精品精品国产欧美在线,中文无码一区二区不卡αv

APP下載

掃一掃

下載觀察者APP

專家評(píng)長生疫苗違法違規(guī)細(xì)節(jié)：性質(zhì)惡劣刷新底線

分享到：

2018-07-28 08:50:41 字號(hào)：A- A A+ 來源：財(cái)聯(lián)社

關(guān)鍵字: 長春疫苗違法違規(guī)

據(jù)財(cái)聯(lián)社7月27日消息，長生生物子公司長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實(shí)已基本查清。據(jù)新華社報(bào)道，公司違法違規(guī)事實(shí)主要包括偽造疫苗生產(chǎn)日期、使用過期原液等。

圖自視覺中國

關(guān)于長春長生的具體違法違規(guī)行為，據(jù)新華社報(bào)道描述，按照有關(guān)規(guī)定，疫苗生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)按批準(zhǔn)的工藝流程在一個(gè)連續(xù)的生產(chǎn)過程內(nèi)進(jìn)行。但該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)成功率，違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，包括使用不同批次原液勾兌進(jìn)行產(chǎn)品分裝，對(duì)原液勾兌后進(jìn)行二次濃縮和純化處理，個(gè)別批次產(chǎn)品使用超過規(guī)定有效期的原液生產(chǎn)成品制劑，虛假標(biāo)注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期，生產(chǎn)結(jié)束后的小鼠攻毒試驗(yàn)改為在原液生產(chǎn)階段進(jìn)行。

并且，為掩蓋上述違法違規(guī)行為，企業(yè)有系統(tǒng)地編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄，開具填寫虛假日期的小鼠購買發(fā)票，以應(yīng)付監(jiān)管部門檢查。

據(jù)業(yè)內(nèi)專家解釋，公司的違法違規(guī)行為帶來的主要后果是造成產(chǎn)品的安全性可能無法得到保證。

“例如使用過期原液，由于無法確定過期后的’質(zhì)變’內(nèi)容，因此不光是有效性，安全性也不能保證。再如對(duì)原液勾兌后進(jìn)行二次濃縮和純化處理，這是采用了返工的方式進(jìn)行制造，因此生產(chǎn)方式、工藝都已經(jīng)改變，所以也有可能無法保證疫苗的安全性及有效性。”上述專家表示。

“公司將小鼠攻毒試驗(yàn)提到原液生產(chǎn)階段進(jìn)行，這也是不可以的，公司或許是為了早點(diǎn)得到一些結(jié)論性的東西以指導(dǎo)下一步生產(chǎn)，但這同樣會(huì)帶來疫苗安全性受損的風(fēng)險(xiǎn)?！绷硪晃徊辉敢馐鹈臉I(yè)內(nèi)人士表示。

“總之，報(bào)道中的每一步都是違規(guī)，每一步都是企業(yè)在作死。”上述業(yè)內(nèi)人士總結(jié)道。

一位醫(yī)藥投資人士則對(duì)記者表示，已經(jīng)獲批的藥物生產(chǎn)工藝不能隨便，同時(shí)質(zhì)檢步驟也不能隨便更改。而公司的所作所為甚至?xí)?dǎo)致后續(xù)生產(chǎn)混亂，使得疫苗質(zhì)量無法得到保證和朔源。

“可以說，公司的所作所為都超出了此前預(yù)期，性質(zhì)惡劣刷新底線。但值得慶幸的是，雖然公司隨意更改生產(chǎn)工藝和程序，嚴(yán)重影響疫苗的安全性，但是后續(xù)的大部分檢項(xiàng)如上市前中檢院的檢測都還是可以基本保證疫苗的安全性的?！弊詈?，業(yè)內(nèi)專家如此向記者表示。
（記者徐紅）
標(biāo)簽長春疫苗違法犯罪
- 原標(biāo)題：專家評(píng)長生疫苗違法違規(guī)細(xì)節(jié)：性質(zhì)惡劣刷新底線
- 責(zé)任編輯:何書睿
- 最后更新: 2018-07-28 09:02:57
- 企業(yè)文化？哈爾濱一火鍋店員工爬行
  
  2018-07-27 18:03 中國雷人秀
- “錢寶系”非法集資超千億元張小雷被移送檢方
  
  2018-07-27 17:38 依法治國
- 央視對(duì)話湯蘭蘭：我怎么可能冤枉父母
  
  2018-07-27 16:10 依法治國
- 于歡家人受審：被控非法吸收存款2000多萬
  
  2018-07-27 15:39 依法治國
- 黑龍江高院回應(yīng)湯蘭蘭案8大質(zhì)疑
  
  2018-07-27 14:45 疑案追蹤
- 中傳學(xué)生發(fā)文稱遭教師性騷擾校方連夜回應(yīng)
  
  2018-07-27 13:58
- “湯蘭蘭案”原審被告人申訴被駁回
  
  2018-07-27 13:39 依法治國
- 安徽六安市碧桂園工地活動(dòng)板房坍塌已致6人死亡
  
  2018-07-27 11:40 中國房市
- 武生所疫苗效價(jià)不合格原因終于公布
  
  2018-07-27 11:35
- 湖北食藥監(jiān)：武漢生物疫苗不合格因分裝設(shè)備短時(shí)間故障導(dǎo)致
  
  2018-07-27 11:12
- 天津航空一客機(jī)遭雹擊致風(fēng)擋破裂無人員受傷
  
  2018-07-27 11:11 航空航天
- 害國航返航的恐怖信息是假的！他干的…
  
  2018-07-27 10:16 航空安全
- 短視頻行業(yè)集中整治：內(nèi)涵福利社等3款應(yīng)用關(guān)停，12款下架
  
  2018-07-27 10:02 網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督
- 北外教授疑遭章文電話恐嚇已報(bào)警
  
  2018-07-27 08:44 聽聽大V怎么說
- B站被約談后啟動(dòng)整改：擴(kuò)編1倍以上審核人力
  
  2018-07-27 08:32
- “不管出于什么目的做義工，只要給錢，總有一款適合你”
  
  2018-07-27 08:28
- 兩歲嬰兒患艾滋：父母懷疑是在醫(yī)院感染國家衛(wèi)健委介入調(diào)查
  
  2018-07-27 07:35
- 20年后的中國，老百姓的錢要花在哪兒？
  
  2018-07-27 07:07
- 農(nóng)業(yè)部：我國化肥農(nóng)藥使用量零增長提前三年實(shí)現(xiàn)
  
  2018-07-27 06:40
- B站在多個(gè)應(yīng)用商店下架，曾被央視點(diǎn)名批評(píng)
  
  2018-07-27 00:01 網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督
搜索

   觀察者頭條查看全部

“沒客戶！”獲47億補(bǔ)貼后，三星在美芯片廠推遲投產(chǎn) 評(píng)論 43

這個(gè)前蘇聯(lián)國家正在外交大轉(zhuǎn)向：愿深化對(duì)華關(guān)系不設(shè)限評(píng)論 196

“美國已解除這項(xiàng)對(duì)華出口禁令” 評(píng)論 272

家樂福CEO放話：對(duì)中國小包裹，要學(xué)特朗普征稅100% 評(píng)論 217

“2027年起，整個(gè)產(chǎn)業(yè)將拱手讓給中國” 評(píng)論 129

   風(fēng)聞 · 24小時(shí)最熱查看全部

   最新視頻查看全部
最新聞 Hot
快訊

成人免费午夜在线观看,伊人久久精品,一区二区三区精品

專家評(píng)長生疫苗違法違規(guī)細(xì)節(jié)：性質(zhì)惡劣刷新底線

企業(yè)文化？哈爾濱一火鍋店員工爬行

“錢寶系”非法集資超千億元張小雷被移送檢方

央視對(duì)話湯蘭蘭：我怎么可能冤枉父母

于歡家人受審：被控非法吸收存款2000多萬

黑龍江高院回應(yīng)湯蘭蘭案8大質(zhì)疑

中傳學(xué)生發(fā)文稱遭教師性騷擾校方連夜回應(yīng)

“湯蘭蘭案”原審被告人申訴被駁回

安徽六安市碧桂園工地活動(dòng)板房坍塌已致6人死亡

武生所疫苗效價(jià)不合格原因終于公布

湖北食藥監(jiān)：武漢生物疫苗不合格因分裝設(shè)備短時(shí)間故障導(dǎo)致

天津航空一客機(jī)遭雹擊致風(fēng)擋破裂無人員受傷

害國航返航的恐怖信息是假的！他干的…

短視頻行業(yè)集中整治：內(nèi)涵福利社等3款應(yīng)用關(guān)停，12款下架

北外教授疑遭章文電話恐嚇已報(bào)警

B站被約談后啟動(dòng)整改：擴(kuò)編1倍以上審核人力

“不管出于什么目的做義工，只要給錢，總有一款適合你”

兩歲嬰兒患艾滋：父母懷疑是在醫(yī)院感染國家衛(wèi)健委介入調(diào)查

20年后的中國，老百姓的錢要花在哪兒？

農(nóng)業(yè)部：我國化肥農(nóng)藥使用量零增長提前三年實(shí)現(xiàn)

B站在多個(gè)應(yīng)用商店下架，曾被央視點(diǎn)名批評(píng)

“沒客戶！”獲47億補(bǔ)貼后，三星在美芯片廠推遲投產(chǎn)

約翰遜急著表決，民主黨領(lǐng)袖連續(xù)講了6小時(shí)，還沒?！?/a>

“六代機(jī)機(jī)密會(huì)議，扎克伯格突然闖入”，白宮回應(yīng)

8年后，默克爾吐槽特朗普：真裝！

美軍評(píng)估又變了，“不是幾個(gè)月是兩年”

“即使特朗普下臺(tái)，美國政策也不會(huì)變，中日韓要合作”

“船到橋頭自然直”，印外長回應(yīng)美議員

俄海軍副總司令陣亡

“在越南的中國制造商松了一口氣”

他倒戈后就躲起來了，電話都不接，同僚評(píng)價(jià)：聰明

“美國已解除這項(xiàng)對(duì)華出口禁令”

“印軍將全面排查中國產(chǎn)零部件”

美國和盟友鬧掰？“本質(zhì)沒變，中國需高度警惕”

斯塔默不吱聲，英財(cái)相當(dāng)場落淚，“哭崩”市場

家樂福CEO放話：對(duì)中國小包裹，要學(xué)特朗普征稅100%

莫迪表態(tài)：金磚是重要平臺(tái)