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湖南廣東四川4嬰兒注射乙肝疫苗后死亡 康泰稱偶發(fā)
關(guān)鍵字: 疫苗嬰兒乙肝疫苗4嬰兒注射乙肝疫苗死亡湘粵川乙肝嬰兒康泰國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)計委國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站20日發(fā)布消息稱,近日,深圳康泰生物制品股份有限公司(下稱“康泰生物”)生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)給嬰兒接種后,在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例。
疫苗生產(chǎn)商康泰公司是國內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè),產(chǎn)品市場占有率達(dá)50%以上。國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委已決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品。
目前,嬰兒死因尚在調(diào)查中。
湖南廣東四川4嬰兒注射乙肝疫苗后死亡 泰康稱偶發(fā)
深圳 接種2分鐘后缺氧病危
12月21日,深圳市衛(wèi)生和人口計生委通報,17日上午,龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡,患兒死亡前曾接種過乙肝疫苗。記者從深圳市藥監(jiān)局獲悉,深圳所用疫苗與湖南疑似“致死疫苗”,分屬不同批次。
18日上午,患兒家長對新生兒死因提出疑問。19日上午,家長書面向醫(yī)院提出索賠要求,并懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)。當(dāng)日,醫(yī)院與患方協(xié)商后,共同申請法醫(yī)部門進(jìn)行尸體解剖以明確死因。
據(jù)南灣醫(yī)院介紹,患兒,男,17日10時31分在醫(yī)院剖宮分娩,出生時體重3150g,外觀未見明顯異常。
新生兒出生時一般情況好,于10時35分、10時37分按診療常規(guī)分別予肌肉注射維生素K15㎎、乙肝疫苗10ug,其中乙肝疫苗正是深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗。
10時39分,新生兒突發(fā)面色紺紫,呼吸不規(guī)則,哭聲小,醫(yī)院立即實施搶救。當(dāng)天11時45分,搶救無效,患兒臨床死亡。
據(jù)新華社報道,死亡嬰兒的父親告訴記者,妻子16日入院后,醫(yī)院安排了產(chǎn)檢,一切正常。17日上午孩子出生后,醫(yī)生說孩子健康狀況良好,之后就打疫苗,自己也一直守在產(chǎn)房門口,后來又突然被通知要搶救,說是孩子肺部大量失血,醫(yī)生說是搶救過來也沒用了。
“妻子今天出院了,孩子的事還一直瞞著她,說孩子是被轉(zhuǎn)院了,有護士照顧。”22日上午在醫(yī)院門口,死亡嬰兒的父親掩飾不住痛苦。
湖南 兩嬰兒死亡 封存20萬支疫苗
2013年11月下旬和12月上旬,湖南常德、衡陽兩市相繼報告了3名嬰兒接種乙肝疫苗后發(fā)生疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),其中兩嬰兒死亡。3例病例接種的乙肝疫苗生產(chǎn)廠家為深圳康泰生物制品有限公司。
湖南省衛(wèi)生廳于12月12日在衡陽、郴州,13日在省內(nèi)常德等其他相關(guān)5個市州暫停使用深圳康泰批號為C201207090、C201207088這2個批次的疫苗。截至叫停前,湖南已使用108654支相關(guān)疫苗,尚有庫存202422支。目前,庫存20多萬支已封存。
目前,湖南省按照相關(guān)程序,組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組結(jié)合臨床資料、尸檢結(jié)果等進(jìn)行綜合研判,對3例病例作出診斷。
據(jù)湖南省衛(wèi)生廳13日介紹,按照規(guī)定,尸體檢查結(jié)果將在45天左右才能得出。
記者22日從湖南省疾控中心了解到,目前,湖南省暫停涉事公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。
湖南省疾控中心副主任高立冬說:“調(diào)查發(fā)現(xiàn),涉事疫苗在儲存、運輸和接種操作中,不存在問題。”
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20日,國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)生計生委下發(fā)通知,要求暫停使用康泰生物生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。
在原因尚未調(diào)查清楚前,為保護兒童健康,確保預(yù)防接種安全,國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委本著生命至上的原則,決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品,并深入調(diào)查嬰兒死亡原因,進(jìn)一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗。
然而,此次涉事的C201207086批次疫苗生產(chǎn)了多少,流向了何處,至今并未公布。
■記者調(diào)查
廣東、湖南兩嬰兒死亡疫苗批號不同
記者了解到,事發(fā)后,深圳龍崗區(qū)、深圳市、廣東省疾病預(yù)防控制中心已經(jīng)派人到醫(yī)院調(diào)查。深圳市、區(qū)藥監(jiān)局也已經(jīng)介入調(diào)查,并按法定程序封存了相關(guān)疫苗。
楊錦民告訴新快報記者,關(guān)于該名新生兒的死亡,醫(yī)院列舉了多個死因,“曾經(jīng)也有考慮,跟早些疾病有關(guān)”。據(jù)記者了解,此前湖南省兩名注射康泰生物疫苗后死亡的嬰兒,其注射的疫苗批號分別為,C201207088、C201207090。而此次在龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院的疫苗為C201207086,目前均已經(jīng)被封存。
■ 回應(yīng)
康泰:系偶合癥與疫苗無關(guān)
針對此前湖南兩例疑似“疫苗致死”事件,康泰公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三回應(yīng)說,這是偶發(fā)事例。
康泰公司16日發(fā)布通報,將此稱為“疑似偶合死亡事件”,并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的,也是最容易造成誤解的”,“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)”。
張建三表示:“在湖南,每年大概有300萬以上嬰兒接種,所以在很大的基數(shù)上,出現(xiàn)的偶發(fā)事例原來沒有過。目前三例中有一例基本上排除和疫苗有關(guān)。”
■ 調(diào)查
康泰“幕后”老板被指曾涉疫苗造假
根據(jù)媒體披露內(nèi)容顯示,康泰生物創(chuàng)立于1992年,最初設(shè)立的目的是作為衛(wèi)生部引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)的平臺,康泰生物2003年就完成了股份制改造,計劃上市,然而直到2008年,康泰生物都未能實現(xiàn)上市。
2009年開始,康泰生物五大發(fā)起人中的四家,分別為國家開發(fā)投資公司、上實醫(yī)藥旗下的上海華瑞投資、湖南高科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司和交大昂立皆已退出對康泰的投資。
目前,深圳瑞源達(dá)投資公司為其主要投資者,持股比例超過76%。據(jù)媒體報道,深圳瑞源達(dá)實際控制人杜偉民控制的另一疫苗生產(chǎn)廠家江蘇延申生產(chǎn)的狂犬疫苗曾因造假,被國家藥監(jiān)局勒令停產(chǎn)整頓。
廣東或暫時出現(xiàn)乙肝疫苗短缺
據(jù)深圳市衛(wèi)人委方面表示,接到通知后,該委立即要求深圳市疾控中心通知深圳全市接種點暫停接種康泰生物生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。
由于乙肝疫苗是一類疫苗,由廣東省統(tǒng)一采購供應(yīng),深圳目前使用的均為康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗,故需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來保證深圳乙肝疫苗的供應(yīng)。在調(diào)撥期間,可能存在疫苗供應(yīng)暫時短缺。對一般人群推遲接種乙肝疫苗,不影響乙肝疫苗的免疫效果,但對母親乙肝表面抗原陽性的新生兒,優(yōu)先保證其在出生后24小時內(nèi)及時接種。
(綜合新華社、南方日報、新快報、金羊網(wǎng)消息)
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- 責(zé)任編輯:隆洋
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