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仿制藥在藥物專利到期后上市

觀察者網(wǎng)梳理公開資料發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥品按照其研發(fā)的特性分為專利藥（原研藥）和非專利藥（仿制藥）。

前者在研發(fā)階段需要投入大量的資金，在成功上市后也會在相當長的一段時間內(nèi)得到專利保護，從而獲得豐厚的利潤；而仿制藥則是在專利藥物的專利到期后上市的，和專利藥化學成分完全一致的藥物，可以在保證藥物質(zhì)量的前提下大幅降低藥品的價格，降低患者的治療費用。

目前各個國家都鼓勵仿制專利藥的行為，希望通過仿制藥物降低整個社會的醫(yī)療費用支出，仿制藥的上市時間則直接反映出制藥公司的研發(fā)實力，研發(fā)實力強的公司才能在最短的時間內(nèi)將專利藥仿制上市。

2017年11月，時任國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉表示，開展仿制藥工作的目的，就是要使生產(chǎn)的仿制藥能夠在臨床上與原研藥相互替代，可以減輕社會的醫(yī)藥費負擔，提高我國藥品企業(yè)的國際競爭力等。

2019年1月，國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》提出，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。

上述方案要求，根據(jù)臨床用藥需求，2020年起，每年年底前發(fā)布我國鼓勵仿制的藥品目錄。

博瑞醫(yī)藥抗病毒藥物

登陸科創(chuàng)板剛滿4個月

博瑞醫(yī)藥官網(wǎng)介紹，該公司是研發(fā)驅(qū)動型的高科技制藥公司，致力于研發(fā)及生產(chǎn)原創(chuàng)性新藥和高端仿制藥，2019年11月8日在科創(chuàng)板上市。

觀察者網(wǎng)查詢其招股書發(fā)現(xiàn)，博瑞醫(yī)藥股票首次發(fā)行價格為12.71元/股，發(fā)行數(shù)量為4100萬股，募集資金總額約5.2億元。值得一提的是，上市當天該公司股價暴漲140.83%，截至發(fā)稿，其股價為52.12元/股，較發(fā)行價漲幅達310%，市值近214億元。

招股書中介紹，博瑞醫(yī)藥擬募集上述資金用于“泰興原料藥和制劑生產(chǎn)基地（一期）建設(shè)，擴大相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)能，促進其相關(guān)科技創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，鞏固公司的技術(shù)引領(lǐng)優(yōu)勢及可持續(xù)發(fā)展能力?！?

博瑞醫(yī)藥董事長袁建棟上市儀式致辭 圖自官網(wǎng)

博瑞醫(yī)藥在招股書中介紹，其一直從事高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)業(yè)務(wù)，產(chǎn)品技術(shù)附加值高，并且形成了醫(yī)藥中間體和原料藥產(chǎn)成品向下游客戶直接銷售、技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及與下游客戶合作開發(fā)制劑產(chǎn)品并獲得銷售分成等盈利模式。

觀察者網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，所謂中間體，指的是用于藥品合成工藝過程中的化工原料或化工產(chǎn)品。另外，在全合成路線中，除起始原料和成品外，中間合成反應(yīng)得到的產(chǎn)品也可以叫中間體。

原料藥則是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

招股書顯示，2016-2018年，博瑞醫(yī)藥分別實現(xiàn)營業(yè)收入2億元、3.2億元、4.07億元；歸母凈利潤1706萬元、4588萬元、7320萬元。2019年業(yè)績預告顯示，博瑞醫(yī)藥預計實現(xiàn)歸母凈利潤約為1.02億元到1.17億元，同比增加約40%到60%。

作為科創(chuàng)板上市企業(yè)，招股書中顯示，2016-2018年，博瑞醫(yī)藥研發(fā)投入分別為5357.65萬元、8081.16萬元和9611.50萬元，占各期銷售收入比重在20%以上。

對比來看，上述提到的博騰股份以CMO業(yè)務(wù)（藥物合同生產(chǎn)）為最主要的營收和利潤來源，其2016-208年研發(fā)投入為0.63億元、0.75億元、0.76億元，占營收比例為4.72%、6.36%、6.43%。

博瑞醫(yī)藥表示，其研發(fā)投入持續(xù)增長，主要原因是該公司在制劑研發(fā)及注冊申報、創(chuàng)新藥項目、新增仿制藥研發(fā)項目等方面持續(xù)增加研發(fā)投入。