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印度產(chǎn)阿斯利康疫苗還是不能進歐盟
（觀察者網(wǎng) 訊）英國、瑞典研發(fā)的阿斯利康新冠疫苗（Vaxzevria）早已經(jīng)歐洲藥品管理局（EMA）批準上市，但是，該機構(gòu)30日表示，由于可能與原產(chǎn)疫苗存在“差異”，印度版阿斯利康疫苗（Covishield）未在歐盟獲得授權(quán)。
據(jù)印度商報（The Hindu Business Line）30日消息，EMA表示，盡管印度使用的生產(chǎn)技術與原產(chǎn)阿斯利康疫苗類似，但根據(jù)歐盟的規(guī)定，印度版阿斯利康疫苗目前并沒有獲得批準。EMA解釋說，“疫苗是生物產(chǎn)品，生產(chǎn)條件的極其細微的差別都可能會給成品帶來差別，因此歐盟法律要求制造場所和生產(chǎn)過程作為授權(quán)過程的一部分進行評估和批準。”
報道截圖
非洲聯(lián)盟埋怨歐盟至今不承認印度生產(chǎn)的阿斯利康疫苗，并稱這可能對非洲人民有害，因為印度制造的低成本阿斯利康疫苗正在非洲大規(guī)模使用。
EMA則表示，“如果我們收到印度版阿斯利康疫苗的市場授權(quán)申請，或者對原產(chǎn)阿斯利康疫苗授權(quán)的生產(chǎn)地的任何變更獲得批準，我們將對此進行溝通?！?
此前，觀察者網(wǎng)29日曾報道，根據(jù)EMA方面的說法，阿斯利康唯一提交審批申請并最終獲得批準的疫苗是原產(chǎn)阿斯利康疫苗，他們尚未接到印度版阿斯利康疫苗的審批請求。據(jù)《印度時報》30日報道，印度版阿斯利康疫苗的生產(chǎn)商印度血清研究所當天已通過阿斯利康向EMA發(fā)出了印度版阿斯利康疫苗在歐盟的上市許可申請。
歐盟目前批準上市的疫苗共有四種：美國輝瑞與德國生物技術公司聯(lián)合開發(fā)的輝瑞疫苗，美國莫德納疫苗，歐洲阿斯利康疫苗以及強生疫苗。另有四種疫苗處于“深化研究”階段，包括俄羅斯的衛(wèi)星五號，中國國藥，德國CureVac以及美國的諾瓦瓦克斯。
不過，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)緊急批準印度版阿斯利康疫苗上市，世衛(wèi)組織非洲事務負責人Mihigo對歐盟沒有批準上市表示遺憾。這位負責人認為印度版阿斯利康與原產(chǎn)疫苗完全相同，“唯一的區(qū)別是在歐盟以外的其他地區(qū)生產(chǎn)和分發(fā)?！彼卮贇W盟國家在“新冠通行證”上承認印度版阿斯利康。
《印度時報》30日報道稱，歐盟“新冠通行證”計劃僅承認EMA批準的疫苗，印度版阿斯利康疫苗因為沒有獲得EMA批準，所以不在許可范圍內(nèi)。這意味著接種了印度版本阿斯利康疫苗的民眾，無法享受到“新冠通行證”的便利。
EMA則在聲明中表示，“對任何有關進入歐盟的決定概不負責”，這是歐盟委員會和歐盟成員國的責任。
非盟與中非共和國疾控組織28日在發(fā)表的聯(lián)合聲明中批評歐盟的規(guī)則對非洲接種疫苗的人“很不公平”。
本文系觀察者網(wǎng)獨家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
- 責任編輯: 夏雨
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