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舒泰神擬定增募資不超5.8億元用于新冠藥研發(fā)
12月22日,舒泰神晚間公告,公司擬向特定對象發(fā)行股票募資不超5.8億元,扣除發(fā)行費用后用于創(chuàng)新藥物研發(fā)項目。
據公告,項目具體包括STSA-1002和STSA-1005聯(lián)合用藥等,適應癥為重型、危重型新型冠狀病毒肺炎,并拓展至急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。
STSA-1002注射液是舒泰神自主研發(fā)的以C5a為靶點的重組抗人C5a IgG1全人源單克隆抗體,臨床試驗在中美雙報,發(fā)明專利已在國內和國際進行申請,擁有全球研發(fā)銷售權益。此前舒泰神于8月收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的STSA-1002注射液和STSA-1005注射液聯(lián)合治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意該品開展用于針對治療重型、危重型新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗。
公告稱,本項目計劃投資規(guī)模為7.31億元,其中計劃募集資金總額為5.8億元。若本次發(fā)行募集資金不能滿足公司項目的資金需要,公司將利用自籌資金或通過其他融資方式解決不足部分。
本次募投項目的實施,將加快公司在研新藥研發(fā)進程,推動在研產品的盡快上市。由于藥品需要完成臨床試驗、獲得新藥注冊批件和生產文號后再進行商業(yè)化,還涉及產品生產、銷售推廣等多個領域,因此本次募投項目無法單獨直接計算經濟效益。
舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司成立于2002年08月,2011年04月在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。
公司以自主知識產權創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產和營銷為主要業(yè)務,在中國證監(jiān)會上市公司行業(yè)分類中歸屬于“C27醫(yī)藥制造業(yè)”類別,是一家涵蓋早期探索性研究、藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)及中試放大、臨床前生物學評價、臨床開發(fā)到藥品生產和商業(yè)化的全產業(yè)鏈創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),擁有完整的研發(fā)、生產和營銷等體系,是國家級高新技術企業(yè)。
舒泰神致力于研發(fā)、生產和銷售臨床需求未被滿足的治療性藥物,主要包括蛋白類藥物(含治療性單克隆抗體藥物)、基因治療/細胞治療藥物、化學藥物三大藥物類別,治療領域覆蓋了神經系統(tǒng)相關疾病、感染性疾病、胃腸道疾病、泌尿系統(tǒng)疾病以及自身免疫系統(tǒng)疾病等多種領域。
公司自主研制開發(fā)了國家一類新藥——注射用鼠神經生長因子“蘇肽生”和國內同時具有清腸和便秘兩個適應癥的清腸便秘類藥物——聚乙二醇電解質散劑“舒泰清”。
12月21日,舒泰神發(fā)布公告,將與InflaRx GmbH(簡稱“InflaRx”)簽署《共同開發(fā)協(xié)議補充協(xié)議III》,以進一步加強雙方的C5a靶點方向的研究與合作。協(xié)議旨在由InflaRx向舒泰神共享臨床研究及相關資料和文件,推動舒泰神在研項目開展注冊申報,并進一步達成業(yè)務合作。
本文系觀察者網獨家稿件,未經授權,不得轉載。
- 責任編輯: 韓宜珈 
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