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《科學(xué)》揭露美國醫(yī)藥審查黑幕 或許證實(shí)了你的猜想
關(guān)鍵字: FDA藥品審批黑幕FDA審批黑幕被扒光Science驚天爆料阿斯利康對于“事后付款模式”,明尼蘇達(dá)州的醫(yī)學(xué)倫理學(xué)家Carl Elliott說,“當(dāng)你為一家制藥公司做了一些積極的事情,你會對他們在以后為你付錢很有信心,而且確實(shí),他們就是會這樣做?!?/strong>
對此,F(xiàn)DA的一位發(fā)言人發(fā)表聲明稱,按照其規(guī)定,進(jìn)入藥物評審小組的人員必須向FDA披露未來任何有可能成為其雇主的組織或機(jī)構(gòu),但小組成員沒必要告訴FDA誰會在將來給他錢。該名發(fā)言人還說,“FDA對候選人已經(jīng)做了充分的篩選,F(xiàn)DA保證小組成員和藥企之間一定沒有就此事項(xiàng)展開權(quán)錢交易,但可能雙方的其他往來會給人們造成一種看上去不太公平公正的錯覺?!?/strong>
花大筆錢贊助專家而使自家藥品獲批的藥企發(fā)言人則表示,他們對于這樣的指控內(nèi)容完全不知情,“參與到藥物評審小組中的工作人員,除了FDA通常會派出的那些,專家們都是因其專業(yè)性和中立性而被選任的?!?/strong>
與Brilinta這款藥相關(guān)的金錢流向:左邊是出錢的藥企(其中,深藍(lán)色為改藥生產(chǎn)廠家,淺藍(lán)色為競品),右邊是收錢的醫(yī)學(xué)專家
獲得藥企資金的醫(yī)學(xué)專家也向Science“鳴冤”。
在采訪中,一位于2010年參與藥物(Brilinta)評審、2013至2016年間以“車馬費(fèi)”、“研究費(fèi)”、“酬謝金”、“咨詢費(fèi)”等名目,從多家藥企(主要為該藥生產(chǎn)者阿斯利康,AstraZeneca)手中拿到“贊助費(fèi)”超過200萬美元的專家(Jonathan Halperin)在痛快承認(rèn)自己拿了錢之余,認(rèn)為藥企給他的講課費(fèi)和咨詢費(fèi)“和保險公司出錢讓我給人看病沒什么區(qū)別”。
這位專家說,這200多萬美元基本沒進(jìn)他的口袋,他拿到錢后就將其捐給了大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)。但它也承認(rèn),大學(xué)研究機(jī)構(gòu)用這筆錢所做的研究恰好就是針對該藥物的研究,而這位專家在其中司職“數(shù)據(jù)監(jiān)管”。
這位專家甚至還表示,他當(dāng)初審批藥物的時候,是沒有受到“之后會獲得好處”這種思路影響的,“這種利益關(guān)系正是專業(yè)的表現(xiàn),又不可能雇一群毫無利益關(guān)系的高中生來對藥品進(jìn)行審批吧”。但在記者幾番追問之下,他又承認(rèn),如果抱有對將來能得到好處的預(yù)期,那么做評審時確實(shí)會受到影響。
圖片來源:微信公眾號“醫(yī)學(xué)界”
對此持批評意見的醫(yī)學(xué)倫理和監(jiān)管專家、前美國政府FDA專員David Kessler說,“要想禁止事后付款,會面臨很多棘手的問題,但這樣的事情值得做……因?yàn)檫@樣的局面需要扭轉(zhuǎn),因?yàn)楣姷男湃螌τ诠珯?quán)力機(jī)構(gòu)至關(guān)重要。”
權(quán)錢交易后果嚴(yán)重
那么,這樣的權(quán)錢交易導(dǎo)致了什么嚴(yán)重后果嗎?答案是肯定的。
2010年的一次藥物評審以7票贊同1票反對的巨大優(yōu)勢通過,這一評審由7名醫(yī)學(xué)專家和1名患者代表組成,后面幾年,7名專家中的4人收到了來自藥企的“贊助”。
而這款被評審?fù)ㄟ^的藥品上市后,因?yàn)楸徽J(rèn)定為降低心血管疾病發(fā)作風(fēng)險的功效比其他競爭藥品都要好,迅速攫取市場,賣出了比競品高25倍的價格,每年為藥企賺得數(shù)十億美元利潤。
如果說靠著評審小組的“誠摯推薦”而大賺特賺并不是牽涉嚴(yán)重的道德問題,那么在FDA過審的藥讓人們“不僅勞財而且害命”就真的很嚴(yán)重了。
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- 責(zé)任編輯:吳婭坤
- 最后更新: 2018-07-08 18:53:49
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