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科興中維新冠滅活疫苗克爾來福獲批附條件上市

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2021-02-06 17:49:35 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

最后更新: 2021-02-06 18:31:04

導(dǎo)讀

繼國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗去年年底獲批上市后，科興中維新冠滅活疫苗克爾來福也獲批附條件上市。

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站2月6日消息，2月5日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)北京科興中維生物技術(shù)有限公司的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）注冊申請。該疫苗適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19）。

國家藥監(jiān)局根據(jù)《疫苗管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該疫苗上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，完成附條件的要求，及時(shí)提交后續(xù)研究結(jié)果。

國家藥監(jiān)局截圖

據(jù)北京科興中維生物技術(shù)有限公司介紹，克爾來福?系用新型冠狀病毒（CZ02株）接種非洲綠猴腎細(xì)胞（簡稱Vero細(xì)胞），經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液、滅活病毒、濃縮、純化和氫氧化鋁吸附制成，不含防腐劑。該疫苗適用于18歲及以上人群的預(yù)防接種，用于預(yù)防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染所致的疾?。–OVID-19）。該疫苗的基礎(chǔ)免疫程序?yàn)?劑次，間隔14~28天；每一次人用劑量為0.5ml。

克爾來福疫苗圖自北京科興中維生物技術(shù)有限公司網(wǎng)站

2020年6月克爾來福?在中國率先獲批緊急使用，并自7月開始陸續(xù)在國內(nèi)針對特定人群開展緊急使用。2021年1月以來，印度尼西亞、土耳其、巴西、智利、哥倫比亞、烏拉圭和老撾等國陸續(xù)批準(zhǔn)克爾來福?在當(dāng)?shù)氐木o急使用，目前多個(gè)國家針對醫(yī)務(wù)人員、老年人等高危人群已經(jīng)陸續(xù)開展疫苗的接種工作。相關(guān)國家均認(rèn)可科興中維現(xiàn)有臨床研究結(jié)果，認(rèn)為該疫苗對于減少COVID-19導(dǎo)致的就醫(yī)、住院、重癥及死亡有明顯作用，對疫情防控具有重要意義。
標(biāo)簽科興疫苗新冠疫苗中國新冠疫苗
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