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（觀察者網(wǎng)訊）據(jù)《南華早報(bào)》11月29日?qǐng)?bào)道，上個(gè)月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了一款中國國產(chǎn)原研抗癌藥物在美上市。近日，這款藥物的美國定價(jià)公開，其在美價(jià)格將是國內(nèi)價(jià)格的30多倍。

報(bào)道還提到，本月另有兩種中國國產(chǎn)抗癌藥物獲批在美銷售，預(yù)計(jì)在美國市場(chǎng)的價(jià)格也將出現(xiàn)類似上漲。不過，盡管漲價(jià)幅度很大，但中國抗癌藥的價(jià)格仍將遠(yuǎn)低于在美國銷售的同類藥物。

6月16日，中國（上海）國際技術(shù)進(jìn)出口交易會(huì)，君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液 圖自視覺中國

綜合界面新聞、第一財(cái)經(jīng)等報(bào)道，獲批在美上市的是國內(nèi)創(chuàng)新龍頭君實(shí)生物的PD-1藥物特瑞普利單抗注射液，這款藥物是中國首款國產(chǎn)PD-1單抗，最早于2018年12月在中國獲批上市。2021年3月，君實(shí)生物宣布向FDA滾動(dòng)提交特瑞普利單抗治療鼻咽癌的生物制品許可申請(qǐng)，并獲得滾動(dòng)審評(píng)，成為首個(gè)向美國FDA提交上市申請(qǐng)的國產(chǎn)PD-1單抗。

今年10月27日，特瑞普利單抗成功“闖美”，獲得FDA批準(zhǔn)用于鼻咽癌治療。截至目前，君實(shí)生物的特瑞普利單抗是目前美國第一款且唯一一款獲批用于鼻咽癌晚期全線治療的藥物，也是我國首款獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的PD-1單抗藥物。

公開資料顯示，特瑞普利單抗在國內(nèi)獲批6項(xiàng)適應(yīng)癥，涵蓋黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等，進(jìn)入醫(yī)保后的價(jià)格為1912.96元（240mg/瓶）。

君實(shí)生物將這款產(chǎn)品在海外的銷售交給了海外合作方Coherus BioSciences。據(jù)《南華早報(bào)》報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間周一，Coherus在一份證券文件中寫道，特瑞普利單抗在美國銷售價(jià)格為每瓶8892.03美元（約合人民幣6.36萬元），是國內(nèi)同規(guī)格產(chǎn)品價(jià)格的33倍多。

特瑞普利單抗填補(bǔ)了美國晚期鼻咽癌治療的空白市場(chǎng)，不過鼻咽癌在美國屬于小適應(yīng)證，銷售額仍比較有限。據(jù)悉，每年在美僅有2000例鼻咽癌新發(fā)患者，預(yù)計(jì)特瑞普利單抗在美國的年銷售峰值為2億美元。

《南華早報(bào)》還提到，繼特瑞普利單抗之后，本月另有兩款中國國產(chǎn)抗癌藥物獲準(zhǔn)在美國銷售，分別是和黃醫(yī)藥的呋喹替尼（9日）以及億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α（16日），他們?cè)诿绹膬r(jià)格也會(huì)出現(xiàn)類似上漲。