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周小明:在世衛(wèi)認證方面,中國疫苗為什么會“起了個大早趕了個晚集”?
最后更新: 2021-05-15 10:07:02中國疫苗從研發(fā)階段開始就被西方政治化了。西方某些政客和主流媒體千方百計貶低中國疫苗,給一些國家百姓造成了中國疫苗不那么可信的感受。疫苗審批也不是一個純粹的科學問題。除了商業(yè)考量以外,地緣政治因素也很有可能干預正常審批程序。且不說美國,想過歐洲藥品管理局這一關,就不是輕而易舉的事。而且,即使歐盟藥品管理局為中國疫苗進入歐盟市場開了方便之門,歐盟也不一定會采購。以俄羅斯“衛(wèi)星”疫苗為例,雖然歐洲藥品管理局正在評估,但歐委會已明確表示,歐盟不需要它。也許正是因為意識到了這種不確定性和風險性吧,到目前為止,還沒有一家中國藥企向歐盟提出申請。
當然,這是否一定意味著中國疫苗在歐盟就沒有機會了?我的看法是,如果歐洲疫情再次失控,西方疫苗又供不上,歐盟就有可能轉向中國。身體往往還是誠實的。歐盟的主要疫苗供應商阿斯利康,按合同規(guī)定二季度需向歐盟提供1.8億劑疫苗,但由于條件所限,目前只計劃供給7000萬劑。
其次,疫苗接種互認計劃的實施也給歐盟認可中國疫苗提供了一些動力。5月1日,歐洲議會批準在歐盟范圍內推行新冠疫苗通行證,并計劃從五月底開始對低風險國家和已經(jīng)接種的旅客重新開放邊界。
中國是全球主要游客輸出國。2019年,中國出境游高達1.55億人次,境外支出達 1330億美元。歐洲旅游業(yè)的復活需要中國,對中國重開邊境也為歐盟經(jīng)濟復蘇所必需。在第六輪中德政府磋商中,默克爾總理表示,德方愿同中方進一步推動疫苗生產(chǎn)和互認。也有有報道稱,歐洲藥品管理局已開始對科興疫苗進行滾動審評。
歐盟成員國就歐盟范圍疫苗護照的技術規(guī)格達成一致,“數(shù)字綠色證書”有望在6月份推出。
突然呼吁放棄疫苗專利,白宮打的什么算盤
不過,上周還發(fā)生了另一件大事:拜登政府宣布,美國將臨時放棄新冠疫苗的知識產(chǎn)權專利。去年10月,印度和南非在世貿(mào)組織提出臨時豁免與新冠疫苗有關的專利,得到了100多個成員的支持。但由于美國為首的西方國家反對,世貿(mào)組織開了幾次會后不了了之。世衛(wèi)組織總干事譚德塞不無感嘆地說,新冠疫情是全球百年一遇的大災難,現(xiàn)在不豁免,更待何時?
但近日白宮突然易轍改弦,并非美國政客良心發(fā)現(xiàn)或動了惻隱之心,此乃形勢所迫,不得不為之。美國頑固抵抗半年多,非但在全球抗疫中的“領導”作用無從談起,還置自己于“道德低洼”,成為發(fā)展中國家的眾矢之的。這種狀況委實難以為繼,于是白宮企圖通過調整策略來扭轉被動局面, 修復被“美國優(yōu)先”所破壞的國際形象。但是江山易改本性難移,只要美國在國際事務中以己為中心的本質沒變, 這一切都不會變。
對于美國的提議,歐盟一點面子也不給,直接頂了回去,并呼吁美國結束對疫苗和原材料的出口限制,以解決發(fā)展中國家疫苗短缺問題。歐盟這一回應確實擊中了美國的軟肋。美國是全球第二大疫苗生產(chǎn)國,截至今年3月底共生產(chǎn)約1.64億劑疫苗,除了借給加拿大和墨西哥的420萬劑以外,全部留作自用。
視頻截圖
歐盟還宣稱,限制全球疫苗供應的主要因素不是知識產(chǎn)權, 而是產(chǎn)能問題;遠水救不了近火,因而豁免疫苗專利不是當務之急。歐盟反對豁免新冠肺炎疫苗專利的真實意圖,從輝瑞的疫苗研發(fā)伙伴BioNtech近日的舉動中,也許能窺見一斑。 這家德國公司將與復星醫(yī)藥在華設立合資公司。在合資企業(yè)里,復星醫(yī)藥出資1億美元,但它的50%的股權則是以專利和生產(chǎn)技術入股換取的。
中國在世貿(mào)組織對豁免新冠疫苗專利投了贊成票。早在疫苗研發(fā)初期,中國就宣布,中國疫苗將是全球公共品。一年多來,中國一直置身于疫苗國際合作的第一方陣。從目前官方表態(tài)來看,在臨時豁免新冠疫苗專利上,中國試圖在不同的目標和利益之間求得平衡。此外,中國似乎傾向于以其它方式來增加全球疫苗的供給和可及性,如合作建設疫苗生產(chǎn)設施,提供生物活性材料等。可以肯定的一點是,中國不會成為豁免新冠疫苗專利的障礙。
一些網(wǎng)友提出,美國剛剛宣布暫時放棄疫苗專利, 世衛(wèi)組織就核準國藥疫苗,是偶然嗎?他們懷疑世衛(wèi)組織同美國打配合,給中國挖坑。但其實,這兩件事沒有內在聯(lián)系。4月中旬,世衛(wèi)組織就已表示,將于當月26日宣布對國藥疫苗評估的最終結果。 退一步說,即使中國疫苗沒有通過世衛(wèi)組織的認證,只要世貿(mào)組織采納了豁免的決議,中國也有義務執(zhí)行世衛(wèi)組織的決定。
國際疫苗互認的尷尬困境
最近一段時間以來,疫苗護照在國內外引起了熱議,而且各地有了不少動作。二十國集團(G20)旅游部長會議決定推進疫苗護照;歐盟計劃在夏季前推出數(shù)字綠色證書;中國也已經(jīng)同阿聯(lián)酋、俄羅斯、柬埔寨、韓國等國家就健康碼互認達成原則一致。
疫苗護照面臨的困境主要是,第一各國立場不一,西班牙、希臘、以色列、歐盟、日本等計劃頒發(fā)疫苗護照,但美國決定聯(lián)邦政府不出臺疫苗護照,尤其是共和黨控制的一些州還明確規(guī)定禁止頒發(fā)類似證書。部分國家的保留態(tài)度必然會影響到疫苗護照的普遍性。
二是,世衛(wèi)組織態(tài)度不積極。世衛(wèi)組織認為,疫苗對于防范新冠肺炎擴散的有效性究竟如何,現(xiàn)在還說不太清楚;接種過疫苗的人仍有可能將病毒傳染給其他人。再者,疫苗護照可能造成新的不平等,比如有些人出于身體原因沒有接種疫苗,會受到歧視。如果沒有世衛(wèi)組織的牽頭,疫苗護照只能是雙邊的。
更重要的是,疫苗接種證書互認有被政治化的風險。疫苗護照的關鍵是疫苗互認?;フJ的技術性問題比較容易解決,比如可以世衛(wèi)組織緊急使用名單為基礎,對于對方國家接種該清單上的疫苗的國民,相互間提供出入境便利。而對于那些尚未獲得世衛(wèi)組織認可的疫苗,則可以具體情況具體分析。目前,全球范圍內在用的疫苗有10多種,其中有效安全的,也可考慮認可。然而,這一互認過程中摻雜政治因素的可能性很大。在歐盟的提案中,歐盟只認可歐盟藥品監(jiān)管局已經(jīng)批準的疫苗,也就是輝瑞、阿斯利康、莫得納和強生,中國疫苗不在此列。
就中國來說,對外認證可以考慮采取疫苗+接種國的模式,也就是既認疫苗,又認接種地。中國疫苗已經(jīng)在60來個發(fā)展中國家得到授權使用,其有效性和安全性已得到廣泛認可。因此,中國與其它發(fā)展中國家的疫苗互認有望比較順利展開,但與發(fā)達國家的談判就可能不太輕松。眼下沒有一個西方國家批準中國疫苗,中國也沒有認可任何一款歐美疫苗。我們在同歐美國家商簽接種疫苗證書時,有必要堅持對等,以便更好地維護我們自己的疫苗品牌,維護好中國藥企的利益。
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本文僅代表作者個人觀點。
- 責任編輯: 朱敏潔 
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