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6月1日，吉利德科學(xué)網(wǎng)站發(fā)表了關(guān)于瑞德西韋（Remdesivir）的總體臨床數(shù)據(jù)的聲明。聲明稱，瑞德西韋現(xiàn)在有三個隨機、對照臨床試驗，顯示瑞德西韋在多個不同的評估方式中可改善臨床結(jié)果?？傮w的臨床數(shù)據(jù)顯示，瑞德西韋可能為新型冠狀病毒肺炎患者提供顯著獲益，并帶來非常大的希望。

據(jù)吉利德介紹，目前，瑞德西韋在日本被批準(zhǔn)用于治療感染新型冠狀病毒的患者。在日本以外，瑞德西韋是一種尚未獲批的在研藥物。美國食品和藥物管理局（FDA）授予瑞德西韋緊急使用授權(quán)（EUA），用于治療新型冠狀病毒肺炎重癥的住院患者。關(guān)于瑞德西韋的臨床數(shù)據(jù)十分有限。使用瑞德西韋可能會發(fā)生之前未經(jīng)報告的嚴(yán)重和非預(yù)期的不良事件。

北京時間4月29日晚，國際知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》網(wǎng)站發(fā)布由中國團(tuán)隊進(jìn)行的新冠肺炎抗病毒藥物瑞德西韋臨床試驗結(jié)果。研究結(jié)果顯示，未觀察到瑞德西韋聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法與標(biāo)準(zhǔn)療法相比有統(tǒng)計學(xué)意義上顯著的臨床獲益。

負(fù)責(zé)這項研究的中日友好醫(yī)院和首都醫(yī)科大學(xué)的曹彬教授介紹說：“本試驗發(fā)現(xiàn)，盡管瑞德西韋安全、耐受性好，但與安慰劑相比并沒有顯著的益處。”

以下為吉利德科學(xué)聲明全文：

美國時間2020年6月1日，吉利德科學(xué)發(fā)表了來自公司全球首席醫(yī)療官、醫(yī)學(xué)博士Merdad Parsey關(guān)于瑞德西韋（Remdesivir）的總體臨床數(shù)據(jù)的聲明:

“自疫情暴發(fā)的最初開始，吉利德一直專注于快速研究我們的在研抗病毒藥物瑞德西韋，以明確其治療新型冠狀病毒肺炎患者的潛力。考慮到公共衛(wèi)生需求的緊迫性，我們開始在非常短的時間內(nèi)同時開展多項研究，以回答關(guān)于是否使用、如何使用以及何時使用瑞德西韋的重要問題。以我們早期對瑞德西韋在其他病毒中的應(yīng)用研究為基礎(chǔ)，我們開展了迄今為止最快的后期開發(fā)項目之一，為新型冠狀病毒肺炎提供了一種潛在的治療方案。

隨著今日最新數(shù)據(jù)的公布，我們現(xiàn)在有三個隨機、對照臨床試驗，顯示瑞德西韋在多個不同的評估方式中可改善臨床結(jié)果。今天的SIMPLE中度患者研究結(jié)果，顯示了當(dāng)治療肺部感染但不需要氧氣支持的中度患者時，瑞德西韋的5日療程相比單獨的標(biāo)準(zhǔn)治療可帶來更佳的臨床改善。美國國家過敏與傳染病研究所進(jìn)行的安慰劑對照組研究顯示，在不同的疾病嚴(yán)重程度的患者中，瑞德西韋能夠加快患者的康復(fù)，且早期治療可以改善臨床結(jié)果。此外，我們之前的SIMPLE重癥研究結(jié)果顯示，當(dāng)治療需要非侵入式氧氣支持的重癥患者時，瑞德西韋的5日療程與10日療程的臨床改善相似。總體的臨床數(shù)據(jù)顯示，瑞德西韋可能為新型冠狀病毒肺炎患者提供顯著獲益，并帶來非常大的希望。

在今天得到的更多的數(shù)據(jù)之外，我們將繼續(xù)探索研究的機會，以評估患者的治療結(jié)果，讓更多患者可以受益于瑞德西韋。這包括評估在病程早期介入治療、對危重患者采取與其他療法的聯(lián)用、兒科研究以及不同劑型的研發(fā)。我們將繼續(xù)與監(jiān)管機構(gòu)分享最新的數(shù)據(jù)，與各方共同努力以應(yīng)對全球患者的需求。

我們要感謝所有參加了瑞德西韋臨床試驗的患者和醫(yī)務(wù)工作者。因為參與其中的所有人的協(xié)同合作，我們才能如此迅速地提升對于瑞德西韋作為新型冠狀病毒肺炎潛在療法的認(rèn)知?！?

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