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【文/觀察者網(wǎng)專欄作者 周小明】

近期，有關(guān)新冠疫苗的兩件事正在成為全世界的議論焦點(diǎn)：一是世衛(wèi)組織對中國的一款疫苗亮起“綠燈”，二是美國政府決定臨時(shí)豁免新冠疫苗的知識產(chǎn)權(quán)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月7日，世衛(wèi)組織將中國國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入“緊急使用清單”，并發(fā)布臨時(shí)使用建議，支持該疫苗在全球范圍內(nèi)推廣。

國藥疫苗成為繼輝瑞、莫德納、阿斯利康和強(qiáng)生之后被列入“緊急使用清單”的第6款疫苗，也是有世衛(wèi)組織“背書”的首款滅活疫苗。

看到這條的消息，既欣喜，又遺憾。

欣喜的是，中國藥企終于敲開了世衛(wèi)組織的大門。

遺憾的是，在世衛(wèi)組織認(rèn)證方面，中國疫苗起了個(gè)大早、趕了個(gè)晚集。世衛(wèi)組織對中國疫苗的認(rèn)證來得太晚。早在去年，世衛(wèi)組織就對國藥和科興兩款中國疫苗啟動(dòng)評估工作，早于本月前已獲批的5款歐美疫苗。去年12月，輝瑞在向世衛(wèi)組織提交申請后的第二個(gè)月就獲準(zhǔn)認(rèn)可，國藥疫苗的通行證比輝瑞整整晚了4個(gè)多月。

截圖來自世衛(wèi)組織官網(wǎng)

中國疫苗出海，幾家歡樂幾家愁

其實(shí)，這件事反映出世衛(wèi)組織在疫苗認(rèn)可問題上對發(fā)達(dá)國家的偏袒。世衛(wèi)組織把成員國的藥監(jiān)部門分為兩類，一類是“嚴(yán)格的監(jiān)管部門”，西方國家的藥監(jiān)部門被歸在此類。對于在這些國家注冊的公司的認(rèn)證申請，世衛(wèi)組織通常憑藥監(jiān)部門的評估很快審批。輝瑞在美國食品藥監(jiān)監(jiān)管局批準(zhǔn)后的十天內(nèi)，拿到了世衛(wèi)組織的通行證。可見，發(fā)達(dá)國家的藥企走的是綠色通道。

但是，對在其它國家注冊的公司的申請，世衛(wèi)組織的審查標(biāo)準(zhǔn)就要嚴(yán)格得多，不但要從頭開始審核，還要實(shí)地考察生產(chǎn)設(shè)施。

平心而論，在過去的年代里，中國藥監(jiān)部門確實(shí)有不太爭氣的時(shí)候。但是，世衛(wèi)組織專家組早在今年1月就對國藥和科興的生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行考察。更重要是，事實(shí)都擺在那里，中國這兩款疫苗不但有效， 而且安全。截至目前，國內(nèi)外已接種3億多劑，比世衛(wèi)組織認(rèn)可的其它任何一款疫苗都要多。全世界有70多個(gè)國家接收了國藥和科興疫苗，但幾乎沒有收到嚴(yán)重副作用的報(bào)告。如果世衛(wèi)組織對它們的認(rèn)證再拖延下去，恐怕也將面臨來自發(fā)展中國家的巨大壓力。

也許中國可以不急，但發(fā)展中國家等不起。時(shí)至今日，每天仍有數(shù)十萬人感染上新冠肺炎，成千上萬人含恨死去。中低收入國家的疫苗供應(yīng)主要靠世衛(wèi)組織主導(dǎo)的“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”（COVAX）。由于西方國家把列入世衛(wèi)組織緊急使用清單上的疫苗搶購一空，印度就成了這一機(jī)制的主要供應(yīng)商。按計(jì)劃，印度今年將向新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃提供10億劑疫苗，但如今印度疫情嚴(yán)重爆發(fā)，正處于水深火熱之中，本命都難保，疫苗出口自然就戛然而止。

世衛(wèi)組織“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”今年計(jì)劃向貧窮國家提供25億劑疫苗，但目前只完成了5000萬劑，急需新的疫苗來源。中國疫苗因此成貧窮國家戰(zhàn)勝疫情的希望所在。但在得到世衛(wèi)組織的認(rèn)證前，中國沒法向“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”供貨。于是就出現(xiàn)了這一怪象：一方面，全球疫情猛如虎，疫苗接種十萬火急；另一方面，中國早在今年1月向世衛(wèi)這一機(jī)制捐獻(xiàn)的1000萬劑疫苗閑置至今。

國藥疫苗通過世衛(wèi)組織的認(rèn)證，在全球引起熱烈反響，但也是幾家歡樂幾家愁。高興的是發(fā)展中國家，可謂期待已久，眾望所歸。國藥疫苗能進(jìn)入新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃的采購清單，將大大緩解全球疫苗供不應(yīng)求的狀況，更快更多地受益于廣大發(fā)展中國家，在全球抗疫中大顯身手。

印度疫苗告急，截圖來自華爾街日報(bào)視頻

那么，誰會不高興呢？部分發(fā)達(dá)國家。它們擔(dān)心，中國疫苗“入世”會擴(kuò)大中國的國際影響力；它們還擔(dān)心，中國疫苗進(jìn)入世衛(wèi)組織采購清單，將影響它們的疫苗在全球的銷售，擠占它們的市場。

中國是一個(gè)疫苗生產(chǎn)大國，但產(chǎn)品基本上是自產(chǎn)自消；出口只占產(chǎn)量的很小一部分，在全球疫苗貿(mào)易中的比重不到一個(gè)百分點(diǎn)。世衛(wèi)對國藥的認(rèn)可，無疑對中國疫苗行業(yè)是一大利好，不僅僅標(biāo)志著對這款疫苗本身的全球公認(rèn)， 也是對中國疫苗研發(fā)和生產(chǎn)能力的認(rèn)可，很有可能成為中國疫苗國際化的一個(gè)分水嶺。它將加速各國對國藥疫苗的審批和進(jìn)口，擴(kuò)大中國疫苗的雙邊貿(mào)易。同時(shí)，中國疫苗出口也將從雙邊擴(kuò)展到多邊。國產(chǎn)疫苗國際化 的春天也許即將到來。

另據(jù)外媒報(bào)道，科興疫苗也已進(jìn)入世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)評估的最后階段，世衛(wèi)組織將在5月10日這一周決定是否將其列入緊急使用清單?？婆d疫苗在巴西、印度尼西亞、智利、土耳其進(jìn)行了第三期臨床試驗(yàn)，并獲得30多個(gè)國家的使用授權(quán)。三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，它的保護(hù)效力符合世衛(wèi)組織標(biāo)準(zhǔn)，且有良好的安全性。因此，我們有理由相信，科興疫苗獲得世衛(wèi)組織認(rèn)證是一個(gè)大概率事件。

有人或許擔(dān)心，中國疫苗獲批后隨之而來的大量訂單會不會對疫苗生產(chǎn)造成過大壓力？中國計(jì)劃在今年底前接種率達(dá)到70%，完成這一目標(biāo)大約需要20億劑疫苗。目前中國的疫苗生產(chǎn)設(shè)施也正在加速擴(kuò)大，預(yù)計(jì)明年年產(chǎn)可達(dá)50億劑。有報(bào)道稱，光國藥一家，年產(chǎn)就可達(dá)30億劑。況且中國已有4款疫苗投入緊急使用，只要疫苗生產(chǎn)開足馬力，分發(fā)上做到國內(nèi)外兼顧 應(yīng)該不會成為問題。

但是，有了世衛(wèi)組織的背書，是否意味著中國疫苗出海就會一帆風(fēng)順？并不一定。