觀察員
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科技部：法匹拉韋臨床療效良好 建議盡快納入診療方案
3月17日下午，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制在北京召開新聞發(fā)布會，介紹藥物疫苗和檢測試劑研發(fā)攻關最新情況。
新華社記者：大家都很關心新冠肺炎的治療藥物，之前發(fā)布會上介紹過，我國已經(jīng)篩選出一批藥物進入臨床試驗，請問現(xiàn)在藥物研發(fā)的最新進展有哪些？謝謝。
科技部生物中心主任張新民：謝謝你的提問。按照習近平總書記3月2日在北京考察新冠肺炎疫情防控科研攻關工作時的重要指示要求，科研攻關組進一步強化對一線臨床救治的支撐和服務。針對輕型、普通型向重型轉化的阻斷，重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫(yī)藥，針對重型、危重型患者的救治，重點推動恢復期血漿、托珠單抗、干細胞和人工肝的臨床應用，目前均已取得良好的進展。其中法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出很好的臨床療效。在安全性方面，法匹拉韋已經(jīng)于2014年在日本獲批上市，上市以來未見明顯的不良反應。在治療新冠肺炎的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應。
在有效性方面，深圳市第三人民醫(yī)院開展的法匹拉韋聯(lián)合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究，入組患者80例，其中法匹拉韋組35例，對照組45例。研究結果顯示，在病毒核酸轉陰方面，法匹拉韋治療組治療后患者病毒核酸轉陰與對照組相比，轉陰時間中位值明顯縮短，分別為4天和11天，具有顯著差異。在胸部影像學改善方面，與對照組相比，改善率分別為91.43%和62.22%。
武漢大學中南醫(yī)院牽頭開展了法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機、開放、陽性平行對照臨床研究，已完成各120例入組和臨床治療觀察。臨床研究結果顯示，試驗組治療新冠肺炎的療效顯著優(yōu)于對照組。在主要終點評價指標方面，普通型患者在治療結束時的臨床恢復率，試驗組顯著優(yōu)于對照組，分別為71.43%和55.86%。在次要終點評價指標方面，試驗組在退熱時間上顯著優(yōu)于對照組，平均退熱時間分別為2.5天和4.2天。試驗組在咳嗽緩解時間上顯著優(yōu)于對照組，平均咳嗽緩解時間分別為4.57天和5.98天，普通型患者在治療期間的輔助氧療或無創(chuàng)機械通氣率，試驗組顯著低于對照組，分別為8.16%和17.12%。以上評價指標，兩組間均具有統(tǒng)計學的差異。
在可及性方面，今年2月國內已有企業(yè)獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊批件，并實現(xiàn)量產(chǎn)，臨床藥品供應有保障。
鑒于法匹拉韋安全性好、療效明確、藥品可及，經(jīng)過科研攻關組組織專家充分論證，已正式向醫(yī)療救治組推薦，建議盡快納入診療方案。
下一步，科研攻關組將進一步推動攻關成果在武漢應用，并針對目前國際疫情爆發(fā)的態(tài)勢，推出藥物治療的中國方案。謝謝。
- 責任編輯: 李天宇
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