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【文/觀察者網(wǎng) 王慧】在美國各地正在拼命搜羅N95口罩保護(hù)醫(yī)護(hù)人員之際，美國食品藥品管理局（FDA）的一份文件引起了美媒的注意。

美國新聞網(wǎng)站BuzzFeed 3月29日的報道稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國食品藥品管理局卻還不允許這種口罩進(jìn)入美國。文章質(zhì)疑，這一決定的背后有“政治因素”。

3月28日，美國食品藥品管理局為緩解全國醫(yī)療防護(hù)裝備的短缺，緊急批準(zhǔn)了歐盟和5個國家（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認(rèn)證的非N95口罩，但KN95口罩沒有獲得緊急授權(quán)。

報道截圖

美國食品藥品管理局文件截圖

報道認(rèn)為，美國食品藥品管理局的這一操作讓人非常震驚，因?yàn)檫B美國疾控中心都稱，KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應(yīng)求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。就連全球最大的口罩制造商3M也說，KN95 與N95口罩“等效”，并且“可以預(yù)期其功能非常相似”。

但根據(jù)美國法律規(guī)定，沒有美國食品藥品管理局的批準(zhǔn)，口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備是不能進(jìn)入美國市場出售的。

對此，美國食品藥品管理局沒有回應(yīng)BuzzFeed的置評請求。

不要說美國明確將中國的KN95口罩拒之門外，即使是允許進(jìn)口，在當(dāng)前全球口罩資源供不應(yīng)求的當(dāng)下，要買也是靠搶的。

報道稱，包括N95和KN95在內(nèi)的絕大多數(shù)口罩都是在中國制造的，現(xiàn)在要從中國買口罩，美國需要和幾十個拼命搶購的國家競爭。

允許KN95口罩進(jìn)口和使用，將大大減少當(dāng)下美國口罩的緊缺。但是，在目前沒有美國食品藥品管理局的批準(zhǔn)的情況下，進(jìn)口商不愿意購買KN95，因?yàn)檫@樣做他們可能面臨在海關(guān)被扣的風(fēng)險。許多醫(yī)院也都拒絕接受這些捐贈，即使這些口罩是免費(fèi)的，醫(yī)院方面會擔(dān)心如果醫(yī)護(hù)人員在使用未經(jīng)許可的設(shè)備時生病，將會承擔(dān)法律責(zé)任。

美國進(jìn)口商鮑勃?蒂爾頓（Bob Tilton）說：“現(xiàn)在更容易買到KN95口罩，N95很難買到。但我不想為運(yùn)送口罩而冒險損失50萬或100萬美元?！?

一般情況下，N95口罩在美國商店每片約1美元，批發(fā)價低至35美分。但是在短短兩個月內(nèi)，疫情耗盡了世界的供應(yīng)，形成了一個灰色市場，每個N95口罩的價格達(dá)到12美元甚至更高。這也為一些不法行為者敞開了大門。

報道稱，一些人認(rèn)為，美國食品藥品管理局的“疏漏”可能是由于中美之間的緊張關(guān)系加劇導(dǎo)致的。本月早些時候特朗普還在公開發(fā)言中多次說出“中國病毒”，美國國務(wù)卿蓬佩奧則一度堅(jiān)持稱新冠病毒為“武漢病毒”。

經(jīng)營電商的拜倫?沃克說，“這似乎是出于政治原因而發(fā)生的”。但研究美國食品藥品管理局的律師溫波拉德稱，她知道一些醫(yī)療用品供應(yīng)商正在詢問美國食品藥品管理局批準(zhǔn)進(jìn)口KN95口罩的事宜，“我相信美國食品藥品管理局正在考慮允許進(jìn)口KN95?！薄斑@是基于科學(xué)的，我不認(rèn)為有任何政治意義。”

所以，到底什么是N95口罩，什么是KN95口罩呢？

每個口罩類型前面的字母代表不同國家標(biāo)準(zhǔn)。口罩的N系列是美國標(biāo)準(zhǔn)，KN系列是中國標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn)，KF系列是韓國標(biāo)準(zhǔn)。后面的數(shù)字指的防護(hù)能力，越大防護(hù)等級也越高。95指的是能夠過濾掉超過95%的非油性顆粒物，90系列沒有95的防護(hù)等級高，但是也能抵抗90%以上的顆粒物。FFP系列中，2基本對應(yīng)著95，3則過濾有效率更高，達(dá)99%。數(shù)字結(jié)尾帶個V的，表示有呼吸閥。

如果對過濾能力進(jìn)行排序的話，我們可以這樣簡單理解為：FFP3＞FFP2=N95=KN95=KF94＞KN90。

中國外交部發(fā)言人華春瑩在1日的例行記者會上回應(yīng)此事稱，當(dāng)前疫情形勢下，口罩是各國急需物資，中國國內(nèi)的需求量也很大。中方企業(yè)正在開足馬力、加班加點(diǎn)、夜以繼日地生產(chǎn)，在滿足國內(nèi)需求的同時，盡量為各國防控疫情提供保障。的確，抗疫物資供應(yīng)還涉及不同國家和地區(qū)對產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)差異等具體問題。但這些問題不應(yīng)成為抗疫物資合作的障礙。

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