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令人生疑的“中國藥神”:是商人還是英雄?
關(guān)鍵字: 電影藥神陸勇商人“我又不是這方面的專家”4月6日,陸勇在德里的南京飯店慶祝了自己49歲的生日。距患上癌癥已經(jīng)過去了15年,他身體康健,喝了一大杯紅酒。月底與桑杰的會面后,他在印度一個多月的行程圓滿結(jié)束,回到家鄉(xiāng)無錫。
印度剛剛進入熱季,迎來45度的高溫。但無錫正是宜人的春天,有微風,街頭寬大的樹葉發(fā)出嘩嘩的聲音。一個茶室內(nèi),陸勇泡好了一壺功夫茶,兩個月以來,我們的大多數(shù)談話都伴隨著茶氤氳翻滾的熱氣。
“他們對中國市場還是非常感興趣,”陸勇笑容滿面,說雙方初步商定,與云南方面合作的藥廠投資規(guī)模約一個億左右,Cyno提出以技術(shù)和三百萬人民幣的投資占股一半,在中國生產(chǎn)仿制藥。“如果我們談成功的話,一方面對中國這個仿制藥的促進是一個好處,第二個方面降低藥價,第三個方面的話,對我個人也有好處……如果建立一個藥企,或者我參與,或者有股份的話,這肯定好說對不對?!比ビ《戎?,他就有此愿景。
我再次提到,在印度的藥店里沒有看到Cyno的藥?!坝械?,”陸勇突然改了說法,說Cyno公司曾給他發(fā)過一個視頻,上面顯示,藥店的貨架上有藥在賣。但他自己并沒有去驗證過?!拔乙呀?jīng)跟它聯(lián)系了,我怎么還能去藥店買呢?不可能的?!?
陸勇一直微笑,語速依舊很快,沒有任何被質(zhì)疑冒犯的情緒。他說,2008年時就看到過Cyno的伊馬替尼生產(chǎn)許可(這一說法后來改成2011年),還去過位它于索蘭山區(qū)的藥廠,“在懸崖上面往下去的”,“下面大概有五層”。Cyno給他看過一份在日本做的檢驗報告,上面顯示,100mg送檢藥品的伊馬替尼有效成分為100mg,質(zhì)量合格。
“你能查到的,我也查過,”陸勇嘿嘿笑著,“我百分之百保證?!?
這些材料都是Cyno方面提供的。陸勇胸有成竹,說自己也做過藥品檢測, 2015年時還查證過Cyno的生產(chǎn)許可證批號,“絕對不會有任何問題?!彼昧撕芏唷敖^對”,“據(jù)我了解他們絕對是有許可證的,沒有許可證他們絕對不敢的?!?
茶涼了,陸勇沒喝,也沒有再續(xù)?!拔抑魂P(guān)心它的藥好不好。至于它的運作模式,是不是在印度銷售,或者只是出口,跟我有什么關(guān)系呢?”
陸勇找出一份2011年私下在無錫大學做過的檢測報告,分含量比較和質(zhì)譜比較兩個部分,從圖表的峰面積顯示,送檢藥品和對比藥品的峰值幾乎一致。且這種檢測“一天就可以做出來”。
“這不足以說明什么,”中國科學院微生物研究所的羅元明博士看過檢測報告后說。藥物成分檢測需要多次重復(fù)實驗及多批次的樣品,而且還需要用標品制作標準曲線,比較耗時,這個報告太簡單,只是給出檢測器顯示的峰面積以及質(zhì)譜TIC峰面積,還沒有任何文字說明。
2017年3月底,劉正琛將Cyno的仿制藥與格列衛(wèi)送去中國科學院微生物研究所檢驗。5月2日,他拿到了檢驗報告。報告對比了兩種規(guī)格的Cyno仿制藥與格列衛(wèi),每100毫克仿制藥的有效成分伊馬替尼比例分別約為格列衛(wèi)的55%和83%(注:該檢測僅測試Cyno兩個批次的藥品,且其中一個批次生產(chǎn)日期較久,存在偏差可能,僅做參考)。
“這種病吧,它不是說你吃了不好短期內(nèi)能呈現(xiàn)出來,”北京大學人民醫(yī)院的江倩醫(yī)生說,“因為這種病如果不吃這類藥也平均生存三五年,個別長的也有十年,藥與藥之間正副作用很難說?!?/strong>她曾發(fā)表過一份針對949名患者的研究,結(jié)果顯示,相對于服用原研藥患者,服用仿制藥的患者治療反應(yīng)較差。而目前服用仿制藥的患者可通過非正規(guī)途徑獲得藥源,
“疏于規(guī)范化管理”可能是重要原因。
陸勇出示了一份Cyno的伊馬替尼生產(chǎn)許可,和兩份申請表格。該生產(chǎn)許可由印度喜馬偕爾邦頒發(fā),
但上面標注的藥品種類(other than schedule C,C (1),and X),并不涉及處方藥范疇。即便如此,喜馬偕爾邦藥監(jiān)局的網(wǎng)站顯示,該生產(chǎn)許可證的有效期為2010年3月25日到2015年3月24日,而Cyno2017年1月生產(chǎn)的藥品上,仍沿用了這一批號。桑杰另一家藥企Gukka的生產(chǎn)許可證號,有效期也已于2015年到期。
這意味著,Imacy不僅在專利和技術(shù)上是仿制品,沒有得到中國市場的準入許可,它在印度的生產(chǎn)也是違規(guī)的。
“這個我不知道,”陸勇在電話那頭沉默了一下,“我又不是這方面的專家。”
印度的梅農(nóng)醫(yī)生表示,如果不具備正規(guī)的生產(chǎn)資質(zhì),最大的問題在于藥品缺乏監(jiān)管,從而無法保證每批次的品質(zhì)。我給桑杰發(fā)郵件詢問,他再未回過我。
每天,陸勇的兩部手機不停閃爍,收到將近十位病友托他買藥的請求。這些人從網(wǎng)上找到了他的聯(lián)系方式,說自己不懂匯款、不懂英文,網(wǎng)上寫的流程也太復(fù)雜了。陸勇頗有些怒其不爭,“這些患者實際上也是對自己不負責任,因為你這個病是長期服用的,你絕對不能依賴人家,”他說,“你買個手機都要花半天的時間看看它是不是好的,對你人生非常重要的事情,你怎么能夠隨便看了十分鐘以后,馬上就說我搞不懂什么東西?!?
(GQ報道 靳錦 曾鳴)
- 原標題:令人生疑的“中國藥神”
- 責任編輯:徐乾昂
- 最后更新: 2018-07-07 22:20:55
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