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福奇夸贊瑞德西韋將成“新的治療標(biāo)準”,特朗普:大新聞
【文/觀察者網(wǎng) 陳思佳】萬眾矚目的藥物瑞德西韋,先后有三份臨床試驗結(jié)果同一天公布。
美國傳染病專家福奇援引了美國過敏和傳染病研究所(NIAID)發(fā)表的數(shù)據(jù),并表示了高度的認可。特朗普則把福奇提供的結(jié)果稱為“大新聞”,是“抗擊疫情的基石”,他還敦促美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)趕緊批準瑞德西韋。
據(jù)美國消費者新聞與商業(yè)頻道(CNBC)當(dāng)?shù)貢r間4月29日報道,白宮健康顧問、頂級傳染病專家安東尼·福奇(Anthony Fauci)在白宮記者會上夸贊瑞德西韋,表示這一藥物在臨床試驗顯示出“相當(dāng)好的結(jié)果”,并將為新冠患者帶來“新的治療標(biāo)準”。
CNBC報道截圖
福奇表示,他被告知,試驗數(shù)據(jù)顯示瑞德西韋“在縮短恢復(fù)時間方面顯著的積極作用?!?
美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)在29日公布了過敏和傳染病研究所的試驗結(jié)果,顯示在對照試驗中,接受瑞德西韋治療的患者組死亡率為8%,而接受安慰劑治療的患者組死亡率為11.6%。使用瑞德西韋的患者恢復(fù)的中位時間是11天,而使用安慰劑的患者恢復(fù)的中位時間為15天。根據(jù)研究所公開的信息,這一試驗從2月21日開始,包含了1063名患者。
美國國立衛(wèi)生研究所官網(wǎng)截圖
“這將確立新的治療標(biāo)準。”福奇說,“這證明有藥物可以對病毒起效?!彼€補充道,在知曉藥物有效后,必須讓安慰劑組的人也一并知曉,這樣他們也能服用這種藥物。特朗普則把福奇提供的結(jié)果稱為“大新聞”,是“抗擊疫情的基石”。
但福奇也表示,目前死亡率的改善數(shù)據(jù)尚沒有達到統(tǒng)計學(xué)顯著意義,數(shù)據(jù)還需要繼續(xù)分析。
報道稱,過敏和傳染病研究所將在晚些時候公布藥物試驗的完整結(jié)果,吉利德早些時候曾表示這項試驗已達到主要目標(biāo),但未披露更多細節(jié)。
CNBC視頻截圖
北京時間4月29日晚,吉利德科學(xué)公司也公布了一項瑞德西韋的新冠肺炎重癥患者臨床試驗結(jié)果。
吉利德這項試驗沒有采用安慰劑對照組,而是安排了瑞德西韋的10天給藥治療方案與5天給藥治療方案,包含試驗初期納入的397例重癥患者的臨床試驗數(shù)據(jù)。
該試驗的結(jié)果顯示,兩組治療方案表現(xiàn)出相似的臨床改善。5天治療組的臨床改善的中位時間為10天,而10天治療組的臨床改善中位時間為11天。到第14天,5天治療組有64.5%(129/200)實現(xiàn)臨床恢復(fù),10天治療組有53.8%(106/197)實現(xiàn)臨床恢復(fù)。
受此消息提振,吉利德股價29日上漲5.7%。
不過吉利德在發(fā)表的聲明中也提到,瑞德西韋尚未在全球任何地方獲得許可或批準,也尚無法證明其對新冠肺炎的治療就是安全或有效的。該公司表示,將在短期內(nèi)分享更多試驗數(shù)據(jù),并將根據(jù)數(shù)據(jù)和監(jiān)管部門繼續(xù)探討瑞德西韋作為潛在的治療藥物。
吉利德公司發(fā)表的聲明,吉利德官網(wǎng)截圖
不過,同樣在29日,頂尖醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》也發(fā)表了一份在武漢進行的瑞德西韋試驗報告。該項試驗為針對重癥患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床試驗,結(jié)果初步卻顯示瑞德西韋治療重癥患者未見顯著臨床改善。
《柳葉刀》公布的報告顯示,武漢這項試驗包含237例重癥患者,瑞德西韋組的平均臨床改善時間為21天,安慰劑組則為23天。瑞德西韋組死亡率為14%(22/158),安慰劑組死亡率為13%(10/78)。在亞組分析中,發(fā)病10天內(nèi)接受瑞德西韋的患者死亡率較低,為11%(8/71),少于安慰劑組的15%(7/47),但差異沒有統(tǒng)計學(xué)顯著意義。
但作者也強調(diào)了這項研究的幾個局限性:不排除擴大病例數(shù)后存在一定治療效果的可能性;使用了其他的抗病毒藥物可能對臨床評價構(gòu)成影響;藥物啟用時間偏晚,如果能進行早期治療可能會對減少病毒復(fù)制或減緩病情有幫助。
CNBC報道稱,美國食品藥物監(jiān)督局(FDA)正與吉利德進行“持續(xù)的”探討,以“盡可能快地、適當(dāng)?shù)亍睘樾鹿诨颊咛峁┤鸬挛黜f。
美國總統(tǒng)特朗普也在敦促FDA趕緊批準瑞德西韋,他在與美國企業(yè)高管舉行的白宮圓桌會議上表示:“我們希望看到非常迅速的批準,尤其是對于那些有用的藥物?!?
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件,未經(jīng)授權(quán),不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 陳思佳 
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