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據(jù)澎湃新聞5月17日報(bào)道，連云港女童接種狂犬疫苗死亡的事件還在引發(fā)關(guān)注。

5月16日下午，澎湃新聞記者以消費(fèi)者的名義，向疫苗生產(chǎn)商廣州諾誠生物制品股份有限公司（以下簡稱“廣州諾誠”）咨詢涉事的“凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）”的質(zhì)量情況。

該公司的一位醫(yī)學(xué)顧問向澎湃新聞記者表示，江蘇連云港女童死亡屬于偶合癥，“我們從現(xiàn)在的資料看，（女童）是嚴(yán)重感染導(dǎo)致的死亡，與疫苗沒有關(guān)系?！边@位醫(yī)學(xué)顧問稱，廣州諾誠的疫苗不存在質(zhì)量問題，可以放心接種。其還表示，一個(gè)月后的尸檢結(jié)果就可以證明。

澎湃新聞記者了解到，所謂偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期，或存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病，接種后巧合發(fā)病，其發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。

不過，這一說法未得到權(quán)威監(jiān)管部門確認(rèn)。

5月4日，事發(fā)地連云港贛榆區(qū)的衛(wèi)健委表示，經(jīng)醫(yī)患雙方同意，委托南京醫(yī)科大學(xué)法醫(yī)鑒定中心實(shí)施尸檢工作。按有關(guān)規(guī)定，尸檢結(jié)果出具需要45-60個(gè)工作日。待尸檢結(jié)果查明死因后，進(jìn)行醫(yī)療責(zé)任鑒定，并按鑒定結(jié)果依法依規(guī)處置。

另外，贛榆區(qū)衛(wèi)健委還表示，據(jù)調(diào)查，自2019年3月11日至4月30日期間統(tǒng)計(jì)，贛榆區(qū)使用同批次其他接種者均無異常接種反應(yīng)報(bào)告。

此前的4月26日，江蘇連云港一名三歲女童被一只寵物狗抓傷右手手指。大約23小時(shí)后，即4月27日15時(shí)，該女童在連云港贛榆區(qū)第二人民醫(yī)院注射了第一針狂犬疫苗。當(dāng)時(shí)，醫(yī)護(hù)人員囑咐稱，患兒注射疫苗后可能會發(fā)熱。4月27日22時(shí)左右，女童出現(xiàn)發(fā)熱癥狀。4月28日凌晨，家人帶女童贛榆區(qū)人民醫(yī)院看急診，并于當(dāng)天上午轉(zhuǎn)診到連云港市第一人民醫(yī)院； 4月28日16時(shí)許，患兒經(jīng)搶救無效死亡。

“小女孩送到醫(yī)院來的時(shí)候已經(jīng)是終末期了，當(dāng)時(shí)主要的表現(xiàn)是發(fā)熱抽搐，屬于熱驚厥癥狀?！边B云港第一人民醫(yī)院辦公室的一位工作人員向澎湃新聞記者描述了女童搶救時(shí)的狀況。

當(dāng)澎湃新聞記者詢問上述癥狀是否由接種疫苗引起時(shí)，該工作人員稱，熱驚厥不一定是疫苗引起的，無法作出判斷。該醫(yī)院只參與了最終的搶救，對于此前的情況并不清楚。

一位疫苗行業(yè)的專家也向澎湃新聞記者表示“大概率是偶合事件”。這位專家解釋：“從中檢院（中國食品藥品檢定研究院）的抽查結(jié)果來看，該批次的疫苗批簽發(fā)狀態(tài)正常，如果存在質(zhì)量問題抽檢中就會發(fā)現(xiàn)。另外質(zhì)量問題一般不會以個(gè)例的方式出現(xiàn)。”

不過，這些說法仍有待官方的檢驗(yàn)報(bào)告證偽。

中國食品藥品檢定研究院官網(wǎng)的記錄顯示，這批由廣州諾誠生物制品股份有限公司生產(chǎn)的“凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）”，由中國食品藥品檢定研究院于2019年1月14日簽發(fā)，同時(shí)簽發(fā)了兩批次，共111580瓶。

廣州諾誠生物股權(quán)情況

企查查信息顯示，廣州白云山拜迪生物醫(yī)藥有限公司與廣州市嘉合生物技術(shù)有限公司分別持有廣州諾誠50%的股份。上市公司廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司間接持有廣州諾誠49.24%的股份。而白云山的控股股東為廣州國企廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司。

5月16日，白云山董秘辦公室的工作人員向澎湃新聞記者表示，廣州諾誠是白云山旗下拜迪生物醫(yī)藥的子公司，諾誠的業(yè)績不并入上市公司。該事件將由子公司負(fù)責(zé)調(diào)查，上市公司不會進(jìn)行相關(guān)公告。

白云山2017年年報(bào)顯示，白云山對廣州諾誠的投資成本為4200萬元，2017年廣州諾誠的賬面價(jià)值已經(jīng)超過1.41億元。另外，在2016年、2017年兩年，白云山對廣州諾誠的應(yīng)收股利分別約為4794萬元、5294萬元。

“凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）”是廣州諾誠最重要的產(chǎn)品，也是公司的主要收入來源。廣州諾誠官網(wǎng)介紹稱，公司產(chǎn)品“凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）”系自主創(chuàng)新、首次應(yīng)用固定床籃式生物反應(yīng)器及Disks載體，大規(guī)模高密度培養(yǎng)Vero細(xì)胞、繁殖狂犬病毒制成，是國內(nèi)唯一具有4年效期的產(chǎn)品。2011年諾誠生物受中國食品藥品檢定研究院委托承擔(dān)了狂犬病疫苗國家標(biāo)準(zhǔn)品原液制備任務(wù)，生產(chǎn)工藝在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，產(chǎn)品品質(zhì)達(dá)到國際先進(jìn)水平。

據(jù)了解，狂犬病疫苗劑型分為水針劑和粉針劑兩種劑型。目前水針劑仍占據(jù)80%的市場份額，但凍干粉針劑技術(shù)含量更高、易于保存、免疫反應(yīng)輕，正在逐步擴(kuò)大市場份額。

廣州諾誠狂犬病疫苗市場占有情況

資料顯示，廣州諾誠是目前國內(nèi)主流的凍干粉劑狂犬疫苗生產(chǎn)商。2015年至2017年的狂犬疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，廣州諾誠共獲得了15.66%的市場份額，排名行業(yè)第三。另外，諾誠生物生產(chǎn)的狂犬疫苗還是廣州本土銷售最大的生物制品。

國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站的信息顯示，廣州諾誠生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）最新的獲批記錄是2018年3月。

在今年1月，廣州諾誠宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的生物藥凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)的臨床試驗(yàn)通知書，同意按照提交的方案開展刺激機(jī)體產(chǎn)生抗狂犬病病毒免疫力用于預(yù)防狂犬病的III期臨床試驗(yàn)。本次獲得臨床批件的產(chǎn)品是在原有的YBS00322015產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，進(jìn)行了工藝的改進(jìn)提升，增加4針法的免疫程序，制劑規(guī)格由1.0ml/劑變?yōu)?.5ml/。