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從獲批到上市不到1個(gè)月,上海“全球首創(chuàng)”糖尿病新藥發(fā)售
最后更新: 2022-10-30 19:59:45這個(gè)周末,華領(lǐng)醫(yī)藥全球首創(chuàng)(first-in-class)新藥——葡萄糖激酶激活劑(GKA)華堂寧?(多格列艾汀片),在上海實(shí)現(xiàn)處方銷售。這意味著“血糖穩(wěn)態(tài)調(diào)控”這一糖尿病創(chuàng)新療法開始惠及全國患者。從9月30日新藥獲批,到藥品上市,不到1個(gè)月。
新發(fā)售的葡萄糖激酶激活劑(GKA)華堂寧?(多格列艾汀片)
該新藥是一款全球首創(chuàng)、全新機(jī)制、異位變構(gòu)功能的葡萄糖激酶激活劑,用于單獨(dú)用藥,或者在單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。該新藥有望通過修復(fù)胰腺-腸道-肝臟受損的葡萄糖激酶功能,實(shí)現(xiàn)一靶多點(diǎn),協(xié)調(diào)控糖,可以血糖依賴性地調(diào)節(jié)控糖激素胰島素、GLP-1和胰高糖素的分泌,改善糖尿病患者的胰島素早相分泌和處置指數(shù),對(duì)恢復(fù)血糖穩(wěn)態(tài)、實(shí)現(xiàn)糖尿病的停藥緩解的潛力。
9月30日,國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)1類新藥華堂寧?的新藥上市申請(qǐng),獲批兩個(gè)適應(yīng)癥,即單獨(dú)用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者,或者在單獨(dú)使用二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),與二甲雙胍聯(lián)合使用,治療成人2型糖尿病。對(duì)于腎功能不全患者,無需調(diào)整劑量。
(澎湃新聞首席記者 鄒娟)
- 原標(biāo)題:從獲批到上市不到1個(gè)月,上?!叭蚴讋?chuàng)”糖尿病新藥發(fā)售
- 責(zé)任編輯: 林鈴錦 
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