日，主要效力隊(duì)列納入21250名受試者。一旦在注射28天后達(dá)到擬定閾值，即出現(xiàn)150名實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的（RT-PCR陽性）、有癥狀的新冠病例，研究人員就進(jìn)行效力分析。研究人員報(bào)告說，在安慰劑組的10,590名受試者中，有105例新冠陽性病例；在疫苗組的10,660名受試者中，有45例新冠陽性病例，因此，在接種28天后的效力為57.5%。
該報(bào)告指出，Ad5-nCoV是安全的，在受試者中沒有發(fā)生嚴(yán)重的疫苗相關(guān)不良事件或死亡，而且該疫苗能誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng)。沒有報(bào)告與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，大多數(shù)不良事件都是輕度至中度的，包括注射部位疼痛、頭痛、嗜睡和全身肌肉酸痛。
作者提醒道，效力分析是在2021年1月15日或之前收集的樣本中進(jìn)行的，因此不包括最近新出現(xiàn)的變異株，如德爾塔和奧密克戎變異株。
目前正在開展研究以確定該疫苗的長期安全性和有效性，以及它對德爾塔、奧密克戎和其他變異株的有效性。其他有關(guān)加強(qiáng)劑量潛在需要的研究也在進(jìn)行中。
- 責(zé)任編輯: 夏雨
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