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【文/觀察者網(wǎng) 李鵬濤 編輯/周遠方】

11月4日-10日正在上海舉行的第四屆進博會上，F(xiàn)osun Health（復(fù)星健康）展區(qū)再次集結(jié)復(fù)星醫(yī)藥海外成員企業(yè)及全球合作伙伴參展。在今年新設(shè)的生物醫(yī)藥專區(qū)， CAR-T細胞治療藥品、mRNA新冠疫苗也再次于復(fù)星健康展臺亮相。

“復(fù)星醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略是‘跳躍式趕超’，而mRNA新冠疫苗的合作開發(fā)則是這個戰(zhàn)略的一個典范”，復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學(xué)官回愛民博士在進博會期間接受觀察者網(wǎng)等媒體采訪時表示。

復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁、全球研發(fā)總裁兼首席醫(yī)學(xué)官回愛民（觀察者網(wǎng)圖）

從2020年1月末到3月13日，復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech從溝通到簽訂合作協(xié)議僅用了6周時間，但事實上“臺上六星期”，這有“臺下十年功”的支撐。從回愛民的口中我們得知，其實復(fù)星醫(yī)藥對mRNA技術(shù)已關(guān)注多年，在新冠疫情爆發(fā)的節(jié)骨眼，敢于接下這個“軍令狀”，并非一次簡單的“押寶”。

“在與他們握手的一瞬間，巨大的壓力就傳導(dǎo)到我們的身上”，在談到和BioNTech的合作最大的感受時，回愛民講道，“但這同時也是我們的動力，在和他們合作開發(fā)mRNA疫苗的一年多時間中，我們不斷攻克難題，提升自我能力，也因此擴大了研發(fā)團隊、增強了研發(fā)能力。”

截至目前，mRNA新冠疫苗已在全球約150個國家和地區(qū)獲批使用，截至10月24日，在港澳臺地區(qū)接種了超970萬劑mRNA新冠疫苗。

除了mRNA新冠疫苗，復(fù)星醫(yī)藥在研管線也有first-in-class在研產(chǎn)品，圍繞腫瘤及免疫調(diào)節(jié)、四高（高血壓、高血脂、高血糖、高尿酸癥）及并發(fā)癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等重點疾病領(lǐng)域搭建和形成小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細胞治療技術(shù)平臺，并積極探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治療等前沿技術(shù)領(lǐng)域，提升創(chuàng)新能力。

隨著近日默沙東的新冠治療藥在英國獲批上市、美國輝瑞制藥披露其研發(fā)的新冠口服藥臨床試驗結(jié)果，人們開始對新冠疫苗的市場前景表示憂慮。

對此，回愛民指出，“新冠治療藥物的出現(xiàn)是好事，但從根本上講，新冠治療藥物研發(fā)成功對疫苗來講并不沖突，它們是互補作用?！?

創(chuàng)新研發(fā)“跳越式趕超”

“跳躍性趕超”是復(fù)星醫(yī)藥此前提出的創(chuàng)新研發(fā)戰(zhàn)略的理念口號。

“復(fù)星醫(yī)藥從做仿制藥到仿創(chuàng)結(jié)合，目前我們又到了創(chuàng)新由淺水區(qū)到深水區(qū)的過渡。當(dāng)我們有了first-in-class產(chǎn)品、best-in-class等有潛力的產(chǎn)品，有了一定的人才和技術(shù)的積累、有了一定的研發(fā)能力后，復(fù)星醫(yī)藥就緊盯國際最前沿的技術(shù)產(chǎn)品，比如mRNA、CAR-T、干細胞治療等”，回愛民介紹，“與此同時，我們要敢于嘗試直接跳到最前沿，積極與國際領(lǐng)跑者合作，和他們并跑，并爭當(dāng)領(lǐng)先者，這就叫跳躍性的趕超?！?

在回愛民看來，mRNA新冠疫苗是一個體現(xiàn)“跳躍性趕超”代表性的例子?；趶?fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新能力和國際化經(jīng)驗，以及長期對mRNA疫苗的關(guān)注，復(fù)星醫(yī)藥在去年新冠疫情爆發(fā)之際與BioNTech“握手”成功。

復(fù)星醫(yī)藥為什么能與BioNTech合作？其實也是多年的積累，一是有了創(chuàng)新能力的積累，二是國際化的經(jīng)驗的積累，“如果是三四年前，第一，我們拿不到這個項目。第二，即使給了我們也做不下來”，回愛民坦言。

跟跑后的“跳躍”，就是疫情中的簽約過程，回愛民回顧的時候，還是能從他的敘述中感受到當(dāng)時的激動。

“BioNTech在2020年1月啟動疫苗‘光速計劃’”，回愛民說道，“1月末，我就在波士頓給他們打了一個電話，了解了一些基本情況，一周以后簽署保密協(xié)議，2月初他們的CEO Ugur博士到波士頓，又見面談了一次，很快到3月中旬我們就正式簽合作協(xié)議?！?

“這一握手，實際上壓力也就傳過來了”，回愛民感慨，“那么新的項目，我們每天需要與德方開三、四個會議來討論這個新項目。合作初期，他們不斷給我們一些初步的數(shù)據(jù)，我們的全球研發(fā)中心的中國團隊和美國團隊夜以繼日，24小時接力，48小時我們就拿出了一個在中國臨床注冊的計劃。這也體現(xiàn)了復(fù)星醫(yī)藥的國際化能力，中美資源的一個互補。”

而后，復(fù)星醫(yī)藥順理成章獲得BioNTech在大中華區(qū)（包括中國大陸及港澳臺地區(qū)）的授權(quán)，獨家開發(fā)針對新型冠狀病毒的mRNA新冠疫苗。

“在拿到項目的一年多時間中，其實我們承受了非常大的壓力，但我們不斷攻克難題，擴大研發(fā)團隊、增強自身能力。這就是所謂機遇與挑戰(zhàn)并存”，回愛民總結(jié)。

mRNA新冠疫苗在中國臨床研發(fā)進展也很順利，回愛民表示，“去年7月下旬，復(fù)星醫(yī)藥便開始I期臨床試驗，臨床試驗結(jié)果被發(fā)表在《Nature Medicine》學(xué)術(shù)雜志。四個月后，我們又啟動了國內(nèi)II期臨床試驗，并且II期臨床試驗主要功能目標(biāo)已經(jīng)達標(biāo)，數(shù)據(jù)顯示，免疫源性和安全性都與國外是保持一致?！?

今年1月25日，mRNA新冠疫苗復(fù)必泰在中國香港獲批緊急使用；2月25日獲中國澳門特別行政區(qū)衛(wèi)生局特別許可進口批準(zhǔn)。3月初，在兩地同時納入政府疫苗接種計劃；8月初，復(fù)必泰在中國臺灣地區(qū)獲批緊急使用。

“截至目前，我們已經(jīng)向全世界約150個國家和地區(qū)提供了超過18億劑次的疫苗，包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)?！痹?1月6日舉辦的第四屆虹橋國際健康科技創(chuàng)新論壇上，BioNTech CEO兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur講道。

目前來看，全球疫情防控已經(jīng)邁入第三階段。近日默沙東宣布用于治療成人輕度至中度新冠感染的口服藥物，獲得英國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，同時，美國輝瑞制藥也披露其研發(fā)的新冠口服藥臨床試驗結(jié)果，該藥可降低新冠患者89%的住院或者死亡風(fēng)險。

隨著新冠治療藥獲批上市，新冠疫苗還有市場嗎？大家都關(guān)心這個問題。

對此，回愛民指出，新冠治療藥物的出現(xiàn)是好事，而控制疫情則需要從物理隔離、治療、預(yù)防等三方面執(zhí)行，其中物理隔離、治療都是被動性措施，并且目前這幾款治療的藥物也僅針對輕中癥，所以疫情控制最終還是要靠疫苗。

“從根本上講，新冠治療藥物研發(fā)成功對疫苗來講并不沖突，它們是互補作用”，回愛民稱，大家還是要及早接種疫苗，從而預(yù)防感染、降低重癥。