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網(wǎng)售處方藥細(xì)則或于12月實(shí)施,如何確保處方真實(shí)性成難點(diǎn)
【導(dǎo)讀】 對于如何確保電子處方真實(shí)性,互聯(lián)網(wǎng)平臺人士表示,藥品零售企業(yè)與提供電子處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作就可解決。涉及線下紙質(zhì)處方時(shí),需要與各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立聯(lián)通機(jī)制。不過,考慮到成本問題,互聯(lián)網(wǎng)平臺及藥品零售企業(yè)對接醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量有限,另外還涉及首診和復(fù)診的問題。這需要相應(yīng)的配套細(xì)則。
據(jù)中國證券報(bào)9日報(bào)道稱,國家藥監(jiān)局日前就《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(送審稿)征求意見已結(jié)束,涵蓋藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等。如該政策審議通過,有望自2021年12月1日起實(shí)施。
相比去年底的版本,此次進(jìn)一步擴(kuò)大了網(wǎng)上禁售藥品的范圍,并要求未獲處方前僅能展示藥品基本信息,禁止提供處方藥選擇購買操作等,對網(wǎng)售處方藥監(jiān)管更加嚴(yán)格。中國證券報(bào)記者獲悉,未來第三方平臺的監(jiān)管將更多強(qiáng)調(diào)屬地管理。藥品信息展示也將受到重點(diǎn)監(jiān)管。國家層面統(tǒng)一的藥品網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺有望加快建立,以加強(qiáng)信息監(jiān)測和管理。禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品目錄、網(wǎng)售藥品企業(yè)需接收紙質(zhì)處方等將進(jìn)一步明確。
《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》來源:國家藥監(jiān)局
先方后藥
2020年11月,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布消息,為加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理,規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為,國家藥監(jiān)局根據(jù)新修訂《藥品管理法》,組織制定了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》,并向社會公開征求意見。
《征求意見稿》明確,疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售。
《送審稿》在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步要求,蛋白同化制劑、終止妊娠藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、注射劑、輸液劑等其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高的藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)零售。
同時(shí),嚴(yán)格遵循先方后藥的售藥流程。要求具備網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥條件的藥品零售企業(yè),僅能向公眾展示處方藥通用名、商品名稱、劑型、規(guī)格、持有人及價(jià)格信息,并突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。對于持有處方并通過審核的個人,可以向其展示藥品說明書、包裝、標(biāo)簽信息。其他藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息。未獲取處方前,禁止通過自建網(wǎng)站或第三方平臺提供處方藥選擇購買操作。對于藥品的配送,增加了“配送的藥品應(yīng)當(dāng)獨(dú)立空間放置并有明顯標(biāo)識,保證配送過程中的藥品質(zhì)量”等。
根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于服務(wù)“六穩(wěn)”“六?!边M(jìn)一步做好“放管服”改革有關(guān)工作的意見》,在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下,允許網(wǎng)絡(luò)銷售除國家實(shí)行特殊管理的藥品以外的處方藥。
安爵資產(chǎn)董事長劉巖表示,網(wǎng)售處方藥經(jīng)歷了漫長的討論與探索,主要在于藥品不同于普通商品,網(wǎng)售處方藥可能存在用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。另外,在醫(yī)院處方外流、醫(yī)生對病人檔案管理、平臺和藥房職責(zé)分工、藥劑師管理辦法、藥品配送環(huán)節(jié)管控、電子處方真實(shí)性便捷性等方面也沒有做好充分準(zhǔn)備。
監(jiān)管趨嚴(yán)
一位互聯(lián)網(wǎng)平臺人士對中國證券報(bào)記者表示,如《送審稿》最終落地,對行業(yè)是重大利好。監(jiān)管也需要一個逐步探索和調(diào)整的過程,需要在實(shí)踐中不斷完善。
該人士坦言,相對之前的版本,此次《送審稿》監(jiān)管更加嚴(yán)格。其中,“先方后藥”對電商購藥流程的影響會較大,平臺為了合規(guī)應(yīng)如何調(diào)整還需探討。
對于《送審稿》提出的其他藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)布處方藥信息,該人士認(rèn)為,考慮到公平性問題,應(yīng)將“其他藥品零售企業(yè)”擴(kuò)大到“其他企業(yè)”。對于行業(yè)的影響,該人士認(rèn)為,大型平臺一般都標(biāo)配了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和在線問診??傮w看,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)集中度將提高。
另一位互聯(lián)網(wǎng)平臺人士則表示,“先方后藥”對電商處方藥銷量會有一定影響。但該規(guī)定符合日常的購藥流程,有利于規(guī)范網(wǎng)上銷售處方藥的行為??傮w看,政策落地對醫(yī)藥電商是一件好事,并為未來互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)現(xiàn)藥和醫(yī)保聯(lián)動做好鋪墊。
劉巖表示,政策對互聯(lián)網(wǎng)平臺來說是重大利好,將迎來千億級市場。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)預(yù)測,2020年國內(nèi)處方藥零售市場規(guī)模約3000億元。平臺公司的流量優(yōu)勢將進(jìn)一步擴(kuò)大,并借助電商平臺、處方流轉(zhuǎn)平臺,實(shí)施線上線下布局,進(jìn)一步獲得規(guī)模效益。對于線下零售藥店而言,有望通過駐店藥劑師、藥品定點(diǎn)配送、定點(diǎn)自取等模式分享平臺流量。
確保處方真實(shí)性
多個業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,如何保證處方藥的真實(shí)性是一大難點(diǎn),也是亟待解決的問題?!端蛯徃濉芬螅幤妨闶燮髽I(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的,應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議,確保電子處方來源真實(shí)、可靠。接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的,應(yīng)當(dāng)回收處方原件并留存?zhèn)洳椤?
劉巖表示,從發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的情況看,對于網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥都較謹(jǐn)慎。比如,美國實(shí)施醫(yī)藥分開制度,處方藥銷售須憑醫(yī)生開具的(電子/紙質(zhì))處方進(jìn)行購買。同時(shí),線上藥店會對處方藥進(jìn)行嚴(yán)格的分類和管理。若遇到處方不能確定是否為某個醫(yī)生開出時(shí),售貨員需致電醫(yī)生核實(shí),才能出售藥品。
對于如何確保電子處方真實(shí)性,上述互聯(lián)網(wǎng)平臺人士表示,藥品零售企業(yè)與提供電子處方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作就可解決。涉及線下紙質(zhì)處方時(shí),需要與各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立聯(lián)通機(jī)制。不過,考慮到成本問題,互聯(lián)網(wǎng)平臺及藥品零售企業(yè)對接醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量有限,另外還涉及首診和復(fù)診的問題。這需要相應(yīng)的配套細(xì)則。
云溪基金總經(jīng)理陽勇認(rèn)為,保障網(wǎng)上處方藥業(yè)務(wù)安全開展,基本的要求是保證開具處方的醫(yī)師資質(zhì)和審核處方藥師的資質(zhì),同時(shí)實(shí)現(xiàn)信息的可追溯。目前,醫(yī)院信息系統(tǒng)與社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中心以及社會藥房信息系統(tǒng)都無法對接,信息基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)尚需健全,處方的可靠性、真實(shí)性是一大難題。實(shí)體醫(yī)院醫(yī)生開具的處方主要用于院內(nèi)流轉(zhuǎn),電子處方流轉(zhuǎn)平臺尚未建成。
- 原標(biāo)題:網(wǎng)售處方藥細(xì)則呼之欲出 藥品信息展示將受重點(diǎn)監(jiān)管
- 責(zé)任編輯: 沈玉萌 
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