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3月17日下午，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在北京召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹藥物疫苗和檢測(cè)試劑研發(fā)攻關(guān)最新情況。

深圳特區(qū)報(bào)和讀特APP：剛才有提到新冠肺炎疫苗4月底有可能進(jìn)入臨床或者應(yīng)急使用，是不是可以說(shuō)我們?cè)谝呙缪芯糠矫嬉呀?jīng)取得了階段性的成果？另外，目前全球幾十種新冠肺炎疫苗正在研發(fā)當(dāng)中，美國(guó)的疫苗也已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗(yàn)，我國(guó)的疫苗研發(fā)在國(guó)際上處于什么樣的水平呢？謝謝。

中國(guó)工程院院士王軍志：謝謝您的提問(wèn)。您說(shuō)得很對(duì)，疫苗成功研發(fā)是人類面對(duì)重大傳染病取得根本性勝利的關(guān)鍵，國(guó)內(nèi)外民眾翹首以盼，中央高度重視，全國(guó)上下數(shù)千名相關(guān)領(lǐng)域的科學(xué)家全力以赴，推動(dòng)我國(guó)疫苗研發(fā)工作取得積極進(jìn)展，充分體現(xiàn)了我們的制度優(yōu)勢(shì)。一是動(dòng)手早，疫情初始成立科研攻關(guān)組，第一時(shí)間就把疫苗研發(fā)納入到五大攻關(guān)方向，予以定向優(yōu)先支持，同時(shí)提前部署了與疫苗研發(fā)密切相關(guān)的動(dòng)物模型研究。二是方向準(zhǔn)，緊緊抓住滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五條技術(shù)方向，遴選8個(gè)優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì)，確定九項(xiàng)任務(wù)全力推進(jìn)。三是講科學(xué)，堅(jiān)持把疫苗的安全性放在第一位，堅(jiān)持按科學(xué)規(guī)律辦事，在法律法規(guī)框架下按科學(xué)、按規(guī)范、按技術(shù)要求推進(jìn)研發(fā)。四是齊心協(xié)力。在攻關(guān)組的協(xié)調(diào)下，相關(guān)部門早期介入，全程指導(dǎo)，科研人員夜以繼日，聯(lián)合攻關(guān)，使研發(fā)的多個(gè)環(huán)節(jié)采用“并聯(lián)”方式同步開(kāi)展，在不降低標(biāo)準(zhǔn)、保證安全有效的前提下，爭(zhēng)分奪秒，無(wú)縫銜接，最大限度的提高研發(fā)效率。

截止目前為止，五大技術(shù)方向疫苗都總體進(jìn)展順利,第一批確定的9項(xiàng)任務(wù)都已完成臨床前研究（也就是動(dòng)物的有效性、安全性研究）的大部分工作，大部分研發(fā)團(tuán)隊(duì)4月份都能完成臨床前研究，并逐步啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，有的團(tuán)隊(duì)進(jìn)展更快。

根據(jù)我們了解的最新情況，有一個(gè)重要進(jìn)展與大家分享，我國(guó)已有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位，向國(guó)家藥監(jiān)局滾動(dòng)遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料、并且已經(jīng)開(kāi)展臨床試驗(yàn)方案論證、招募志愿者等相關(guān)工作。待國(guó)家藥監(jiān)局按照有關(guān)法律法規(guī)審批后，開(kāi)始臨床試驗(yàn)。應(yīng)該說(shuō)，我國(guó)新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展目前總體上處于國(guó)際先進(jìn)行列，不會(huì)慢于國(guó)外。

香港中評(píng)社記者：習(xí)近平總書記指出，疫苗作為用于健康人的特殊產(chǎn)品，對(duì)疫情防控至關(guān)重要，對(duì)安全性的要求也是第一位的，新冠肺炎的疫苗研制速度比較快，請(qǐng)問(wèn)如何確保疫苗的安全性？謝謝。

王軍志：國(guó)內(nèi)外對(duì)于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。目前，我國(guó)正按照5種技術(shù)路線開(kāi)展新冠疫苗的緊急研制，各類疫苗在臨床前研究的過(guò)程、技術(shù)特點(diǎn)和要求都有所不同。疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究。

首先，是藥學(xué)方面研究，主要包括菌毒種和細(xì)胞庫(kù)建立、工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究等。主要建立穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以保證制備出合格的疫苗樣品。

第二，是有效性研究。獲得疫苗樣品后，采用感染動(dòng)物模型（比如新冠病毒的猴感染模型和鼠感染模型）來(lái)評(píng)價(jià)疫苗免疫原性和保護(hù)效果，這個(gè)結(jié)果可用來(lái)推算臨床研究的劑量和程序。

第三，是疫苗安全性評(píng)價(jià)。針對(duì)新發(fā)傳染病至少要進(jìn)行動(dòng)物單次給藥（急性）毒性和重復(fù)性給藥（長(zhǎng)期毒性）評(píng)價(jià)。

總的來(lái)說(shuō)，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明安全有效性后，才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

國(guó)家對(duì)于疫苗研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國(guó)際上的標(biāo)準(zhǔn)是相一致的。目前，中國(guó)疫苗領(lǐng)域的科學(xué)家正按照相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，一方面全力以赴，爭(zhēng)分奪秒，一方面堅(jiān)持按科學(xué)規(guī)律辦事，保證疫苗的安全性和有效性的前提下，加快疫苗研究應(yīng)用。我們正在不斷地聽(tīng)到他們傳來(lái)的好消息，這將為全球最終徹底戰(zhàn)勝疫情提供堅(jiān)實(shí)的支撐。

鳳凰衛(wèi)視記者：我們了解到這次科研攻關(guān)組專門設(shè)立了一個(gè)動(dòng)物模型專班，請(qǐng)問(wèn)能否介紹一下動(dòng)物模型是什么？有什么作用？這方面目前開(kāi)展了哪些工作？謝謝。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所研究員秦川：謝謝記者的提問(wèn)。新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，科技攻關(guān)組積極推動(dòng)了動(dòng)物模型的研發(fā)和應(yīng)用，將其作為五個(gè)攻關(guān)方向之一，組織國(guó)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)單位，充分利用在非典、高致病性禽流感和中東呼吸綜合癥等歷次研究中有基礎(chǔ)的單位，第一時(shí)間建立了動(dòng)物模型，為科學(xué)家認(rèn)識(shí)疾病、病原體、傳播途徑、藥物篩選、疫苗研發(fā)等發(fā)揮了重要的作用。

動(dòng)物模型是什么呢？形象的說(shuō)，就是在實(shí)驗(yàn)室里研制的新冠“病人”。疫苗和藥物都要經(jīng)過(guò)這種特殊的“病人”的檢驗(yàn)，才能用到真正的病人身上。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院已經(jīng)建立了表達(dá)人病毒受體的人源化轉(zhuǎn)基因小鼠模型，也建立了恒河猴模型，中國(guó)科學(xué)院也建立了恒河猴模型，這些都是第一時(shí)間建立的模型，這些最早成功并經(jīng)過(guò)鑒定的動(dòng)物模型，使我們國(guó)家率先突破了藥物和疫苗從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，再現(xiàn)了疾病發(fā)生發(fā)展的動(dòng)態(tài)過(guò)程，加深了我們對(duì)新冠的認(rèn)識(shí)。

目前動(dòng)物模型在三方面發(fā)揮了作用：一是明確病毒傳播途徑，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院通過(guò)動(dòng)物模型定性研究了氣溶膠、糞口傳播等多種途徑的可能性，實(shí)驗(yàn)結(jié)論納入了國(guó)家衛(wèi)健委新冠肺炎診療方案第六版。二是用于藥物的篩選。我們很快篩選到了有效的成藥，并已經(jīng)用到臨床救治中。三是驗(yàn)證疫苗的有效性。科技攻關(guān)組同步部署了5條技術(shù)路線進(jìn)行疫苗研發(fā)，研發(fā)中充分考慮了疫苗的安全性和有效性，這個(gè)過(guò)程是嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)程序開(kāi)展的。目前已有8種疫苗在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)，部分疫苗的有效性評(píng)價(jià)工作已經(jīng)完成了。疫苗是用于健康人的特殊產(chǎn)品，安全有效是第一位的，我們將繼續(xù)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌凑湛茖W(xué)程序來(lái)完成這項(xiàng)工作。謝謝。