觀察員
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《科學》揭露美國醫(yī)藥審查黑幕 或許證實了你的猜想
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吳婭坤寫干貨。
關(guān)鍵字: FDA藥品審批黑幕FDA審批黑幕被扒光Science驚天爆料阿斯利康對于此圖表，微信公眾號“醫(yī)學界”在報道此事時稱其為“神扒皮”、是Science出示的如“省得你求錘，我先錘死你”般境界的數(shù)據(jù)。手動查詢具體請戳：FDA和藥企金錢關(guān)系圖，拉至文末即可看到。
醫(yī)藥審批界的“旋轉(zhuǎn)門”
除了“扒皮”藥企和FDA評審小組醫(yī)學專家之間的權(quán)錢交易，在另一篇文章中，Science還介紹了FDA工作人員與藥企的藥品審批界“旋轉(zhuǎn)門”。
根據(jù)美國法律規(guī)定，政府工作人員在職期間，不得從其監(jiān)管企業(yè)中獲得不正當?shù)慕?jīng)濟利益。但這項法律的執(zhí)行并不嚴格，Science調(diào)查發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)DA的工作人員從政府離職后，很容易進入藥企工作，或者為藥企提供咨詢工作。
在2016年的一項調(diào)查研究中，研究人員在統(tǒng)計了55名在FDA負責血液學、腫瘤學藥物審查的人中，有26人從FDA離職，而這中間，有15名在后來進入藥企工作或為藥企提供咨詢服務(wù)。
Science認為，F(xiàn)DA應(yīng)該設(shè)定相關(guān)的競業(yè)禁止規(guī)定，以防FDA工作人員在為政府工作時抱有“將來會和這些藥企工作人員成為同事的想法”，并防止這些人在離職之后，用“前同事”的身份去搞定那些依然在FDA任職的工作人員。
FDA對于其高級員工其實是有這樣規(guī)定的，有些是永久的、更多是暫時一兩年的，但通過搜索LinkedIn等可以發(fā)現(xiàn)，16名FDA藥物審查員中的11位共參與過28項藥物的審批工作，在他們離開FDA后，去到了生產(chǎn)他們曾審批藥物的企業(yè)當中?？瓷先?，這樣的行為是會造成利益沖突的，但FDA從未出手阻止。
上文報告的撰寫者、腫瘤學家Vinay Prasad在談到此事時說，“當你離開曾經(jīng)的工作崗位（FDA），第一個找到你、坐在你桌前、想要雇傭你的雇主，是你曾經(jīng)監(jiān)管審查過的企業(yè)負責人，你不會像一個笨蛋一樣轉(zhuǎn)身離開的。這不可避免，誰都會做對自己有利的選擇，這是人性。”
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- 責任編輯:吳婭坤
- 最后更新: 2018-07-08 18:53:49
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