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（文/張玉 編輯/馬媛媛）“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥2021年交出了一份并不令人滿意的業(yè)績(jī)答卷。

2021年，恒瑞醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入259.06億元，同比減少6.59%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為45.3億元，同比減少28.41%。

營(yíng)收、凈利雙降，這在恒瑞醫(yī)藥最近20年的歷史中還是頭一次發(fā)生。Wind數(shù)據(jù)顯示，近20年里恒瑞醫(yī)藥營(yíng)收從未出現(xiàn)過下滑趨勢(shì)。

也正由于此，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)呈現(xiàn)持續(xù)下跌趨勢(shì)。截至4月26日收盤，恒瑞醫(yī)藥股價(jià)報(bào)27.74元/股，跌6.6%。而公司總市值也已經(jīng)由4月20日的2189.27跌至現(xiàn)在的1769.54億元。短短4個(gè)交易日，恒瑞醫(yī)藥市值縮水超過400億元。

仿制藥迎來帶量采購(gòu)“陣痛”

公開資料顯示，恒瑞醫(yī)藥成立于1970年，最開始只是生產(chǎn)紅藥水、紫藥水以及為大制藥廠做罐裝作業(yè)的工廠，技術(shù)含量和市場(chǎng)利潤(rùn)都很低。1990年，32歲的孫飄揚(yáng)升任廠長(zhǎng)，他意識(shí)到，沒有技術(shù)，命運(yùn)就永遠(yuǎn)掌握在別人手里。

因此，孫飄揚(yáng)上任后就尋找可以仿制的藥品，模仿專利到期的創(chuàng)新藥進(jìn)行仿制。仿制藥的接連成功在為公司帶來巨大利益的同時(shí)，也伴隨著一系列訴訟問題發(fā)生。自此，恒瑞開始大量投入資金建設(shè)研發(fā)中心、招聘科學(xué)家、開啟研發(fā)創(chuàng)新之路。仿制藥和創(chuàng)新藥相結(jié)合，成為恒瑞醫(yī)藥多年穩(wěn)健發(fā)展的基石。

不過，近年來仿制藥帶量采購(gòu)的實(shí)施，給恒瑞醫(yī)藥帶來了不小的沖擊。2021年，恒瑞醫(yī)藥各款產(chǎn)品的毛利率均呈現(xiàn)下滑趨勢(shì)。其中，抗腫瘤產(chǎn)品毛利率90.68%，同比減少2.67個(gè)百分點(diǎn)。此外，公司麻醉產(chǎn)品毛利率89.08%，同比減少1.26個(gè)百分點(diǎn)；造影劑產(chǎn)品毛利率72.24，同比減少0.17個(gè)百分點(diǎn)。

對(duì)于業(yè)績(jī)的大幅波動(dòng)，恒瑞醫(yī)藥解釋稱，由于公司加快研發(fā)投入，集中帶量采購(gòu)、國(guó)家醫(yī)保談判產(chǎn)品大幅降價(jià)導(dǎo)致毛利率下降，原輔材料及其他各項(xiàng)成本價(jià)格持續(xù)上漲，以及2021年初運(yùn)營(yíng)和人員成本高等因素綜合影響了公司的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。

數(shù)據(jù)顯示，自2018年以來，恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入國(guó)家集中帶量采購(gòu)的仿制藥共有28個(gè)品種，中選18個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅73%。

其中，2020年11月開始執(zhí)行的第三批集采涉及的6個(gè)恒瑞醫(yī)藥藥品，2020年銷售收入19億元，報(bào)告期內(nèi)下滑55%；2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的8個(gè)藥品，2020年銷售收入44億元，報(bào)告期內(nèi)下滑37%。

“隨著仿制藥帶量采購(gòu)逐步踏入深水區(qū)，涉及品種不斷增加，公司存量仿制藥銷售收入加速下跌。”恒瑞醫(yī)藥方面表示。

創(chuàng)新藥同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈

仿制藥遭遇階段性“陣痛”的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥的日子也不好過。

可以參考的是，國(guó)家醫(yī)保談判后，恒瑞醫(yī)藥主要產(chǎn)品瑞利珠單抗價(jià)格降幅達(dá)85%，艾司氯胺酮價(jià)格降幅達(dá)68%。

“2021年3月1日起開始執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格，加上產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時(shí)間不一等諸多情況，造成卡瑞利珠單抗銷售收入同比下降，艾司氯胺酮等新產(chǎn)品銷售上量較慢，對(duì)公司業(yè)績(jī)帶來較大壓力?！焙闳疳t(yī)藥方面表示。

據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗是目前國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多、覆蓋腫瘤最廣的國(guó)產(chǎn)PD-1抑制劑，于2019年5月在國(guó)內(nèi)上市，截至2021年底，卡瑞利珠單抗已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤種中獲批8個(gè)適應(yīng)癥。

年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2021年，恒瑞醫(yī)藥注射用卡瑞利珠單抗生產(chǎn)量196.06萬瓶，同比增加241.69%；銷售量141.43萬瓶，同比增加360.77%；庫存量27.51萬瓶，同比增加243.19%。

另據(jù)了解，恒瑞醫(yī)藥注射用卡瑞利珠單抗中標(biāo)價(jià)格區(qū)間為2928元/瓶，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合計(jì)實(shí)際采購(gòu)量為44.27萬支。

通過醫(yī)保談判加速創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品的銷售和利潤(rùn)空間也在一段時(shí)間里遭到了進(jìn)一步壓縮。年報(bào)顯示，2021年恒瑞醫(yī)藥抗腫瘤藥物的營(yíng)收為130.72億元，同比減少了14.39%。

同時(shí)值得一提的是，隨著越來越多玩家的進(jìn)入，國(guó)內(nèi)PD-1市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)正變得日益激烈。統(tǒng)計(jì)顯示，在國(guó)產(chǎn)PD-1“四小龍”中，信達(dá)生物和百濟(jì)神州PD-1產(chǎn)品銷售收入同比增長(zhǎng)，恒瑞醫(yī)藥和君實(shí)生物PD-1產(chǎn)品銷售額同比下滑。

繼續(xù)加大研發(fā)投入

仿制藥遭遇帶量采購(gòu)所帶來的“當(dāng)頭棒喝”，創(chuàng)新藥大單品又陷入同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的白熱化階段，恒瑞醫(yī)藥也遭遇了20年以來前所未有的挑戰(zhàn)。

2022年一季度，恒瑞醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入54.79億元，同比減少20.93%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)12.37億元，同比減少17.35%，業(yè)績(jī)繼續(xù)呈現(xiàn)疲軟狀態(tài)。

處于轉(zhuǎn)型陣痛期的恒瑞醫(yī)藥，內(nèi)部人員也頻繁變動(dòng)。4月12日，恒瑞醫(yī)藥公告表示，公司副總經(jīng)理鄒建軍因個(gè)人原因辭去上述職務(wù)，鄒建軍將不再擔(dān)任公司任何職務(wù)。恒瑞醫(yī)藥同時(shí)宣布，任命張曉靜為恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)執(zhí)行官（腫瘤），任命王泉人為恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理。值得一提的是，鄒建軍離職后，旋即于4月20日宣布加入君實(shí)生物，擔(dān)任公司副總經(jīng)理并擔(dān)任全球研發(fā)總裁。

此外，2021年，恒瑞醫(yī)藥對(duì)銷售部門進(jìn)行人員優(yōu)化，銷售人員由年初的17138人優(yōu)化至13208人，規(guī)模接近4000人。

面對(duì)嚴(yán)峻復(fù)雜的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境與產(chǎn)業(yè)變革，恒瑞醫(yī)藥稱將堅(jiān)定加大研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示，2021年公司累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到62.03億元，比上年增加12.14億元，同比增長(zhǎng)24.34%，研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到23.95%，創(chuàng)公司歷史新高。

同時(shí)，公司也在積極加大人才儲(chǔ)備。2021年，恒瑞醫(yī)藥共引進(jìn)600多名核心技術(shù)人才，其中200多名具有博士以上學(xué)歷、100多名具有海外學(xué)習(xí)或工作經(jīng)驗(yàn)。今年3月，恒瑞醫(yī)藥公告，擬以最高12億元采用集中競(jìng)價(jià)交易的方式從二級(jí)市場(chǎng)回購(gòu)公司股份，用于員工持股計(jì)劃，充分調(diào)動(dòng)員工積極性。

根據(jù)恒瑞醫(yī)藥公告，報(bào)告期內(nèi)共計(jì)開展近20項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)，其中國(guó)際多中心Ⅲ期項(xiàng)目7項(xiàng)，并有10余項(xiàng)研究處于準(zhǔn)備階段。

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