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【觀察者網(wǎng) 綜合報(bào)道】

流入山東的25萬(wàn)多支問(wèn)題疫苗處理情況持續(xù)引發(fā)關(guān)注。

澎湃新聞報(bào)道稱，去年11月查出問(wèn)題后，山東省就在啟動(dòng)召回的同時(shí)制定了接種兒童補(bǔ)種計(jì)劃，同時(shí)制定了對(duì)已經(jīng)接種百白破問(wèn)題疫苗的兒童進(jìn)行重新接種的計(jì)劃，但是目前尚未實(shí)施?！吨袊?guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》援引知情人士說(shuō)法稱，補(bǔ)種疫苗可能從長(zhǎng)春長(zhǎng)生之外的其他廠家采購(gòu)。

長(zhǎng)生生物負(fù)責(zé)人表示，該事項(xiàng)由山東疾控中心相關(guān)部門負(fù)責(zé)。但觀察者網(wǎng)多次致電山東省疾控周末值班電話，均被告知占線中。

據(jù)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》7月22日消息，此次問(wèn)題疫苗的造假問(wèn)題，主要涉及工藝變更中出現(xiàn)的添加酶問(wèn)題；知情人士還透露，舉報(bào)早已存在，由于該公司內(nèi)部有區(qū)域分塊之間存在利益碰撞，舉報(bào)人確實(shí)是老職工，但也有其他身影。

已出臺(tái)補(bǔ)種方案，即將陸續(xù)實(shí)行

《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者以家長(zhǎng)身份致電長(zhǎng)生生物銷售總監(jiān)楊鳴雯，咨詢接種過(guò)問(wèn)題批次百白破疫苗該如何進(jìn)行下一步處理。

對(duì)方稱，問(wèn)題疫苗流向的山東省已經(jīng)出臺(tái)了補(bǔ)種方案，即將陸續(xù)實(shí)行。

據(jù)了解，補(bǔ)種的疫苗可能從長(zhǎng)春長(zhǎng)生之外的其他廠家采購(gòu)。

其稱，該工作由省疾控中心免疫預(yù)防管理所負(fù)責(zé)，家長(zhǎng)可到當(dāng)?shù)亟臃N點(diǎn)咨詢，無(wú)需額外支付補(bǔ)種費(fèi)用。

中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)記者致電山東省疾控中心免疫預(yù)防管理所，辦公電話暫時(shí)無(wú)人接聽(tīng)。

問(wèn)題疫苗已召回，但補(bǔ)種尚未實(shí)施

對(duì)于有質(zhì)量問(wèn)題的百白破疫苗，在山東省被使用了多少、還剩多少、涉及山東省不同市縣的哪些人群、打了這些疫苗的兒童該如何補(bǔ)種等問(wèn)題， 澎湃新聞也于最近兩天做了一番打探。

澎湃新聞采訪獲悉，自去年11月份查出問(wèn)題疫苗后，山東省已經(jīng)對(duì)未接種的疫苗啟動(dòng)召回，同時(shí)制定了對(duì)已經(jīng)接種百白破問(wèn)題疫苗的兒童進(jìn)行重新接種的計(jì)劃，但是目前尚未實(shí)施。

隨后，澎湃新聞聯(lián)系了山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)宣傳處一王姓負(fù)責(zé)人，詢問(wèn)事件處理進(jìn)展。他回復(fù)信息稱，“還要稍等，因具體工作還未對(duì)接好”、“會(huì)有數(shù)字的”、“具體信息很快就出來(lái)了！”

7月22日上午，山東省疾控部門一位負(fù)責(zé)人告訴澎湃新聞，有關(guān)部門正在準(zhǔn)備相關(guān)材料，很快會(huì)進(jìn)行通報(bào)。

問(wèn)題疫苗未經(jīng)食藥部門審核，由企業(yè)負(fù)責(zé)召回

同時(shí)，山東省食藥監(jiān)局相關(guān)處室主要負(fù)責(zé)人告訴澎湃新聞，涉事百白破疫苗是由山東省疾控部門直接從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，并配發(fā)到衛(wèi)計(jì)部門所屬的各接種單位，不需要食藥部門審核同意。相關(guān)疫苗的接種使用情況，每個(gè)接種單位都有記錄：包括哪個(gè)孩子打的，什么時(shí)間打的，打了幾針，有沒(méi)有不良反應(yīng)等等。這些孩子需不需要補(bǔ)種，什么時(shí)候補(bǔ)種，在哪里補(bǔ)種，都由衛(wèi)計(jì)部門統(tǒng)籌安排。

山東省食藥監(jiān)局另一相關(guān)處室主要負(fù)責(zé)人表示，涉事疫苗由企業(yè)召回，山東省食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)監(jiān)督召回。據(jù)她了解，2017年已開(kāi)始這一召回工作。但具體情況要咨詢山東省疾控中心。涉事疫苗還剩多少，召回了多少，這些疫苗分發(fā)到了山東省哪些縣市，各接種點(diǎn)的接種的人群的數(shù)量等，該局并不清楚。

該主要負(fù)責(zé)人表示，山東省食藥監(jiān)局主要監(jiān)管疫苗的運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程，保證相關(guān)疫苗經(jīng)冷鏈運(yùn)輸、低溫保存。山東省食藥監(jiān)局下屬基層部門抽查相關(guān)運(yùn)輸記錄和保存記錄，在前述長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司百白破疫苗事件發(fā)生后，該局下屬部門專門檢查了涉事疫苗的運(yùn)輸和保存記錄。

“山東是受害者”

該負(fù)責(zé)人表示，“山東是受害者?！彼拥竭^(guò)多位親友的咨詢電話，稱在疫苗接種點(diǎn)核實(shí)后發(fā)現(xiàn)，孩子注射了前述長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司的涉事百白破疫苗，問(wèn)該怎么辦，是否應(yīng)該補(bǔ)種，該補(bǔ)種幾針。據(jù)她了解，相關(guān)補(bǔ)種工作，近期可能馬上要開(kāi)始，具體情況要咨詢當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計(jì)生委和疾控部門。

據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人2017年11月3日介紹，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該批次疫苗共計(jì)252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和相關(guān)省市衛(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對(duì)接種該批次疫苗的保護(hù)效果進(jìn)行評(píng)估。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，將采取相應(yīng)措施妥善處理。

但該發(fā)言人提示，涉事批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但是對(duì)人體安全性沒(méi)有影響。

武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗當(dāng)時(shí)也被查出效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

證據(jù)材料和調(diào)查結(jié)果仍未公布

時(shí)間過(guò)去近9個(gè)月后，今年7月20日，吉林省食藥監(jiān)局在其官網(wǎng)公布了對(duì)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司的處罰決定書(shū)，“經(jīng)查明，該批藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支，由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支，銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支，現(xiàn)庫(kù)存186支，銷售價(jià)格是3.40元／支，該批藥品的違法所得共858840.00元，貨值金額共861349.20元”。

處罰決定書(shū)中列出的“相關(guān)證據(jù)”包括現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、調(diào)查筆錄、吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗(批號(hào): 201605014-01)批生產(chǎn)記錄、藥品召回指令、召回計(jì)劃、召回情況說(shuō)明等一系列材料。

不過(guò)，吉林省食藥監(jiān)局尚未公布上述證據(jù)材料，以及問(wèn)題百白破疫苗的召回情況。此外，此前原國(guó)家食藥監(jiān)總局公布此事時(shí)責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)留樣重新檢驗(yàn)，認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因，但吉林省食藥監(jiān)局亦尚未公布長(zhǎng)春長(zhǎng)生涉事百白破疫苗的質(zhì)量不合格原因。

專家：打了不合格疫苗，發(fā)病可能更大

據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院免疫學(xué)系教授王月丹告訴澎湃新聞，“效價(jià)”是疫苗對(duì)人體保護(hù)力大小的指標(biāo)。效價(jià)不合格，往往意味著“該疫苗的保護(hù)力不足”。打了這樣的疫苗，可能也無(wú)法抵御相應(yīng)的病原體，而增加發(fā)生傳染病的可能性。

王月丹表示，擁有合格證等上市合法身份卻質(zhì)量不合格的疫苗尤其危險(xiǎn)，因?yàn)樗o人們?cè)斐梢环N安全假象。兒童使用這樣的百白破疫苗，如果此后再接觸到相應(yīng)的病原體，可能會(huì)因免疫失敗，增加罹患白喉等傳染病的風(fēng)險(xiǎn)。

他表示，在現(xiàn)實(shí)生活中，人們注射疫苗后，很少去關(guān)注和檢測(cè)其保護(hù)效果。

在實(shí)際監(jiān)管中，檢測(cè)效價(jià)的方法主要有免疫原性法、抗原性法、中和法和含量測(cè)定等。有些檢測(cè)過(guò)程還比較繁瑣，耗時(shí)也較長(zhǎng)。例如動(dòng)物接種法，是給動(dòng)物接種，來(lái)觀察疫苗產(chǎn)生的抗體或者保護(hù)力，即“效價(jià)”，以評(píng)估疫苗的有效性。但需要大量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和較大的檢測(cè)工作強(qiáng)度。

當(dāng)年為長(zhǎng)生生物站臺(tái)的協(xié)會(huì)已蹤影難尋

長(zhǎng)生生物此前宣傳時(shí)曾稱，長(zhǎng)春長(zhǎng)生是國(guó)內(nèi)自營(yíng)疫苗產(chǎn)品品類最為豐富的民營(yíng)企業(yè)，其在售合計(jì)6種疫苗產(chǎn)品。

每日經(jīng)濟(jì)新聞等媒體注意到，2014年1月，“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”被中國(guó)制藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)評(píng)為“2013年度全國(guó)制藥行業(yè)十大名牌產(chǎn)品”。

與此同時(shí)，該公司還被中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)管理協(xié)會(huì)評(píng)為“2013年度中國(guó)最具品牌力醫(yī)藥企業(yè)100強(qiáng)”。

網(wǎng)頁(yè)截圖

在民政部全國(guó)社會(huì)組織信息查詢、中國(guó)社會(huì)組織公告服務(wù)平臺(tái)、中國(guó)機(jī)構(gòu)檢索等網(wǎng)站均無(wú)法查詢上述兩家協(xié)會(huì)的相關(guān)信息，同時(shí)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)搜索，也未能獲得更多有效信息。

民政部有關(guān)司局負(fù)責(zé)人向新京報(bào)記者表示，在民政部合法登記的全國(guó)性行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)等社會(huì)組織，都可以通過(guò)中國(guó)社會(huì)組織網(wǎng)查詢，輸入社會(huì)組織名稱，查詢其登記證號(hào)、業(yè)務(wù)主管單位等相關(guān)信息。對(duì)未經(jīng)登記，擅自以社會(huì)組織名義進(jìn)行活動(dòng)的“山寨組織”，依法予以取締，沒(méi)收非法財(cái)產(chǎn)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

據(jù)觀察者網(wǎng)查詢，目前，長(zhǎng)春長(zhǎng)生官網(wǎng)已無(wú)法打開(kāi)。