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美食藥監(jiān)局批準莫德納、強生新冠疫苗加強針,同意混打
據(jù)美國食品藥物監(jiān)督管理局(FDA)20日宣布,批準莫德納(Moderna)和強生(Johnson)兩種新冠疫苗的加強針,并且民眾可以自行選擇不同種類的疫苗加強針,實行混打政策。
FDA批準Modena、強生加強針。來源:FDA
FDA稱,為了確定加強針的安全以及療效,分析了149名成年人的臨床研究以及免疫反應數(shù)據(jù),從而得出結論,加強針應于之前第二針的6個月之后才能接種。
根據(jù)FDA的批準,莫德納疫苗加強針適用于65歲以上人群,對于所有已接種單劑強生新冠疫苗的人,都應該在2個月后補打第二針。
據(jù)美國疾病預防控制中心(CDC)的最新數(shù)據(jù)顯示,迄今為止,約有1160萬人已經(jīng)接種加強針,65歲及以上的群體接種率為15.7%。
約有1160萬人已經(jīng)接種加強針。來源:CDC
FDA代理專員珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)指出:”數(shù)據(jù)表明,在一些完全接種疫苗的人群中,疫苗的有效性可能會隨著時間的推移而減弱。因此,疫苗加強針對于持續(xù)預防新冠疫情非常重要?!?
FDA相關醫(yī)學人員表示,為了推進加強針的實施力度,F(xiàn)DA批準實行混打政策,來滿足公共衛(wèi)生需求。FDA將努力盡快積累更多數(shù)據(jù),以進一步評估在更多人群中使用加強劑量的益處和風險,并計劃在未來幾周內(nèi)向醫(yī)療保健社區(qū)和公眾更新后續(xù)進展。
據(jù)英國路透社21日報道,F(xiàn)DA此前授權輝瑞(Pfizer)與德國生物新技術公司(Biontech Se)針對于65歲及以上人群的疫苗加強針。FDA官員建議,根據(jù)來自以色列的數(shù)據(jù),他們正在考慮將輝瑞和德國生物新技術公司疫苗加強針的受眾群體年齡降低至40歲。
FDA官員彼得·馬克斯表示:“有證據(jù)表明,將疫苗加強針的受眾群體年齡降低是一件很有意義的舉措,目前我們正在密切關注此研究?!?
據(jù)路透社14日報道,對于新推出的混打政策,美國國立衛(wèi)生研究院 (National Institutes of Health)數(shù)據(jù)顯示,有458名參與者接種了輝瑞、德國生物新技術公司、莫德納和強生的疫苗混打組合。數(shù)據(jù)顯示,最初接種強生疫苗的人在接受輝瑞或莫德納疫苗時具有更強的免疫反應,并且證實了混打措施對成年人是安全的。
疫苗研究人員表示:“混合加強針可提供免疫學優(yōu)勢,可以優(yōu)化目前4種疫苗防護力度和藥效壽命?!?
強生,輝瑞和莫德納的混打在研究中取得良好進展。來源:路透社
- 責任編輯: 沈玉萌 
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