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中國兒童用藥之困 媒體:每年10萬孩子或死于“缺藥”
關鍵字: 兒童用藥缺乏新華社主辦的《瞭望》新聞周刊2016年第39期探討我國“兒童用藥”之困。報道說,我國現(xiàn)有的3500多種藥品中,專供兒童使用的僅60多種,占總數(shù)的1.7%。那種認為兒童就是“小大人”,兒科用藥就是內(nèi)科藥減半、減量的觀點其實是錯誤的。
北京兒童醫(yī)院藥劑科主任王曉玲說,由于兒科“缺醫(yī)少藥”,我國每年5~14歲的孩子,死于可預防和可治療疾病的人數(shù)有可能多達10萬?!叭蛎刻煊?25名兒童因中毒死亡,中毒也是我國兒童傷害、死亡的主要原因?!?
另據(jù)中國聾兒康復研究中心統(tǒng)計,我國每年有約30000名兒童因用藥不當陷入無聲世界。另據(jù)統(tǒng)計,我國兒童藥物不良反應發(fā)生率為12.5%,為成人的2倍,新生兒高達24.4%,為成人的4倍。
截至2014年,我國約有2.3億兒童,約占總人口的16.5%。
報道全文如下:
現(xiàn)有的3500多種藥品中,專供兒童使用的僅60多種,占總數(shù)的1.7%
至少50%多的藥品在兒科使用時沒有標注兒童的用法、用量
那種認為兒童就是“小大人”,兒科用藥就是內(nèi)科藥掰半、減量的觀點是錯誤的
我國每年有約30000名兒童因用藥不當陷入無聲世界。兒童藥物不良反應發(fā)生率為12.5%,為成人的2倍,新生兒高達24.4%,為成人的4倍
由于兒科“缺醫(yī)少藥”,我國每年5~14歲孩子死于可預防和可治療疾病的人數(shù)可能多達10萬
兒童藥的研發(fā)障礙主要是臨床試驗和研發(fā)投入,亟待政策助力
5歲的付浠諾3年前因用藥不當導致耳聾,對浠諾全家仿佛晴天霹靂?!拔腋杏X生活里沒有一點希望?!变恢Z媽媽告訴《瞭望》新聞周刊。
浠諾媽媽說,全家為此幾乎跑遍各大醫(yī)院,一絲希望都不敢怠慢,但醫(yī)生的結論是,神經(jīng)性耳聾目前不能治愈,只能依靠輔助助聽器,實在不行就植入人工耳蝸。
這種切膚之痛,使浠諾媽媽意識到:在用藥方面,孩子不是成人的“縮小版”,兒童要用兒童藥,錯誤用藥可能影響孩子一生。
浠諾并非孤例。據(jù)中國聾兒康復研究中心統(tǒng)計,我國每年有約30000名兒童因用藥不當陷入無聲世界。另據(jù)統(tǒng)計,我國兒童藥物不良反應發(fā)生率為12.5%,為成人的2倍,新生兒高達24.4%,為成人的4倍。
中國人口宣教中心主任姚宏文對這些數(shù)字“耿耿于懷”。他向《瞭望》新聞周刊評論說:“這些數(shù)字的背后,受到傷害的不僅是孩子,也給孩子家庭帶來諸多的不幸,給社會帶來沉重的負擔?!?
而在兒童藥物不良反應的嚴峻形勢背后,是中國兒童“缺醫(yī)少藥”的現(xiàn)實?!?016年兒童用藥安全調(diào)查報告白皮書》(下稱《白皮書》)顯示:目前我國兒童患病數(shù)量占患病人數(shù)的19.3%,現(xiàn)有的3500多種藥品中,專供兒童使用的只有60多種,僅占總數(shù)的1.7%。
截至2014年,我國約有2.3億兒童,約占總人口的16.5%。如何改變中國兒童“缺醫(yī)少藥”的現(xiàn)實,保障兒童基本用藥需求?企業(yè)為兒童“量身定制”藥物又面臨哪些障礙?種種問題,亟待突破。
兒童用藥短缺之患
從20多年前來到北京兒童醫(yī)院工作,王曉玲就注意到一個場景:每天藥師都要把片劑碾成粉再分劑量?!?0多年來,我們醫(yī)院的藥師幾經(jīng)更迭,但這個場景不曾改變?!?
王曉玲是北京兒童醫(yī)院藥劑科主任。在她看來,片劑碾成粉再分劑量,意味著兒童藥物在劑型、規(guī)格上的不充足。
王曉玲曾受國家衛(wèi)計委藥政司委托開展一項調(diào)查。結果顯示,在全國15家大型兒童醫(yī)院的兒科用藥目錄中,劑型排在最前面的是注射劑、片劑,口服溶液劑只有21種?!斑@對低齡兒童來說,意味著他們可能面臨只有片劑可以選擇的情況,這就需要把片劑分成1/2片、1/4片,對新生兒來說,可能就得1/8片甚至更小,一旦分得不勻,就可能造成藥物傷害。此外,糖漿劑等適合兒童的劑型品種也非常有限?!?
在劑型、規(guī)格之外,兒童藥數(shù)量上的短缺也不容忽視。前述王曉玲開展的調(diào)查表明,全國15家大型兒科醫(yī)院的兒科目錄共有藥物1098種,兒童專用藥品只有45種,占4%,其余1053種藥物中,有兒童用法、用量的品種約43%?!斑@意味著,至少50%多的藥品在兒科使用時沒有標注兒童的用法、用量。兒童用藥說明書和用藥信息的短缺,以及兒童用藥的用法、用量不明確,也使兒科醫(yī)生每天都面臨著法律與臨床的兩難抉擇,稍有不慎即可能導致超說明書用藥?!蓖鯐粤嵴f。
另據(jù)《白皮書》披露,截至2016年6月,我國食品藥品監(jiān)督管理總局共有國產(chǎn)藥品批文176652條,其中專用于兒童的藥品批文為3517條,占藥品總體批文數(shù)量的2%。其中,中成藥占比68.5%,化學藥占比31.5%。從藥物治療作用看,主要集中在呼吸系統(tǒng)、胃腸系統(tǒng),其他領域的適應癥產(chǎn)品比較少?!斑@說明現(xiàn)有兒童藥物的治療領域偏窄。”標點醫(yī)藥信息有限公司總經(jīng)理張步泳說。
中國工程院院士、中藥藥理學專家李連達告訴《瞭望》新聞周刊,目前存在一種誤解,認為兒童就是“小大人”,兒科用藥就是內(nèi)科藥掰半、減量,這是錯誤的。因為兒童有其生長發(fā)育規(guī)律和生理病理特點,兒童在疾病的發(fā)生、發(fā)展和轉歸上有其特殊性。“即使兒童和成人得同一種病,其發(fā)展規(guī)律也不相同,選方用藥、注意事項、用藥規(guī)律也不一樣?!?
王曉玲說,由于兒科“缺醫(yī)少藥”,我國每年5~14歲的孩子,死于可預防和可治療疾病的人數(shù)有可能多達10萬。“全球每天有125名兒童因中毒死亡,中毒也是我國兒童傷害、死亡的主要原因?!?
《2015年兒童用藥安全報告》顯示,在兒童群體中,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例,從2012年的53%上升到2014年的73%。從這個數(shù)據(jù)看,“對兒童的傷害比較嚴重?!蓖鯐粤嵴f。
兒童藥物中毒的原因多為誤服。這意味著,藥品說明書對兒科用藥安全至關重要。王曉玲表示,目前我國的藥品說明書還比較混亂,兒童的藥動力學數(shù)據(jù)嚴重不足?!拔覀兿M麌夷軌蛞笃髽I(yè)把最新的藥品說明書掛上官網(wǎng),甚至像發(fā)達國家那樣建立藥品說明書的數(shù)據(jù)庫,以及對兒童臨床用藥的綜合評價體系和對兒童不良反應的主動監(jiān)測體系,建立兒童的藥動力學數(shù)據(jù)庫,讓兒童用藥有更多、更可靠的科學信息和依據(jù)?!?
上海兒童醫(yī)學中心藥劑科“龍貓藥師”- 原標題:透視我國兒童用藥之困
- 責任編輯:梁福龍
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