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除了機械臂，手術導航系統(tǒng)通過基于二維透視圖像或者三維重建圖像的空間定位算法實現(xiàn)空間定位，幫助醫(yī)生精準定位病灶區(qū)域位置和方向，提高手術精度。目前骨科手術機器人使用的光學導航設備90%~95%由加拿大NDI（Northern Digital Inc）公司壟斷。

據(jù)了解，目前骨科手術機器人領域參與的企業(yè)很多，主要就是由于機械臂和光學導航設備都可以通過購買獲得。企業(yè)只需要請一些軟件工程師把智能規(guī)劃的軟件研發(fā)出來。

激烈的市場競爭下，業(yè)內(nèi)普遍關注的一個問題是，未來的骨科機器人是否會向CT、MIR設備一樣搶奪下沉市場？

“當一個產(chǎn)品剛剛上市的時候，沒有人敢去打破市場”，微創(chuàng)機器人上述產(chǎn)品人員表示，目前還沒有到非要降價才能獲得市場的地步。

國產(chǎn)替代加速

盡管前景廣闊，手術機器人屬于高端醫(yī)療器械，核心技術研發(fā)、獲取難度大，研發(fā)周期長，前期投入多，對產(chǎn)品的性能、技術參數(shù)、安全性要求高，都是不可忽視的問題。

研究顯示，海外骨科手術機器人市場，長期被國外產(chǎn)品壟斷，高昂的設備費用更加重了海外市場醫(yī)療系統(tǒng)和患者的診療負擔。

國內(nèi)臨床普及度最廣的手術機器人是達芬奇（外企），一臺就接近2000萬元。只有資金雄厚的大醫(yī)院，抑或高端醫(yī)療比如和睦家醫(yī)院才能大量引進。另外在患者端，機器人手術還沒有納入醫(yī)保，價格比較昂貴，普通消費者難以企及。

達芬奇機器人為美股上市公司直覺外科的拳頭產(chǎn)品。達芬奇手術機器人在2000年正式研發(fā)上市后，在專利壁壘和先發(fā)優(yōu)勢下，直覺外科一直憑借20年的專利保護期統(tǒng)領市場。

在此背景下，隨著國產(chǎn)機器人的逐步崛起，政策方面也給予了足夠的支持。

9月3日，國家醫(yī)保局在對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復中，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)、價格等機制以及集采問題進行了詳細說明。其中明確，創(chuàng)新醫(yī)療器械暫不納入集采，為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。

《答復》中提到，集中帶量采購重點將部分臨床使用量較大、臨床使用較成熟、采購金額較高、市場競爭較充分的醫(yī)用耗材納入采購范圍。由于創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，醫(yī)保局將根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。

這對于手術機器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械無疑是一個利好消息。一個可以參考的案例是，2020年，國家正式啟動全國高值醫(yī)用耗材的集中采購。首批集采產(chǎn)品定為冠脈支架。根據(jù)最終中標結果，均價從1.3萬降到700元，降價幅度之大讓人瞠目結舌。

“不少企業(yè)都遭遇了集采的過程，企業(yè)要存活，就必須要保證足夠的量?！鄙鲜鑫?chuàng)機器人產(chǎn)品人員介紹稱，單純從盈利的角度來講，現(xiàn)在跟之前的水平相近，雖然毛利會降到很低，但整個市場的量也變大了。

國內(nèi)很多成熟的企業(yè)往往會用降價的方式淘汰一批小的公司，剩下來就是一批有實力的質(zhì)量比較好的大型國產(chǎn)企業(yè)。而如果多年以后這些企業(yè)的價格還是很高，還是會加劇國家醫(yī)保負擔，最終依舊會被納入集采范圍。

與此同時，國產(chǎn)機器人也在搶奪海外市場。上述微創(chuàng)機器人產(chǎn)品人員預計，今年年內(nèi)會拿到C證，這樣海外市場的業(yè)務就能展開。

“因為三個證基本上都有，無非有些地方當?shù)剡€有專門的證件需要獲取。之后就可以依托微創(chuàng)的海外布局和微創(chuàng)骨科已經(jīng)在一些地方擁有的銷售體系進行延展。

站在巨人的肩膀上，中國的手術機器人跳過了行業(yè)漫長的發(fā)展和積累階段，推出了最先進的四臂腔鏡手術機器人。不過一個不容忽視的問題是，目前國內(nèi)的手術機器人依然處于早期市場發(fā)展階段。除了需要大量的手術案例來完善產(chǎn)品性能和穩(wěn)定性，還需要培養(yǎng)手術醫(yī)生的使用習慣。

另一方面，盡管有著足夠的政策支持，國產(chǎn)手術機器人依然處在銷售困局當中。面對被“達芬奇”們壟斷的市場，國產(chǎn)手術機器人迫切需要突破安全認證與臨床試驗兩大關卡，真正實現(xiàn)落地銷售。