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又一款?yuàn)W密克戎株新冠滅活疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件
據(jù)微信公號(hào)“中國(guó)生物”7月9日消息，2022年7月7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的奧密克戎株（以下簡(jiǎn)稱(chēng)奧株）新型冠狀病毒滅活疫苗進(jìn)入臨床研究，以進(jìn)一步評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性。
自?shī)W密克戎變異株暴發(fā)以來(lái)，中國(guó)生物立即組織科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，啟動(dòng)針對(duì)奧密克戎株疫苗的研發(fā)。武漢生物制品研究所第一時(shí)間從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株，利用所屬生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室和高生物安全風(fēng)險(xiǎn)車(chē)間綜合體的硬件優(yōu)勢(shì)及滅活疫苗平臺(tái)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在前期原型株、Beta株、Delta株新型冠狀病毒滅活疫苗研發(fā)的基礎(chǔ)上，迅速開(kāi)展科研攻關(guān)，研制出WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（奧株)，該疫苗采用奧密克戎毒株接種于Vero細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。
2022年4月13日，該疫苗獲得香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床試驗(yàn)批件，正式獲準(zhǔn)在中國(guó)香港地區(qū)開(kāi)展臨床研究。4月29日，再獲阿聯(lián)酋阿布扎比衛(wèi)生部臨床試驗(yàn)批件。
下一步，武漢生物制品研究所將全力推進(jìn)疫苗的臨床研究，為早日完成臨床試驗(yàn)、正式投入使用全力以赴、爭(zhēng)分奪秒，為戰(zhàn)勝新冠疫情、保障人類(lèi)公共衛(wèi)生安全貢獻(xiàn)力量。
面對(duì)新冠疫情，武漢生物制品研究所認(rèn)真踐行為國(guó)家防疫事業(yè)服務(wù)的崇高使命，圍繞“可診、可治、可防”領(lǐng)域齊頭并進(jìn)，開(kāi)展了包括新冠病毒滅活疫苗、新冠肺炎康復(fù)者血漿療法、新冠單克隆抗體藥物研發(fā)等一系列科技攻關(guān)工作。其中，針對(duì)奧密克戎等變異株廣譜新冠抗體治療藥物正在積極申報(bào)臨床試驗(yàn)，為全球抗擊新冠肺炎疫情持續(xù)貢獻(xiàn)科技力量。
- 責(zé)任編輯: 夏雨
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