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【綜合/觀察者網(wǎng) 奕含】

日前，多家美媒注意到，部分國(guó)際醫(yī)藥巨頭將率先在中國(guó)發(fā)布新研的藥品，然后才到美國(guó)、歐洲發(fā)售。為了讓國(guó)人盡快用上外國(guó)新藥，中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局已增加十倍人手，加速藥品審批。同時(shí)，中國(guó)也在積極研發(fā)新藥，正從一個(gè)模仿藥制造商轉(zhuǎn)變成復(fù)雜藥物生產(chǎn)者。

跨國(guó)藥企看好中國(guó)市場(chǎng)

今年5月，中國(guó)取消了抗癌藥等藥品進(jìn)口關(guān)稅，并延長(zhǎng)專(zhuān)利保護(hù)。大型國(guó)際藥企巨頭聞風(fēng)而動(dòng)。

彭博社注意到跨國(guó)藥企紛紛看好中國(guó)市場(chǎng)。其在8月3日?qǐng)?bào)道稱(chēng)，中國(guó)的14億人口正在成為全球制藥公司的主要目標(biāo)。

彭博社稱(chēng)，目前，中國(guó)人可享受的醫(yī)療保險(xiǎn)比以往任何時(shí)候都多。根據(jù)人社部數(shù)據(jù)，大多數(shù)中國(guó)人都已納入公共社保體系，可以享受基本的社會(huì)保障。

去年，中國(guó)將100多種藥品納入醫(yī)保，包括阿斯利康公司的心臟藥物倍林達(dá)（Brilinta），以及羅氏控股公司的赫賽汀（Herceptin）和葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline Plc）的Vired等。其中一些藥品費(fèi)用比在美國(guó)和歐洲低50%。

但即便如此，由于很多中國(guó)人存在肥胖、糖尿病、哮喘以及腸道疾病等炎癥，加之人口老齡化速度加快、醫(yī)療需求尚未滿足。依然有數(shù)百萬(wàn)人自掏腰包為那些醫(yī)療保險(xiǎn)尚未覆蓋的西方療法買(mǎi)單。許多消費(fèi)者，尤其是中產(chǎn)階級(jí)企圖自行解決問(wèn)題。一些人選擇到外國(guó)獲取藥品。

根據(jù)《自然》最近的一份報(bào)告，過(guò)去五年全球批準(zhǔn)的42種抗癌藥物中，只有四種在中國(guó)銷(xiāo)售。

“人們紛紛關(guān)心‘如果我得了癌癥，接下來(lái)會(huì)發(fā)生什么？’自己是否有足夠的準(zhǔn)備來(lái)應(yīng)對(duì)。”長(zhǎng)期關(guān)注中國(guó)醫(yī)藥政策的霍金路偉律師事務(wù)所（Hogan Lovells LLP）的律師辛濤（音）如是說(shuō)。

辛濤指出，上個(gè)月在中國(guó)上映的《我不是藥神》得到熱映便證明了這一點(diǎn)。這部電影根據(jù)白血病商人的真實(shí)故事改編，他從印度進(jìn)口廉價(jià)仿制藥來(lái)拯救自己和其他患者。

據(jù)健康數(shù)據(jù)公司昆泰公司（Iqvia Holdings）的研究人員預(yù)測(cè)，到2021年，中國(guó)的藥品市場(chǎng)將增長(zhǎng)30%，達(dá)到1700億美元。

以生產(chǎn)糖尿病治療藥而出名的日本武田制藥公司（Takeda Pharmaceutical Co.）計(jì)劃未來(lái)五年在中國(guó)進(jìn)行七次推廣活動(dòng)，比其他任何地方都要多。

武田制藥的首席執(zhí)行官克里斯托夫·韋伯（Christophe Weber）說(shuō)：“我們的中期目標(biāo)是在發(fā)展初期階段就進(jìn)入中國(guó)。”

中國(guó)醫(yī)保覆蓋廣泛，推動(dòng)抗癌藥降價(jià)

今年5月，中國(guó)取消抗癌藥等藥品進(jìn)口關(guān)稅，并延長(zhǎng)專(zhuān)利保護(hù)。企業(yè)可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計(jì)算繳納增值稅，部分進(jìn)口抗癌藥減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。

最近，國(guó)家醫(yī)保局啟動(dòng)國(guó)家集中采購(gòu)試點(diǎn)、醫(yī)保準(zhǔn)入談判等多項(xiàng)工作，推動(dòng)抗癌藥降價(jià)。《人民日?qǐng)?bào)》8月6日刊文稱(chēng)，目前，國(guó)家集中采購(gòu)試點(diǎn)工作正在抓緊完善方案，醫(yī)保準(zhǔn)入談判工作預(yù)計(jì)今年9月底前完成。

報(bào)道稱(chēng)，對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥，醫(yī)保局推動(dòng)省級(jí)抗癌藥專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)。目前一些企業(yè)已主動(dòng)下調(diào)部分藥品價(jià)格，在甘肅、湖北等地的藥品采購(gòu)平臺(tái)上已可見(jiàn)部分掛網(wǎng)藥品價(jià)格下調(diào)。同時(shí)，探索國(guó)家藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，按照質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量相聯(lián)動(dòng)，招采、供應(yīng)、結(jié)算、醫(yī)保相銜接的原則，各項(xiàng)工作正在積極推進(jìn)中。

對(duì)醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥，國(guó)家醫(yī)保局已啟動(dòng)2018年準(zhǔn)入專(zhuān)項(xiàng)談判工作，將療效明確、臨床必需的新藥、好藥，通過(guò)談判以合理價(jià)格及時(shí)納入醫(yī)保目錄范圍。目前已組織專(zhuān)家通過(guò)評(píng)審、遴選投票等程序確定了擬談判藥品范圍，正在與企業(yè)確認(rèn)談判意愿。

下一步將啟動(dòng)談判材料準(zhǔn)備、專(zhuān)家評(píng)估和具體談判工作。專(zhuān)家提出的擬談判藥品均為治療血液腫瘤和實(shí)體腫瘤所必需的藥品，具有臨床價(jià)值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的特點(diǎn)，覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)癌種。談判工作預(yù)計(jì)9月底前完成。

對(duì)于進(jìn)口抗癌藥，根據(jù)稅收政策調(diào)整，前期國(guó)家談判抗癌藥涉及的12家企業(yè)，按照國(guó)家醫(yī)保局要求對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行了重新測(cè)算。國(guó)家醫(yī)保局組織財(cái)稅專(zhuān)家對(duì)企業(yè)測(cè)算結(jié)果逐一進(jìn)行了復(fù)核，并與企業(yè)就調(diào)整后的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格簽署了補(bǔ)充協(xié)議。下一步，將督促企業(yè)按約定向各省招采部門(mén)提交調(diào)價(jià)申請(qǐng)，盡早實(shí)現(xiàn)抗癌藥終端價(jià)格的降低。

中國(guó)調(diào)整體制增加審批速度

據(jù)中國(guó)食藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)，2001至2016年間，發(fā)達(dá)國(guó)家批準(zhǔn)的433種新藥處方中，只有不到三分之一進(jìn)入中國(guó)。繁瑣的藥品審批程序阻止了不少?lài)?guó)外處方藥進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

去年10月，中國(guó)政府廢除了一項(xiàng)規(guī)定，該規(guī)定要求各公司產(chǎn)品在進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)前必須在中國(guó)重復(fù)所有藥物試驗(yàn)。這一舉動(dòng)是更廣泛改革的一部分，它意味著大型制藥公司可以與美國(guó)同時(shí)在中國(guó)推出重磅產(chǎn)品。

彭博社稱(chēng)，在北京方面削減藥品審批程序的工作還不到一年，中國(guó)患者就可以先于美國(guó)人獲得一些突破性的藥物。英國(guó)的阿斯利康制藥公司（AstraZeneca）將其最新用于治療貧血癥的藥物在上海和北京的藥店發(fā)售，這比該藥品在美國(guó)上市要早一年。