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《我不是藥神》還未上映就已刷屏,但“藥神”背后的故事令人感慨
關(guān)鍵字: 我不是藥神 仿制藥印度仿制藥2017年8月?lián)吠干鐖?bào)道,印度專利局決定授予輝瑞公司(Pfizer)肺炎疫苗Prevenar 13的專利權(quán),同時(shí)禁止其他公司制造更便宜的疫苗副本,并且允許輝瑞公司直到2026年,在印度都擁有獨(dú)家銷售權(quán)。印度當(dāng)局的這一決定對(duì)印度的仿制藥生產(chǎn)帶來了巨大打擊,在專利保護(hù)日益受到重視的背景下,印度仿制藥面臨著巨大挑戰(zhàn)。
除了深受專利問題的困擾,印度仿制藥還一直受到嚴(yán)格的安全檢查。
FDA批準(zhǔn)印度仿制藥在美使用是有附加條件的,包括由在印度的視察員對(duì)制藥工廠進(jìn)行實(shí)地考察。據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》2014年的一篇報(bào)道,在2013年,美國(guó)食品和藥物管理局就阻止了印度仿制藥生產(chǎn)商Ranbaxy和Wockhardt運(yùn)營(yíng)的一系列制藥工廠向美國(guó)出口藥品。此外,據(jù)《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》報(bào)道,自2015年以來,印度最大的印度公司Sun制藥旗下大型工廠一直無法向美國(guó)出口新藥。
美國(guó)食品和藥物管理局曾表示,在Ranbaxy的一家工廠,工人們被發(fā)現(xiàn)多次篡改檢測(cè)結(jié)果。然而,印度官員和制藥商堅(jiān)持認(rèn)為他們的藥物是安全的,并稱FDA過于關(guān)注制藥過程中相對(duì)較小的缺陷。
印度仿制藥還面臨著激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)?!督?jīng)濟(jì)學(xué)人》的報(bào)道中提及,F(xiàn)DA正在以創(chuàng)紀(jì)錄的速度來批準(zhǔn)更多的外國(guó)藥物出口至美國(guó),來削弱印度制藥公司的競(jìng)爭(zhēng)力,限制其定價(jià)能力。
過去兩年,印度公司的仿制藥銷售一直持平,最近一個(gè)季度的利潤(rùn)比一年前下降了三分之一,分析師預(yù)計(jì)印度仿制藥在美國(guó)的利潤(rùn)每年會(huì)削減10%左右。此外,評(píng)估印度制藥公司表現(xiàn)的Nifty制藥指數(shù)在兩年內(nèi)下跌了近四分之一。
為了應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),印度公司已經(jīng)轉(zhuǎn)向更復(fù)雜的藥物。這些藥物的開發(fā)比較棘手,但利潤(rùn)率往往更高。印度七大實(shí)驗(yàn)室每年在創(chuàng)新方面的總投資額約為15億美元,研究與開發(fā)的成本在不斷攀升。
中國(guó)進(jìn)口抗癌藥品已實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅
對(duì)于中國(guó)絕大多數(shù)的癌癥患者而言,抗癌藥品的價(jià)格決定了他們生存希望的大小。在《我不是藥神》的最后,一幕幕文字和圖片講述了這些年中國(guó)政府為醫(yī)藥改革作出的努力。令人欣慰的是,令無數(shù)病友對(duì)其療效期待而又對(duì)其價(jià)格擔(dān)憂的瑞士格列衛(wèi),也已經(jīng)被多個(gè)省市納入醫(yī)保。
2018年4月12日的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議指出,從5月1日起,將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零,使我國(guó)實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。
2017年中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,其中提出縮短國(guó)外新藥進(jìn)入中國(guó)的時(shí)間。據(jù)新華社報(bào)道,2001年到2016年,發(fā)達(dá)國(guó)家批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥433種,在中國(guó)上市的一百多種,只占30%。近十年來,我國(guó)上市的一些典型的新藥,上市的時(shí)間平均要比歐美晚5-7年?!兑庖姟访鞔_“接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)”,在境外多中心取得的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),符合中國(guó)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)要求的,可用于在中國(guó)申報(bào)注冊(cè)申請(qǐng)。
2016年6月,《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見》出臺(tái),凡是2007年10月1日前批準(zhǔn)上市并列入“國(guó)家基本藥物目錄”的化藥仿制藥須在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià)。據(jù)新華社報(bào)道,這項(xiàng)舉措有助于提升制藥行業(yè)的發(fā)展水平,保證公眾用藥安全有效,降低醫(yī)療成本等。
記者:余佩穎 編輯:鄭直
- 原標(biāo)題:這部神片還未上映就已刷屏!但“藥神”背后的故事令人感慨
- 責(zé)任編輯:陸雨聆
- 最后更新: 2018-07-02 08:13:08
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