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全球首個新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）試驗正式啟動

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2020-06-23 21:04:53 字號：A- A A+ 來源：觀察者網(wǎng)

據(jù)@CGTN記者團(tuán) 6月23日消息，6月23日，國藥集團(tuán)中國生物宣布其研發(fā)的新冠滅活疫苗即將在阿聯(lián)酋開始國際臨床Ⅲ期研究。由于中國疫情已經(jīng)得到有效控制，不具備臨床Ⅲ期（在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性）的試驗條件，所以公司目前積極推進(jìn)Ⅲ期臨床的海外合作。期待抗疫良方早日到來！

@CGTN記者團(tuán) 微博截圖

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復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受人民日報采訪時曾表示，目前國內(nèi)疫情控制得非常好，反而使得我們失去了在國內(nèi)進(jìn)行三期臨床研究的機會，新冠疫苗如果要做臨床研究，要到國外疫情比較高發(fā)的地方去做。

“三期臨床試驗?zāi)康氖且炞C疫苗有效性，必須要讓接種過疫苗的人有機會暴露在病毒之下，才能確定疫苗是否有效。即便能檢測到身體內(nèi)產(chǎn)生了抗體，也不能代表疫苗是有效的，必須要經(jīng)受住病毒的‘考驗’?！泵绹e夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院副教授張洪濤向健康時報記者表示。

比如在病毒流行地區(qū)，選取生活在同一個區(qū)域的志愿者，一組接種疫苗，另外一組不接種疫苗，面對同樣的被感染風(fēng)險，接種疫苗的志愿者被感染數(shù)顯著低于未接種疫苗的志愿者，疫苗才可能是有效的。如果沒有病毒流行的條件，則無法證明疫苗的有效性。

張洪濤認(rèn)為，目前中國國內(nèi)感染者較少，同時比較分散，積累到一定的樣本量較為困難。即便是招募海關(guān)人員或醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行接種，相對比例還是比較少，需要較長時間達(dá)到足夠的數(shù)量去評估效果。

一般三期臨床試驗得到最終結(jié)果才是疫苗批準(zhǔn)上市的科學(xué)依據(jù)。疫苗臨床試驗是科學(xué)問題，在目前的情況下，為了盡快驗證疫苗效果，到國外進(jìn)行臨床試驗是必然的選擇。
標(biāo)簽新冠病毒疫苗新冠疫苗
- 原標(biāo)題：全球首個新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）試驗正式啟動
- 責(zé)任編輯: 于文凱
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