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專家解讀全球首款吸入用新冠疫苗:更快,5-7天后產(chǎn)生黏膜免疫
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李鵬濤lipengtao@guancha.cn
(文/李鵬濤 編輯/周遠(yuǎn)方)“吸入式新冠疫苗的抗體產(chǎn)生速度較快,一般在吸入后的5-7天能夠產(chǎn)生黏膜免疫。”病毒學(xué)專家常榮山向觀察者網(wǎng)表示。
康希諾9月4日晚間公告稱,其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗成為我國(guó)批準(zhǔn)的首個(gè)吸入式新冠疫苗。
央視報(bào)道截圖
這款疫苗與康希諾已經(jīng)獲得附條件上市批準(zhǔn)的注射用新冠疫苗“克威莎”同屬一款疫苗,是用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過口腔吸入的方式完成接種。
盡管臨床數(shù)據(jù)顯示該疫苗的價(jià)效比較高,但隨著全球新冠疫苗接種率飽和,產(chǎn)品的銷售能為康希諾拉動(dòng)多少業(yè)績(jī)尚不可知。
對(duì)此康希諾表示,若后續(xù)國(guó)家相關(guān)部門對(duì)上述疫苗采購使用,將對(duì)該公司的業(yè)績(jī)產(chǎn)生一定的積極影響。不過目前仍不確定這款疫苗何時(shí)上市,因?yàn)檫€需要額外的行政審批程序,而疫苗的銷售情況仍然取決于國(guó)內(nèi)外疫情和國(guó)內(nèi)的疫苗接種情況。
受此消息影響,9月5日康希諾生物A股收漲9.82%至141.5元/股,其H股收漲7%至53.5元/股;截至9月6日發(fā)稿,該公司A股股價(jià)跌3.19%至136.99元/股,H股股價(jià)跌4.77%至50.95元/股。
什么是吸入式疫苗?
康希諾公告顯示,其研發(fā)的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委提出建議,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意作為加強(qiáng)針納入緊急使用。這是我國(guó)批準(zhǔn)的首個(gè)吸入式新冠疫苗。
目前我國(guó)已有9款針對(duì)新冠病毒的疫苗獲得國(guó)家藥監(jiān)批準(zhǔn)附條件上市或緊急使用,其中有3款被列入世界衛(wèi)生組織的緊急使用清單,另有多款處在臨床試驗(yàn)階段。
這些已上市或緊急使用的新冠疫苗均為注射式疫苗,采用的技術(shù)路線主要是滅活、重組蛋白、病毒載體和mRNA疫苗。其中在研新冠疫苗主要集中在mRNA、重組蛋白和病毒載體這三條技術(shù)路徑。
除了注射式疫苗,康希諾獲批的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗“克威莎霧優(yōu)”是在肌注型腺病毒載體新冠疫苗“克威莎”的基礎(chǔ)上創(chuàng)新給藥方式,用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過口腔吸入的方式完成接種。該接種過程無需針刺,一呼一吸間即可獲得高效免疫保護(hù)。
康希諾的“克威莎霧優(yōu)”疫苗是全球首款霧化吸入式腺病毒載體重組新冠疫苗,由康希諾與中國(guó)工程院院士陳薇團(tuán)隊(duì)合作研發(fā),與肌肉注射使用的是同種疫苗,其制劑配方未改變,僅采用不同的給藥方式。
據(jù)康希諾介紹,“克威莎霧優(yōu)”疫苗于2021年3月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件,適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19),有研究表明,“克威莎霧優(yōu)”疫苗不僅能激發(fā)體液免疫和細(xì)胞免疫,還可高效誘導(dǎo)黏膜免疫,實(shí)現(xiàn)三重保護(hù),阻斷感染和傳播。
眾所周知,新冠病毒是一種呼吸道傳播病毒,其主要傳播方式分別為呼吸道飛沫傳播、氣溶膠傳播和接觸傳播。
而呼吸道黏膜受體會(huì)最先接觸新冠病毒,隨后產(chǎn)生的主要癥狀即呼吸道癥狀包括肺炎,例如新冠病毒Omicron突變株在肺內(nèi)的增殖能力下降,但入侵上呼吸道的能力顯著提高。若要預(yù)防新冠病毒感染,最有效的方法是在病毒進(jìn)入細(xì)胞之前阻斷它與受體的結(jié)合。
目前市面上的直射式疫苗包括mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗以及滅活疫苗僅能夠誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞免疫反應(yīng),但對(duì)黏膜免疫的誘導(dǎo)能力較差。
作為噴鼻或吸入劑型的呼吸道病毒載體疫苗,通過感染呼吸道上皮細(xì)胞進(jìn)入人體細(xì)胞發(fā)揮作用,模擬了病毒感染的天然過程,能夠更好地激活黏膜免疫。
可以說,黏膜免疫正是防御呼吸道病毒感染的第一道屏障。黏膜免疫能夠在病毒和人體的黏膜之間筑起一道長(zhǎng)城,這將有效降低上呼吸道感染的可能性。
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