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歐洲藥管局推薦批準阿斯利康預防新冠藥物上市
據(jù)新華社24日消息,歐洲藥品管理局3月24日推薦批準英國阿斯利康制藥公司一款預防新冠藥物上市,稱其可被用于免疫系統(tǒng)有缺陷或?qū)π鹿谝呙缬袊乐胤磻娜巳骸?/p>
歐洲藥管局當天發(fā)表聲明說,該機構人用藥品委員會推薦批準注射藥物Evusheld上市。這款藥物由阿斯利康公司研發(fā),用于預防12歲及以上人群感染新冠病毒。
根據(jù)聲明,這款藥物由兩種單克隆抗體tixagevimab和cilgavimab組成,可在兩個不同位點攻擊新冠病毒刺突蛋白。
基于對5000名從未感染新冠、從未接種疫苗或接受其他預防治療的成年人的研究,接種兩劑Evusheld的成年人,感染新冠風險可降低77%,且保護期可持續(xù)至少6個月。
歐洲藥管局在聲明中說,這款藥物安全性良好,副作用總體較輕,少數(shù)人報告注射部位有反應或超敏情況。
該機構同時提示,實驗室研究顯示,變異新冠病毒奧密克戎毒株亞型BA.1對Evusheld兩種單克隆抗體的“敏感性可能低于”奧密克戎毒株亞型BA.2。
歐洲藥管局關于這款藥物的上市推薦將提交歐洲聯(lián)盟委員會最終批準。
美國食品和藥物管理局曾于去年12月批準Evusheld緊急使用授權申請。該機構強調(diào),對于適合接種新冠疫苗的人,這款藥物不是“疫苗替代品”。
標簽 新冠肺炎- 原標題:歐洲藥管局推薦批準阿斯利康預防新冠藥物上市
- 責任編輯: 沈玉萌 
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