成人免费午夜在线观看,伊人久久精品,一区二区三区精品

本文來源于《財(cái)經(jīng)》雜志，觀察者網(wǎng)獲授權(quán)轉(zhuǎn)載

2018年3月13日，備受關(guān)注的國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案終于靴子落地。

其中，在藥品領(lǐng)域的動(dòng)作之大打破了行業(yè)預(yù)期。食藥監(jiān)總局不再保留，成立大市場(chǎng)監(jiān)管總局并下設(shè)藥監(jiān)局。多位醫(yī)藥行業(yè)受訪人士都表示出乎意料。

先前業(yè)界揣測(cè)的“大市場(chǎng)—大健康”模式（即藥品回衛(wèi)生、食品歸市場(chǎng)）未成現(xiàn)實(shí)；“大市場(chǎng)—專藥品”的模式上線。

新方案顯示，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，與國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法部門、商務(wù)部的經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷執(zhí)法以及國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)辦公室等整合而成。

近年來，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)備受詬病。一些業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，改革開放以來，制藥行業(yè)在民生相關(guān)的行業(yè)中表現(xiàn)不盡如人意。

圖自視覺中國(guó)

雖然，正在推動(dòng)的藥品審評(píng)審批改革，攪動(dòng)了整個(gè)產(chǎn)業(yè)，也讓國(guó)人離更高質(zhì)量的醫(yī)藥服務(wù)近了一大步。總體看，國(guó)內(nèi)食品藥品安全還處于風(fēng)險(xiǎn)易發(fā)期和高發(fā)期，近兩三年每當(dāng)食品藥品安全事件發(fā)生，監(jiān)管模式必遭質(zhì)疑，基層對(duì)于藥品的監(jiān)管力度有所下降。

新的食藥監(jiān)管改革，將如何彌補(bǔ)這一弱項(xiàng)？會(huì)對(duì)高速運(yùn)轉(zhuǎn)的藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批帶來怎樣的影響？

地方影響中央

此次醫(yī)藥領(lǐng)域機(jī)構(gòu)改革，事關(guān)國(guó)人用上更多、更好的藥。

食藥監(jiān)管體制已幾經(jīng)變遷。自1998年國(guó)家藥監(jiān)局成立后，最近一次，是2013年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，整合生產(chǎn)、流通、餐飲等領(lǐng)域的食品安全監(jiān)管職能，組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）。

那次改革，在全國(guó)催生了兩種主要的食藥監(jiān)管模式。首先，結(jié)束食品藥品安全監(jiān)管“九龍治水”局面，建立統(tǒng)一權(quán)威的食藥監(jiān)部門，讓上下一貫的專業(yè)部門把食藥監(jiān)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注起來，此為“單設(shè)”模式，北京、重慶、海南等省市采取了這一思路。

在一些地方，“食藥監(jiān)成了實(shí)權(quán)部門”。但有研究統(tǒng)計(jì)顯示，全國(guó)前500個(gè)食品產(chǎn)業(yè)大縣里，單設(shè)食藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的僅占到48%。

岔路出現(xiàn)在2014年，由于市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法改革，一些地方在財(cái)力、編制等因素制約下，干脆兩條線一塊改，“兩步并一步走”，采取了工商、質(zhì)監(jiān)、食藥等監(jiān)管部門，整合成市場(chǎng)監(jiān)管局的做法，在市縣兩級(jí)推行市場(chǎng)監(jiān)管部門“多合一”。

這一模式的最初試驗(yàn)者有浙江、安徽等地。其中，天津率先在省級(jí)層面成立了市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)。據(jù)國(guó)家工商總局統(tǒng)計(jì)，截至2017年1月底，全國(guó)有約1/3的副省級(jí)市、1/4的地級(jí)市、2/3的縣實(shí)行了市場(chǎng)監(jiān)管綜合執(zhí)法，采取工商、質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)“三合一”模式的較為普遍，占一半以上，還出現(xiàn)“四合一”“五合一”模式。

一位地方市場(chǎng)監(jiān)管局的官員告訴《財(cái)經(jīng)》記者，綜合執(zhí)法可以防止扯皮。以食品為例，生產(chǎn)、流通、餐飲分段管理時(shí)，常見部門扯皮，責(zé)任不明，“企業(yè)和老百姓常常弄不懂政府部門到底是誰管。有好處的都來管，沒好處的都不管”。

地方政府的現(xiàn)實(shí)問題是，食藥、工商、質(zhì)監(jiān)等領(lǐng)域監(jiān)管壓力大，希望屬地管理，縣鄉(xiāng)兩級(jí)基層政府承擔(dān)更多市場(chǎng)監(jiān)管任務(wù)。這樣一來，這兩級(jí)監(jiān)管需要擴(kuò)張人力，可編制有限，地方政府只能在舊有機(jī)構(gòu)和人員基礎(chǔ)上想辦法，整合成為首選。

前述地方市場(chǎng)監(jiān)管局人士指出，“一些地方干脆把三個(gè)部門合并在一塊，不用人員劃轉(zhuǎn)”，如工商所改組成為市場(chǎng)監(jiān)管所，直接就能承擔(dān)起食藥監(jiān)管的責(zé)任。部門合并，甚至還可以增加基層市場(chǎng)監(jiān)管所的人力。

縣級(jí)層面選擇機(jī)構(gòu)合并、建立市場(chǎng)監(jiān)管局的意愿比較高。前述地方市場(chǎng)監(jiān)管局官員指出，國(guó)內(nèi)將近70%的縣級(jí)政府已經(jīng)選擇綜合執(zhí)法，市場(chǎng)監(jiān)管局模式幾乎是大勢(shì)所趨。

由此，地方改革局面直接影響了中央新一輪改革的方案選擇?！翱傮w上說，是用‘小折騰’獲取‘大紅利’的方案，一定程度上有利于監(jiān)管統(tǒng)一性?！?長(zhǎng)期研究食藥監(jiān)管體制的國(guó)家行政學(xué)院副教授胡穎廉告訴《財(cái)經(jīng)》記者。

然而，任何改革方案都有優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)。胡穎廉分析，新方案最大的挑戰(zhàn)是，食品藥品安全監(jiān)管的專業(yè)性如何保障？這也是過去基層綜合執(zhí)法改革帶給社會(huì)的最大思考。

缺專業(yè)人才，使監(jiān)管力量弱化

國(guó)內(nèi)食品藥品安全還處于風(fēng)險(xiǎn)易發(fā)期和高發(fā)期，尤其最近兩三年，每當(dāng)食品藥品安全事件發(fā)生，市場(chǎng)監(jiān)管局模式必遭質(zhì)疑。

原湖南會(huì)同縣藥監(jiān)局副局長(zhǎng)朱寶利告訴《財(cái)經(jīng)》記者，從其他部門劃轉(zhuǎn)的人員不懂藥品、保健品的知識(shí)，不認(rèn)得假藥，心有余而力不足。他感覺“基層對(duì)于藥品的監(jiān)管力度下降了”。

目前看，主要問題在于市場(chǎng)監(jiān)管局缺乏專業(yè)人員，即使采取單列模式，工商、質(zhì)監(jiān)食品監(jiān)管人力劃轉(zhuǎn)食藥監(jiān)，也不可能馬上專業(yè)化。

“工商所轉(zhuǎn)型市場(chǎng)監(jiān)管所，增加食藥、質(zhì)監(jiān)職能，不可能一下變成專家，也需要學(xué)習(xí)?！币晃坏胤焦ど滩块T官員告訴《財(cái)經(jīng)》記者。

全國(guó)人大常委會(huì)執(zhí)法檢查組的報(bào)告中也表明，綜合執(zhí)法改革在一些地方弱化、甚至有邊緣化食品安全監(jiān)管職能的跡象，比如有些監(jiān)管人員是由其他部門劃轉(zhuǎn)，人員老化、專業(yè)知識(shí)匱乏，專業(yè)人員流失較嚴(yán)重。

同時(shí)，由于缺乏科學(xué)的事權(quán)劃分體系，食品藥品監(jiān)管的事權(quán)在問責(zé)壓力下不斷下沉。從省到市，再到鄉(xiāng)鎮(zhèn)，層層下壓，但鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)顯然缺乏處理大量專業(yè)監(jiān)管事務(wù)的能力。

這種情況在垂直管理體系下不存在，就算事權(quán)壓下去，上級(jí)部門仍然要擔(dān)責(zé)。屬地管理后，則可能出現(xiàn)上級(jí)部門發(fā)個(gè)文件就算抓落實(shí)，任務(wù)則分解至基層，在許多地方，有些層級(jí)的監(jiān)管部門成為“二傳手”。

當(dāng)前國(guó)內(nèi)食品安全風(fēng)險(xiǎn)主要來自利益驅(qū)動(dòng)等“人源性”因素，包括非法添加、人為污染、制假售假等。上輪機(jī)構(gòu)改革后，監(jiān)管部門把大量精力投到食品安全上，藥品監(jiān)管“吃老本”現(xiàn)象突出。

全國(guó)的數(shù)據(jù)也說明了這一問題。本輪機(jī)構(gòu)改革前的2012年底，原全國(guó)食藥監(jiān)管系統(tǒng)人員數(shù)量為10.36萬。到2015年底，人員編制、監(jiān)管經(jīng)費(fèi)、執(zhí)法裝備、辦公場(chǎng)地等均有所增加。然而，與之形成鮮明對(duì)比的是，全國(guó)查處食品藥品違法案件數(shù)量大幅下降，如藥品案件數(shù)量從2012年的17萬件降到2015年的9萬件。