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【文/王力 編輯/周遠(yuǎn)方】

5月，國(guó)內(nèi)醫(yī)美行業(yè)接連陷入輿論風(fēng)暴。先是華熙生物（688363.SH）公開炮轟券商研究報(bào)告“貶低玻尿酸、炒作重組膠原蛋白”，矛頭直指競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手巨子生物；隨后，網(wǎng)紅博主“大嘴博士”郝宇發(fā)布檢測(cè)報(bào)告，質(zhì)疑巨子生物(02367.HK)旗下明星產(chǎn)品“膠原棒”存在成分虛標(biāo)、核心氨基酸缺失等問題。

上海某高校生物結(jié)構(gòu)學(xué)博士劉東（化名）向觀察者網(wǎng)表示，該事件能直觀反應(yīng)出護(hù)膚品行業(yè)的檢測(cè)亂象，劉博士表示："巨子生物采用的國(guó)標(biāo)檢測(cè)方法在專業(yè)領(lǐng)域來看是滯后的，依托《中國(guó)藥典》2020年版通則0731蛋白質(zhì)測(cè)定法，其六類檢測(cè)手段在化妝品領(lǐng)域近乎集體失效——其中，凱氏定氮法通過總氮量推算蛋白質(zhì)，這正是三鹿奶粉三聚氰胺事件中暴雷的'古董方法'?！?

劉博士進(jìn)一步表示，“凱氏定氮法化妝品中任意含氮物質(zhì)都能虛增蛋白數(shù)據(jù)，而0731其他方法或因膠原蛋白特性失效，或?qū)?fù)雜成分抗干擾性極差。反觀博主采用的檢測(cè)手段雖存在局限性，但只要實(shí)驗(yàn)條件規(guī)范、數(shù)據(jù)真實(shí)，準(zhǔn)確度以及可信度遠(yuǎn)大于所述國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。"

可復(fù)美膠原棒圖片來自社交軟件用戶分享

膠原蛋白在皮膚修復(fù)、抗衰等方面與玻尿酸的保濕、填充等功能各有特點(diǎn)。而這場(chǎng)爭(zhēng)議的核心，不僅是企業(yè)間的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，也在于重組膠原蛋白檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)技術(shù)話語權(quán)爭(zhēng)奪的深層矛盾。截至目前，我國(guó)重組膠原蛋白檢測(cè)尚無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)多依據(jù)自定方法或醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果差異顯著，這一行業(yè)性問題在此次事件中凸顯。

值得注意的是，可復(fù)美在聲明中透露，國(guó)家藥監(jiān)局已于2025年啟動(dòng)化妝品中重組膠原蛋白及其檢測(cè)方法的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定，企業(yè)正參與推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)落地。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)爭(zhēng)議：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)滯后，企業(yè)公信力受挑戰(zhàn)

5月24日，重組膠原蛋白龍頭企業(yè)巨子生物旗下明星產(chǎn)品可復(fù)美“膠原棒”被香港大學(xué)化學(xué)博士郝宇通過自媒體“大嘴博士研究所”發(fā)布檢測(cè)報(bào)告，指控其重組膠原蛋白含量?jī)H為0.0177%，遠(yuǎn)低于我國(guó)化妝品標(biāo)簽規(guī)范要求的0.1%非微量添加標(biāo)準(zhǔn)，且關(guān)鍵成分甘氨酸未檢出。

截圖來自博主社交軟件

這一指控迅速引發(fā)市場(chǎng)震動(dòng)，5月26日，巨子生物港股開盤跌超8%，最終收跌4.04%，報(bào)73.6港元，市值788.26億港元。同時(shí)，A股重組蛋白概念股也集體下挫，錦波生物（832982.BJ）、睿智醫(yī)藥（300149.SZ）等跌幅一度達(dá)6%。

面對(duì)指控，5月26日巨子生物通過可復(fù)美官方微博發(fā)布《告消費(fèi)者書》，嚴(yán)正否認(rèn)造假指控，稱已參考《中華人民共和國(guó)藥典》及醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1947-2025對(duì)多批次產(chǎn)品檢測(cè)，結(jié)果顯示膠原蛋白含量大于0.1%，與網(wǎng)傳數(shù)據(jù)嚴(yán)重不符，并強(qiáng)調(diào)所有產(chǎn)品通過藥監(jiān)部門審核備案，成分標(biāo)注合規(guī)。

據(jù)悉，可復(fù)美膠原棒是巨子生物旗下的一款次拋精華產(chǎn)品，從官方宣傳來看，采用專利的Human-like?重組膠原蛋白仿生組合技術(shù)，包含四種與人體高度匹配的重組膠原蛋白成分（如最小分子量217Da的Mini小分子肽），并搭配積雪草提取物、5D玻尿酸等修護(hù)成分，通過醫(yī)用無菌灌裝技術(shù)（B.F.S）確保產(chǎn)品活性與安全性，號(hào)稱具有強(qiáng)修護(hù)、筑屏障和高保濕功效。

此次爭(zhēng)議的焦點(diǎn)在于檢測(cè)方法的差異。郝宇團(tuán)隊(duì)采用高精度HPLC高效液相色譜氨基酸定量法，并添加18個(gè)氨基酸內(nèi)標(biāo)進(jìn)行校準(zhǔn)，該方法靈敏度極高，理論上可檢測(cè)出十萬分之一的蛋白含量，且多次盲測(cè)和復(fù)測(cè)結(jié)果一致。而巨子生物則指出，對(duì)方檢測(cè)方法未被行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)收錄，且未驗(yàn)證原料樣本預(yù)處理流程，結(jié)果不可信。

生物結(jié)構(gòu)學(xué)博士劉東向觀察者表示，雖HPLC高效液相色譜氨基酸定量法未被行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)收錄，但國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相較當(dāng)今復(fù)雜的化妝品行業(yè)成分亂象存在一定的滯后性，博主采用的方法雖較為片面，但如果在合理實(shí)驗(yàn)條件下（未捏造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)），其準(zhǔn)確度以及可信度遠(yuǎn)大于所述國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

劉博士介紹，巨子生物在回應(yīng)中提及的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)參照的是2020年版通則0731蛋白質(zhì)含量測(cè)定法，該通則涉及多種檢測(cè)方法，但都存在顯著缺陷。

劉博士向觀察者網(wǎng)介紹，該標(biāo)準(zhǔn)涉及六種方法：凱氏定氮法、福林酚法（Lowry法）、雙縮脲法、2,2'-聯(lián)喹啉-4,4'-二羧酸法（BCA法）、考馬斯亮藍(lán)法（Bradford法）和紫外-可見分光光度法。

其中，凱氏定氮法通過測(cè)定總氮含量換算蛋白質(zhì)，但易受非蛋白氮影響，不適合低蛋白濃度或成分復(fù)雜的樣品如化妝品，且歷史上曾引發(fā)三鹿奶粉的三聚氰胺事件。福林酚法因膠原蛋白缺乏酪氨酸/色氨酸而無法應(yīng)用。雙縮脲法和BCA法雖簡(jiǎn)便，但前者對(duì)低濃度蛋白不適用，后者易受化妝品中還原劑干擾?？捡R斯亮藍(lán)法僅能證明有無蛋白質(zhì)，無法定量，尤其不適用于膠原蛋白。紫外-可見分光光度法需蛋白質(zhì)含芳香族氨基酸，而膠原蛋白不含，因此無效。

相較之下，HPLC在氨基酸定量方面的優(yōu)勢(shì)在于，其原理通過將蛋白質(zhì)水解成氨基酸，并對(duì)樣品中的氨基酸進(jìn)行衍生化處理，使其具有紫外或熒光檢測(cè)能力。隨后，衍生后的氨基酸混合物經(jīng)過HPLC分離，利用檢測(cè)器定量檢測(cè)峰面積或峰高，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)曲線即可確定各氨基酸的含量。其中，甘氨酸作為分子量最小的氨基酸，理論上特征最為明顯，易于檢測(cè)。而膠原蛋白的主要氨基酸構(gòu)成是甘氨酸，其含量應(yīng)該最多，同時(shí)膠原蛋白中不含脯氨酸，該成分是膠原蛋白穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵，缺失則不能稱為膠原蛋白。

而巨子生物聲稱的mini小分子膠原蛋白，劉博士則認(rèn)為是無稽之談，“蛋白為什么能被稱為蛋白，一定是由多個(gè)氨基酸以特定排列方式形成的有生物功能的東西，而巨子生物217道爾頓分子量的東西很可能僅由兩個(gè)氨基酸組成，無法達(dá)到蛋白質(zhì)應(yīng)有的生物功能，類似于‘拿著兩塊磚說自己是城墻’?！眲⒉┦勘硎尽?

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