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臨床70年后,中藥注射液“師祖”終于注明八種不良反應(yīng)
關(guān)鍵字: 兒童禁用柴胡注射液柴胡注射液中藥注射劑中藥注射劑不良反應(yīng)不過(guò)需要指出的是,藥物本身引發(fā)的不良反應(yīng)不僅僅存在于中藥注射劑。2017年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告顯示,中成藥藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的16.1%,其中注射劑占54.6%;化學(xué)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的82.8%,其注射劑占66.7%。
由此可見中西藥不良反應(yīng)發(fā)生均以注射給藥最多,無(wú)論使用中藥注射劑還是西藥注射劑都有風(fēng)險(xiǎn)。
《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告 2017》報(bào)道的全種類藥品中不良反應(yīng)/事件報(bào)告給藥途徑分布(報(bào)告未給出單獨(dú)中藥或西藥的統(tǒng)計(jì)圖)
中藥注射劑安全性和有效性再評(píng)價(jià)年內(nèi)啟動(dòng)
雙黃連、刺五加、魚腥草、茵梔黃、紅花、喜炎平……《健康時(shí)報(bào)》稱,在近年對(duì)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告中,中藥注射劑占比超過(guò)50%,部分藥品造成了包括死亡在內(nèi)的多起嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。
不良反應(yīng)事件的頻發(fā),也讓國(guó)家對(duì)這一領(lǐng)域的監(jiān)管開始收緊,中藥注射劑的大考即將展開。
去年10月,中藥注射劑再評(píng)價(jià)正式提上日程。2017年10月8日,中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》提出,未來(lái)將嚴(yán)格藥品注射劑審評(píng)審批,同時(shí)對(duì)已上市藥品注射劑進(jìn)行再評(píng)價(jià),力爭(zhēng)用5至10年左右時(shí)間基本完成。
目前,國(guó)家對(duì)中藥注射劑的監(jiān)管已經(jīng)加強(qiáng)。2017年新版醫(yī)保目錄中,國(guó)家對(duì)39個(gè)中藥注射劑做出嚴(yán)格的報(bào)銷使用范圍限制,其中包括雙黃連注射劑在內(nèi)的26個(gè)品種均僅限二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,其中,雙黃連、喜炎平等只有重癥患者才可使用。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》援引從業(yè)者的話稱,未來(lái)的一些藥企將不能在中藥注射劑上“動(dòng)腦筋”,特別是以中藥注射劑為主營(yíng)產(chǎn)品的企業(yè)需要抓緊轉(zhuǎn)型。“不轉(zhuǎn)型的話,不僅是未來(lái)發(fā)展的機(jī)會(huì)沒有了,甚至連生存的機(jī)會(huì)都可能沒有了。
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- 最后更新: 2018-05-31 15:00:42
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