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中國(guó)科學(xué)技術(shù)部會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)31日在北京舉行“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)（新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)）新聞發(fā)布會(huì)，集中發(fā)布該專(zhuān)項(xiàng)近兩年來(lái)的重大成果顯示，截至2019年7月，累計(jì)139個(gè)品種獲得新藥證書(shū)，其中1類(lèi)新藥44個(gè)，這一數(shù)量是專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施前的8倍。

孫自法 攝

發(fā)布會(huì)上，新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施管理辦公室副主任、衛(wèi)健委科教司專(zhuān)員劉登峰從重大品種研發(fā)、創(chuàng)新體系建設(shè)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、中藥現(xiàn)代化、國(guó)產(chǎn)藥品國(guó)際化等五個(gè)方面，重點(diǎn)介紹新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)取得的最新進(jìn)展。

重大品種研發(fā)方面，針對(duì)重大疾病防控需求，新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署研發(fā)鏈，已超額完成“十三五”品種研發(fā)目標(biāo)，目前累計(jì)139個(gè)品種獲得新藥證書(shū)，其中，自2017年2月以來(lái)，有14個(gè)1類(lèi)新藥獲批，呈現(xiàn)出井噴式增長(zhǎng)。

創(chuàng)新體系建設(shè)方面，初步建成國(guó)家藥物創(chuàng)新技術(shù)體系。新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)通過(guò)布局建設(shè)一系列技術(shù)平臺(tái)，已基本建成以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng)新，以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng)新，上中下游緊密結(jié)合、政產(chǎn)學(xué)研用深度融合的網(wǎng)格化創(chuàng)新體系，自主創(chuàng)新能力顯著提升。

中藥現(xiàn)代化方面，新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)大力推動(dòng)中藥大品種技術(shù)改造和臨床再評(píng)價(jià)，提升中藥生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平，并加快中藥國(guó)際化步伐。目前，專(zhuān)項(xiàng)支持的32個(gè)中藥品種獲新藥證書(shū)，48個(gè)品種獲臨床批件。

國(guó)產(chǎn)藥品國(guó)際化方面，到2018年底，新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)累計(jì)超過(guò)280個(gè)通用名藥物通過(guò)歐美注冊(cè)，29個(gè)專(zhuān)項(xiàng)支持品種在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市，23個(gè)制劑品種以及4個(gè)疫苗產(chǎn)品通過(guò)世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證，近百個(gè)新藥開(kāi)展歐美臨床試驗(yàn)，一批中國(guó)自主研制的新藥及高端制劑走向國(guó)際。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，在新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)帶動(dòng)下，2018年中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)累計(jì)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入人民幣25840億元、利潤(rùn)總額3364.5億元，同比分別增長(zhǎng)12.7%、10.9%。中國(guó)百億規(guī)模藥企數(shù)量由專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施前的2家增至17家。同時(shí)，京津冀、環(huán)渤海、長(zhǎng)三角、珠三角等地區(qū)逐步形成相對(duì)集中、各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

科技部重大專(zhuān)項(xiàng)司副司長(zhǎng)楊哲說(shuō)，國(guó)務(wù)院2006年頒布《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》，部署新藥創(chuàng)制等16個(gè)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)，重大專(zhuān)項(xiàng)實(shí)施十余年來(lái)，廣大科研人員聚焦目標(biāo)、集中攻關(guān)，產(chǎn)出一批重大標(biāo)志性成果，提升中國(guó)自主創(chuàng)新能力。近年來(lái)，新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)聚焦新藥研發(fā)關(guān)鍵領(lǐng)域和中國(guó)百姓用藥急需，集中優(yōu)勢(shì)資源，帶動(dòng)中國(guó)新藥研發(fā)能力跨越式發(fā)展，為保障國(guó)民健康提供科技支撐。

他表示，目前，國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)已進(jìn)入收官?zèng)_刺階段，新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)將繼續(xù)瞄準(zhǔn)國(guó)家戰(zhàn)略目標(biāo)，聚焦人民的健康和醫(yī)療需求，不斷研制出老百姓“用得上、用得起”的好藥、新藥，助力健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施。

（記者 孫自法）