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文/王力 編輯/徐喆

前有馬斯克為司美格魯肽“代言”，后有博瑞醫(yī)藥董事長親試自家減肥藥。

10月12日，在博瑞醫(yī)藥的投資者電話會議上，董事長親自披露了親自“試藥”的體驗(yàn)，聲稱通過公司自主研發(fā)的多肽類降糖藥BGM0504注射液，成功將自己的體重從91公斤降至76公斤，減重高達(dá)30斤。

受此消息影響，10月13日開盤不久公司股價便封板漲停，截至當(dāng)日收盤，博瑞醫(yī)藥收報37.32元/股，漲幅20%，市值達(dá)157.7億元，一度登上龍虎榜。

從龍虎榜公布的當(dāng)日買賣數(shù)據(jù)來看，機(jī)構(gòu)合計凈賣出 3905.86 萬元。上海東方路、作手新一等知名游資榜上有名。 其中買一席位為東方證券上海浦東新區(qū)源深路證券營業(yè)部，該席位買入7748.61萬元。

然而在股價瘋狂拉漲后，博瑞醫(yī)藥公司投資關(guān)系工作人員于10月13日發(fā)布聲明，澄清了有關(guān)董事長親自試藥的情況。聲明中指出，BGM0504注射液目前仍處于研發(fā)階段，且僅獲得了2型糖尿病治療和減重兩個適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理批件。

公司強(qiáng)調(diào)，董事長的個體情況不能代表臨床試驗(yàn)的客觀數(shù)據(jù)，因此不應(yīng)將其個人經(jīng)驗(yàn)等同于藥物的確切療效。

這一消息引發(fā)了市場對于博瑞醫(yī)藥減肥藥的關(guān)注，根據(jù)博瑞醫(yī)藥發(fā)布的風(fēng)險提示公告顯示，該藥物僅獲得Ⅱ期臨床試驗(yàn)倫理批件，適用于減重和2型糖尿病治療兩項適應(yīng)癥。在這兩項適應(yīng)癥中，僅2型糖尿病治療的Ⅱ期臨床試驗(yàn)已開始入組。

這也意味著，該款藥物尚處于Ⅱ期臨床，且在Ⅱ期臨床后還需要通過國家藥監(jiān)局確認(rèn)確證性臨床試驗(yàn)方案，然后再展開并完成Ⅲ期臨床研究，最終上市前需經(jīng)過國家藥監(jiān)局的審評和審批，方可進(jìn)行生產(chǎn)和上市。

而一款創(chuàng)新藥物的研發(fā)周期較長，研發(fā)投入較大。各項臨床研究的入組以及研究方案的實(shí)施受到多種不確定因素的影響，臨床研究存在著結(jié)果不如預(yù)期甚至可能失敗的風(fēng)險?？梢?，博瑞醫(yī)藥的減肥藥距離上市還要很長時間。由此，這一行為一度被市場投資者質(zhì)疑“蹭熱度”。

自九月以來，減肥概念股熱度就持續(xù)飆升。從今日收盤情況來看，除博瑞醫(yī)藥外，當(dāng)日包含百花醫(yī)藥（600721.SH）、眾生藥業(yè)（002317.SZ）在內(nèi)的減肥藥概念股也拉升漲停，此外，常山藥業(yè)（300255.SZ）、諾泰生物（688076.SH）漲幅均超10%。

根據(jù)A股市場減肥藥概念板塊走勢來看，減肥藥概念股九月至今已整體上漲超30%，其中常山藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥個股漲幅居前，常山藥業(yè)股價已超260%。

此外，美股市場包括諾和諾德、禮來、輝瑞等布局減肥藥研發(fā)的國際巨頭股價也一度震蕩。日前，根據(jù)外媒報道的研究顯示， “減肥神藥”司美格魯肽的功效有望將進(jìn)一步擴(kuò)展，不止能減肥，或許還能治腎病。

受此消息影響，諾和諾德漲超6%，禮來漲超4%創(chuàng)歷史新高。股價上漲反映出資本市場在降糖減重賽道的期待。

從全球的市場空間來看，據(jù)德邦證券預(yù)計，2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖領(lǐng)域的全球市場規(guī)?？蛇_(dá)900億美元。其中2型糖尿病藥物市場約占350億美元～400億美元，減肥藥物市場約占500億美元～550億美元。

巨大的市場空間也在吸引著無數(shù)玩家入局。Insight數(shù)據(jù)庫顯示，目前全球共有近300個GLP-1受體激動劑處于臨床前至批準(zhǔn)上市階段，超百個項目處于臨床階段，106個GLP-1類減肥藥的臨床試驗(yàn)項目。

國內(nèi)市場上，今年7月4日，華東醫(yī)藥（000963.SZ）全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》， 由中美華東申報的利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)證的上市許可申請獲得批準(zhǔn)，利拉魯肽屬于GLP-1受體激動劑，是中國大陸第一款獲批的GLP-1類減肥藥物。

翰宇藥業(yè)（300199.SZ）于9月19日發(fā)布公告，宣布公司及其全資子公司近日與一海外客戶簽署了一份日常經(jīng)營的重大合同。據(jù)合同內(nèi)容，該客戶計劃向翰宇藥業(yè)采購總價值3000萬美元（約合人民幣2.19億元，含稅）的GLP-1多肽原料藥。

據(jù)悉，該份合同的累計金額占據(jù)了公司2022年經(jīng)審計總收入的31.11%，同時也占2022年經(jīng)審計原料藥業(yè)務(wù)的244.23%。這預(yù)示著翰宇藥業(yè)在GLP-1多肽原料藥方面的出口業(yè)務(wù)迎來了一筆重要的合作。

國際市場上，目前，GLP-1市場呈現(xiàn)禮來和諾和諾德分庭抗禮的競爭格局，此外，輝瑞、安進(jìn)、諾華、等也正在積極參與研發(fā)。

當(dāng)前，以禮來為例，根據(jù)其2023年半年報數(shù)據(jù)，公司上半年總收入達(dá)152.72億美元，同比增長約7%，實(shí)現(xiàn)凈利潤31.08億美元，同比增長約9%。其中第二季度收入為83.12億美元，同比增長約28%，實(shí)現(xiàn)凈利潤17.63億美元，同比增長約85%。

財報內(nèi)公司表明，第二季度的財務(wù)業(yè)績主要得益于其GLP-1R/GIPR雙重激動劑替爾泊肽（商品名：Mounjaro）的強(qiáng)勁銷售表現(xiàn)。

替爾泊肽在今年第二季度為禮來貢獻(xiàn)了近10億美元的收入，其中主要來源于美國市場。這突顯了GLP-1市場的潛力和替爾泊肽的市場受歡迎程度。

相關(guān)行業(yè)報告預(yù)計，2025年，我國減肥藥的合規(guī)市場有望超過120億元，而在碩大的市場份額下，制藥企業(yè)研發(fā)的速度成為搶奪市場份額的關(guān)鍵因素。