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重磅!中國新冠病毒疫苗獲批上市
最后更新: 2020-12-31 11:48:54中國日報記者:美國輝瑞、莫德納和英國阿斯利康等制藥企業(yè)都已經(jīng)宣布了關(guān)于疫苗推廣計劃,請問新冠疫苗附條件上市以后,中國在“新冠肺炎疫苗實施計劃”中將發(fā)揮怎樣的作用?謝謝。
外交部國際司負(fù)責(zé)人 申博:感謝這位記者對疫苗國際合作的關(guān)心。疫情無國界,團(tuán)結(jié)抗擊疫情、合作促進(jìn)恢復(fù),是世界各國的共同心愿。中國對疫苗國際合作始終持開放態(tài)度,中國政府一直積極支持“新冠肺炎疫苗實施計劃”。10月8日,中方同全球疫苗免疫聯(lián)盟簽署了協(xié)議,正式加入“實施計劃”,這是中國秉持人類衛(wèi)生健康共同體理念、推動疫苗成為全球公共產(chǎn)品的重要舉措。
目前中國已有多支新冠病毒疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,同時還有多支疫苗正在加緊推進(jìn)I、Ⅱ期臨床試驗。中國政府一直積極鼓勵支持中國疫苗研發(fā)企業(yè)參與“實施計劃”,與有關(guān)發(fā)起方合作向發(fā)展中國家提供疫苗。據(jù)了解,不少中國疫苗企業(yè)已經(jīng)向“實施計劃”發(fā)起方表達(dá)了加入的積極意愿,也正在同不同國家商談疫苗供應(yīng)計劃。我們期待中國疫苗早日入選“實施計劃”疫苗庫,早日獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證。
中方將繼續(xù)同各方一道,推動全球疫苗的公平分配,攜手助力全球團(tuán)結(jié)抗疫疫情,保護(hù)世界各國人民的生命安全和身體健康。謝謝。
環(huán)球時報記者:此次獲批附條件上市的新冠疫苗能夠提供的抗體持續(xù)多長時間,以及有效性能保持多久?謝謝。
吳永林:謝謝您的提問。國藥集團(tuán)中國生物在國內(nèi)進(jìn)行了Ⅰ、Ⅱ期臨床研究,和在國外做的Ⅲ期臨床研究,都進(jìn)行了抗體的持續(xù)性觀察。根據(jù)新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的數(shù)據(jù),6個月以上,抗體仍然能夠維持在較高水平上。剛才我也講了,阿聯(lián)酋、巴林按照世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),審核批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗正式注冊上市。從臨床試驗數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,保護(hù)性的數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了預(yù)定目標(biāo),符合上市要求。目前,中國、阿聯(lián)酋、巴林等國家的臨床研究還在持續(xù)當(dāng)中,還將繼續(xù)觀察抗體的持久性。按照我們國家附上市工作方案和世界衛(wèi)生組織相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),目前觀察到的保護(hù)性數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了預(yù)定目標(biāo),符合附條件上市的要求。因為新冠疫苗是一種創(chuàng)新性疫苗,其免疫的持久性和保護(hù)效果還需要更長時間的持續(xù)觀察。我們相信,隨著Ⅲ期臨床的持續(xù)推進(jìn),我們將會獲得并且公布長期的保護(hù)性數(shù)據(jù)。謝謝。
新加坡聯(lián)合早報記者:剛才提到評估一個疫苗,我們要看它的安全性、有效性、可及性和可負(fù)擔(dān)性,請問這次獲批準(zhǔn)上市的疫苗價格定位大概在什么樣的范圍?
鄭忠偉:關(guān)于疫苗的價格,我們在定價的時候,一直堅持企業(yè)主體。但是在企業(yè)定價的時候,有兩個原則必須遵循。第一個原則就是公共產(chǎn)品的屬性,第二個原則,既然是公共產(chǎn)品,那就只能以成本作為定價的依據(jù)。大家知道,一個產(chǎn)品的成本,它的影響因素也是蠻多的,和它的生產(chǎn)規(guī)模、使用規(guī)模密切相關(guān)。我想,隨著疫苗附條件上市的獲批,我們已經(jīng)準(zhǔn)備好的規(guī)?;a(chǎn)即將展開,我們制定的免疫規(guī)劃也即將推開。正如剛才曾主任介紹的,我們將開展第一步高風(fēng)險人群、重點人群,第二步高危人群,第三步全人群的接種。隨著工作的推開,成本會得到大幅度下降。無論怎么樣,我們堅信,新冠病毒疫苗的價格一定是在老百姓可接受的范圍內(nèi)。謝謝。
曾益新:我再補充一句,剛才忠偉回答到,疫苗的基本屬性還是屬于公共產(chǎn)品,價格可能會根據(jù)使用規(guī)模的大小有所變化。但是一個大前提是,肯定是為全民免費提供,這是一個大前提。謝謝。
香港經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者:上周,多家阿根廷媒體報道稱,因采購中國疫苗不力,阿根廷將撤換駐華大使,一時間掀起阿根廷外交的八卦風(fēng)云。也許事件的具體原因尚未結(jié)論,但是從側(cè)面反映了中國疫苗在國際上的吸引力。我想問中國疫苗現(xiàn)在拿到海外的訂單情況怎么樣?下一步向境外出口方面有哪些優(yōu)先計劃?謝謝。
申博:感謝你的提問。中方始終對疫苗國際合作持開放態(tài)度,積極支持本國企業(yè)同外國同行開展疫苗研發(fā)、生產(chǎn)等合作,共同造福世界人民。剛才有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)和公司代表也介紹了,目前中國有多支疫苗在阿聯(lián)酋、巴林、阿根廷、秘魯、巴西、印尼等國開展Ⅲ期臨床試驗,進(jìn)展順利。其中阿聯(lián)酋、巴林近期相繼批準(zhǔn)了中國國藥集團(tuán)滅活疫苗的注冊使用。
中國新冠疫苗研發(fā)完成并投入使用后,將堅定履行承諾,將疫苗作為全球公共產(chǎn)品,以公平、合理價格向世界供應(yīng)。我們也始終高度重視疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可負(fù)擔(dān)性,將根據(jù)具體情況,積極考慮以多種方式向發(fā)展中國家提供疫苗,包括捐贈和無償援助等。我們也呼吁國際社會一道,共同推動全球疫苗的公平分配,努力讓疫苗成為各國人民用得上、用得起的公共產(chǎn)品。謝謝。
胡凱紅:發(fā)布會到此結(jié)束,謝謝臺上七位發(fā)布人,謝謝各位記者朋友。
- 原標(biāo)題:中國新冠病毒疫苗上市
- 責(zé)任編輯: 奕含 
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