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設計之都大會2022:國產(chǎn)手術機器人加速崛起
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張玉zhangyu@guancha.cn
最后更新: 2022-09-23 16:08:05【導讀】 站在巨人的肩膀上,中國的手術機器人跳過了行業(yè)漫長的發(fā)展和積累階段,推出了最先進的四臂腔鏡手術機器人。不過一個不容忽視的問題是,目前國內的手術機器人依然處于早期市場發(fā)展階段。面對被“達芬奇”們壟斷的市場,國產(chǎn)手術機器人迫切需要突破安全認證與臨床試驗兩大關卡,真正實現(xiàn)落地銷售。
(文/張玉 編輯/周遠方)在日前舉辦的2022年世界設計之都大會(WDCC)上,微創(chuàng)醫(yī)療向外界展示了圖邁腔鏡手術機器人、鴻鵠骨科手術機器人、VitaFlow Liberty經(jīng)導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)、靈鸝智能電子聽診器等四款產(chǎn)品。
手術機器人主要包括腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、泛血管手術機器人、經(jīng)自然腔道手術機器人、經(jīng)皮穿刺手術機器人。
目前,全球手術機器人市場正迎來蓬勃發(fā)展。2021年,超30家手術機器人企業(yè)獲得融資;2022年,多款國產(chǎn)手術機器人獲NMPA注冊,商業(yè)化進程加速。
中國手術機器人市場起步較晚但發(fā)展迅速,東北證券研報指出,相關市場規(guī)模由2016年8.53億元增至2020年的29.35億元,年復合增長率達36.2%,預計2030年將達584.26億元。
5G+醫(yī)療:手術機器人火了
2022年6月11日,微創(chuàng)醫(yī)療旗下子公司微創(chuàng)機器人自主研發(fā)的圖邁腔鏡手術機器人,通過新疆克州人民醫(yī)院與江蘇省人民醫(yī)院的5G連線,由新疆克州人民醫(yī)院宋寧宏院長、楊杰主任團隊順利完成了兩臺泌尿外科超遠程5G機器人手術。
在這臺5000公里的遠距離手術中,5G網(wǎng)絡的支持使延時小于40ms,調丟包率小于1%,整個過程由江蘇的醫(yī)生在虛擬的“空中手術室”完成手術操作,對新疆醫(yī)院的患者進行診治,徹底打破了地域空間上的限制,實現(xiàn)迄今為止世界最遠距離的5G遠程機器人手術。
5G的網(wǎng)絡速度要比4G網(wǎng)絡快10倍,一位行業(yè)觀察人士指出,在手術機器人領域,低延遲、高可靠度、高寬帶移動網(wǎng)絡意味著可以跨越時間和空間的限制,使大城市三甲醫(yī)院的資源得以賦能更廣闊的低線城市、縣城和農(nóng)村的基層醫(yī)院,疏解三甲醫(yī)院人滿為患的壓力,更加高效地利用醫(yī)療資源,具有巨大的社會意義。
作為自主研發(fā)的國產(chǎn)腔鏡手術機器人,2022年1月微創(chuàng)圖邁獲國家藥監(jiān)局批準上市,是迄今為止國內第一且唯一一款由中國企業(yè)自主研發(fā)并獲批上市的四臂腔鏡手術機器人。
觀察者網(wǎng)現(xiàn)場走訪了解到,圖邁由醫(yī)生控制臺、患者手術平臺和圖像平臺組成;采用主從式遙操作技術,可實現(xiàn)醫(yī)生遠離手術臺并坐姿操作的手術方式。圖邁結合機器人技術優(yōu)勢,能夠實現(xiàn)更微創(chuàng)傷、精準、穩(wěn)定、安全的手術操作,可廣泛適用于包括泌尿外科、婦科、胸外科及普外科等各類外科手術。
2022年6月~8月,微創(chuàng)圖邁在山東省立醫(yī)院兩個月內順利完成了50例高難度手術,月均手術量達到國際同類成熟產(chǎn)品的手術量水平。
除了腔鏡手術機器人,骨科手術機器人也已經(jīng)成為了全球骨科領域發(fā)展的熱門話題之一。其中,關節(jié)置換尤其是全膝關節(jié)置換手術是骨科領域難度較大的高精尖術式,骨科手術機器人用數(shù)字化方式賦能醫(yī)生的“手”(機械臂)、“眼”(導航)和“腦”(智能規(guī)劃),因其操作簡單、學習曲線短等優(yōu)勢,可有效解決傳統(tǒng)手術中過于依賴術者經(jīng)驗、無法實現(xiàn)標準化和可重復化操作的臨床痛點。
觀察者網(wǎng)現(xiàn)場了解到,鴻鵠是一款用于輔助全膝關節(jié)置換的手術機器人。術前,規(guī)劃系統(tǒng)根據(jù)患者CT掃描數(shù)據(jù)建立膝關節(jié)三維模型,根據(jù)患者生理解剖學特征生成個性化假體植入手術方案。術中,導航定位系統(tǒng)實時提供解剖學和力學信息,并提供智能意見為醫(yī)生做出判斷提供參考。
細分市場競爭激烈程度不同,骨科機器人率先內卷
“市場上做骨科機器人的少說有二三十家,屬于不同階段。”一位熟悉手術機器人行業(yè)的人士向觀察者網(wǎng)介紹,當下,國內手術機器人正從依賴進口向基于國內參與者的技術創(chuàng)新轉變。
東北證券研究所表示,在國產(chǎn)手術機器人領域,威高手術機器人(2021年10月)、微創(chuàng)“圖邁”產(chǎn)品(2022年1月)、康多手術機器人(2022年6月)先后通過國家藥品監(jiān)督管理局審查。
其中,微創(chuàng)機器人自主研發(fā)的鴻鵠骨科手術機器人是目前第一且唯一一款同時獲得NMPA和FDA認證的中國手術機器人。
根據(jù)上述行業(yè)人士介紹,雖然目前市場上做骨科手術機器人的企業(yè)很多,但大部分公司是通過購買工業(yè)機械臂進行安裝,而微創(chuàng)用的是自主研發(fā)的醫(yī)用機械臂。
“因為我們的機械臂都是自主研發(fā)的,不是外采的。很多技術要求可以通過自主調試去實現(xiàn)。”微創(chuàng)機器人相關產(chǎn)品人員告訴觀察者網(wǎng),“所以我們在美國FDA和中國都拿到了證,因為FDA不允許工業(yè)機械臂的醫(yī)療用途?!?
創(chuàng)新意味著不斷突破,對于國產(chǎn)手術機器人而言,只有通過豐富的臨床案例不斷進行完善,才能夠使手術機器人能夠更為精準地了解并適應中國人的身體狀況,從而在更廣的范圍內進行鋪排。
上述行業(yè)人士向觀察者網(wǎng)介紹,對于國內醫(yī)生反饋的問題,不可能要求工業(yè)機械臂做過多修改,但企業(yè)自主研發(fā)的醫(yī)用機械臂由于掌握著核心技術跟底層邏輯,可以根據(jù)醫(yī)生的要求做一些修正。
標簽 機器人- 責任編輯: 張玉 
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